- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03521999
Uuden vertaiskoulutusohjelman käyttö PTSD-hoitoon sitoutumisen parantamiseksi veteraanien keskuudessa (AboutFace)
AboutFacen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu: Uusi videotarinaresurssi, joka parantaa PTSD:tä sairastavien veteraanien mielenterveyshoidon saatavuutta, sitoutumista ja käyttöä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Odotetut vaikutukset veteraanien terveydenhuoltoon: Veteraanien käyttäytymisterveysongelmat ovat lisänneet tietoisuutta siitä, että tarvitaan luotettavampia, tehokkaampia ja helposti saatavilla olevia keinoja, joilla voidaan tunnistaa apua tarvitsevat, ohjata heidät auttamaan ja varmistaa, että he saavat parasta saatavilla olevaa hoitoa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ihmiset reagoivat parhaiten neuvoihin ja koulutukseen, kun se tulee sellaiselta, johon he voivat samaistua. AboutFace on veteraaneille tarkoitettu vertaiskoulutusresurssi, jonka National Center for PTSD (NCPTSD) on kehittänyt, lanseerannut ja päivittänyt äskettäin HSR&D-rahoitteisten pilottitietojen perusteella. AboutFace sisältää henkilökohtaisia tarinoita veteraaneista, ja se on suunniteltu parantamaan PTSD:tä ja siihen liittyviä liitännäissairauksia sairastavien veteraanien osallistumista mielenterveyshoitoon. Tutkimusryhmä, johon kuuluu NCPTSD, sai äskettäin päätökseen AboutFacen käytettävyysarvioinnin ja kokeiluversion HSR&D-apurahalla #PPO 14-360-1. Tämän tutkimuksen tiedot (1) ohjasivat AboutFacen parannuksia PTSD-hoidon aloittamisen ja sitoutumisen lisäämiseksi; ja (2) osoitti ehdotetun tutkimuksen metodologian toteutettavuuden. Jos AboutFacen havaitaan lisäävän veteraanien aloittamista ja sitoutumista PTSD-hoitoon, tutkimustiedoilla on laaja vaikutus PTSD- ja muiden leimautuneiden sairauksien veteraanien hoidon esteiden ylittämiseen.
Taustaa: Vähintään yksi kymmenestä veteraanista täyttää sotilaalliseen kokemukseensa liittyvät PTSD-kriteerit. PTSD:n hoitoa on laajalti saatavilla, ja kansalliset levitysaloitteet ovat lisänneet veteraanien mahdollisuuksia saada parhaita käytäntöjä. Hoitoon hakeutuminen on kuitenkin edelleen hämmästyttävän vähäistä; useimmat PTSD-veteraanit eivät etsi mielenterveyspalveluita koetun leimautumisen ja muiden esteiden vuoksi. NCPTSD kehitti ja käynnisti AboutFacen, yleisen tiedotuskampanjan, joka auttaa veteraaneja tunnistamaan PTSD:n ja motivoimaan heitä hakemaan näyttöön perustuvaa hoitoa. Kehittämisensä jälkeen AboutFace on ansainnut kolme suurta palkintoa ja sillä on ollut kymmeniä tuhansia vierailuja. Huolimatta siitä, että AboutFacella on valtava potentiaali vähentää leimautumista, parantaa asenteita mielenterveyshoitoon hakeutumiseen ja lisätä PTSD-hoidon aloittamista ja sitoutumista, sitä ei ole vielä virallisesti arvioitu tai otettu tehokkaasti käyttöön VHA-käytäntöjen puitteissa. Sen lisäksi, että tämä tutkimus tarjoaa tarvittavat tiedot AboutFacen tehokkuudesta ja tunnistaa strategioita tehokkaalle toteuttamiselle VHA:ssa, tämä tutkimus antaa paremman ymmärryksen digitaalisten tarinankerrontatoimien roolista ja arvosta, jotta parannetaan hoitoon pääsyä monissa leimautuneissa olosuhteissa.
Tavoitteet: Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia AboutFacen vaikutusta a) PTSD-hoidon aloittamisen ja sitoutumisen lisäämiseen; ja b) leimautumisen ja kielteisten asenteiden vähentäminen mielenterveyspalveluja kohtaan. On odotettavissa, että AboutFace-tilassa olevat veteraanit pääsevät todennäköisemmin hoitoon ja saavat hoidon loppuun kuin ne, jotka saavat tehostettua tavallista hoitoa (eUC) PTSD:n vuoksi. Lopuksi toteutetaan laadullisia haastatteluja tärkeimpien sidosryhmien kanssa eri puolilla maata, jotta saadaan tietoa parhaista käytännöistä AboutFacen tulevaa käyttöönottoa varten.
Menetelmät: Yhteensä 376 veteraania, jotka on lähetetty PTSD-arviointiin ja joita suositellaan hoidettavaksi Charlestonin PTSD-klinikalla, otetaan mukaan tutkimukseen. Veteraanit satunnaistetaan saamaan AboutFace vs. eUC. Kaikki veteraanit saavat tavallisia PTSD-opetusmateriaaleja, ja puolet myös satunnaisesti määrätään vastaanottamaan AboutFace. Vertailuja tehdään hoitoon sitoutumisen indeksien välillä [eli aloitettu hoito (kyllä/ei), suoritettujen hoitokertojen kokonaismäärä;]; stigman ja asenteiden muutokset mielenterveyshoitoon hakeutumiseen; ja muutokset PTSD-oireissa ja elämänlaadussa. Veteraaneja arvioidaan näillä indekseillä lähtötasolla, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Temaattisia haastatteluja tehdään 20–30 VA:n PTSD-kliinisen tiimin johtajien kanssa erilaisista PTSD-klinikoista (eli koon, sijainnin ja käytännön mukaan), jotta saadaan tietoa tulevista täytäntöönpano- ja levitysaloitteista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit on lähetettävä PTSD-arviointiin Charleston VAMC PTSD Clinic Teamin (PCT) ja Telehealth Programs -ohjelman kautta, ja niitä tulee suositella PTSD-erikoishoitoon klinikan kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: AboutFace
AboutFACe-ryhmän veteraanit saavat pääsyn verkossa toimivaan vertaisvertaiseen digitaaliseen tarinankerrontaresurssiin veteraaneille, joilla on PTSD
|
AboutFace on verkossa toimiva vertaisverkkojen digitaalinen tarinankerrontaresurssi veteraaneille, joilla on PTSD.
Veteraanit pääsevät AboutFace-palveluun, kun he ovat ilmoittautuneet PTSD-erikoishoitoon Charleston PCT:n kautta.
|
Placebo Comparator: Enhanced Usual Care (eUC)
Enhanced Usual Care (eUC) -osaston veteraanit saavat koulutusesitteen PTSD:stä
|
Enhanced Usual Care (eUC) sisältää pääsyn PTSD-koulutusesitteelle.
Veteraanit pääsevät käsiksi esitteen tietoihin, kun he ovat ilmoittautuneet PTSD-erikoishoitoon Charleston PCT:n kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PTSD-hoitoon sitoutuminen (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
|
Dikotominen kyllä/ei-muuttuja, joka kertoo, aloittiko osallistuja vähintään yhden PTSD-erikoishoidon istunnon vai ei.
|
Perustaso jopa 6 kuukautta
|
PTSD-hoitokertojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
|
PTSD-hoitoistuntojen kokonaismäärä lähtötilanteesta 6 kuukauteen.
|
Perustaso jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
PCL on 20 pisteen itseraportin PTSD-vakavuuden mitta.
Itsearvioinnin asteikko on 0-4 jokaiselle oireelle: "Ei ollenkaan", "Vähän", Kohtalainen, "Melko vähän" ja "Erittäin".
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-80.
|
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Hyväksytty ja ennakoitu stigmaluettelo (EASI)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
EASI arvioi armeijan ja veteraanien mielenterveyteen liittyvien stigmaan liittyvien uskomusten eri ulottuvuuksia.
Se mittaa viittä ulottuvuutta: uskomuksia mielenterveysongelmista, uskomuksia mielenterveyshoitoon, uskomuksia hoitoon hakeutumisesta, huoli rakkaiden stigmasta ja huoli työpaikalla esiintyvästä leimautumisesta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stigmaa.
|
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
PHQ-9 on lyhyt kyselylomake, jossa jokainen 9 DSM-IV:n kriteeristä masennukselle antaa arvosanaksi "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä), ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempia oireita.
Pisteet vaihtelevat 0-27.
PHQ-9-pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat vastaavasti lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennusta.
|
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Elämänlaatuindeksi (QLI)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
QLI on 2-osainen, 33 pisteen itseraportin mittari elämään tyytyväisyydestä ja tärkeydestä elämän eri osa-alueilla. Korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
|
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anouk L. Grubaugh, PhD MA BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bunnell BE, Davidson TM, Hamblen JL, Cook DL, Grubaugh AL, Lozano BE, Tuerk PW, Ruggiero KJ. Protocol for the evaluation of a digital storytelling approach to address stigma and improve readiness to seek services among veterans. Pilot Feasibility Stud. 2017 Feb 17;3:7. doi: 10.1186/s40814-017-0121-3. eCollection 2017.
- Hamblen JL, Grubaugh AL, Davidson TM, Borkman AL, Bunnell BE, Ruggiero KJ. An Online Peer Educational Campaign to Reduce Stigma and Improve Help Seeking in Veterans with Posttraumatic Stress Disorder. Telemed J E Health. 2019 Jan;25(1):41-47. doi: 10.1089/tmj.2017.0305. Epub 2018 May 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 17-123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PTSD
-
University of PittsburghValmisPTSD | Ei PTSDYhdysvallat
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekrytointiPTSDYhdistynyt kuningaskunta
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Oregon Health and Science UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemValmis
-
Creighton UniversityValmis
-
VA Eastern KansasLopetettu