Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование новой программы взаимного обучения для повышения вовлеченности ветеранов в лечение посттравматического стрессового расстройства (AboutFace)

23 января 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Рандомизированное контролируемое исследование AboutFace: новый видеоресурс для рассказывания историй для улучшения доступа, участия и использования лечения психических заболеваний среди ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством

Поведенческие проблемы со здоровьем среди ветеранов повысили осознание острой необходимости в более надежных, эффективных и доступных способах выявления нуждающихся, направления их на помощь и обеспечения того, чтобы они получали наилучшую доступную помощь, основанную на фактических данных. AboutFace — это новая программа взаимного обучения, в которой представлены личные истории ветеранов и которая предназначена для повышения вероятности того, что ветераны будут получать специализированную помощь при посттравматическом стрессовом расстройстве. Используя дизайн рандомизированного контролируемого исследования, исследователи предлагают сравнить эффективность AboutFace по сравнению со стандартным уходом для улучшения вовлеченности в лечение и результатов. Дополнительные данные от поставщиков виртуальных активов предоставят ценную информацию о широкомасштабном внедрении и распространении AboutFace. Если AboutFace расширит доступ к услугам, данные будут иметь большое значение для преодоления барьеров в уходе за ветеранами с посттравматическим стрессовым расстройством и другими стигматизированными состояниями.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожидаемое воздействие на здравоохранение ветеранов. Поведенческие проблемы со здоровьем среди ветеранов повысили осознание острой необходимости в более надежных, эффективных и доступных средствах для выявления нуждающихся, направления их на помощь и обеспечения того, чтобы они получали наилучшее доступное лечение. Исследования показали, что люди лучше всего реагируют на советы и образование, когда они исходят от кого-то, с кем они могут общаться. AboutFace — это образовательный ресурс для ветеранов, который был разработан, запущен и недавно обновлен Национальным центром посттравматического стресса (NCPTSD) на основе экспериментальных данных, финансируемых HSR&D. AboutFace содержит личные истории ветеранов и предназначен для повышения вовлеченности ветеранов в лечение психических заболеваний с посттравматическим стрессовым расстройством и сопутствующими заболеваниями. Исследовательская группа, в которую входит NCPTSD, недавно завершила оценку удобства использования и пилотное технико-экономическое обоснование AboutFace в рамках гранта HSR&D #PPO 14-360-1. Данные этого исследования (1) направляли улучшения в AboutFace для увеличения числа инициаторов лечения посттравматического стрессового расстройства и участия в нем; и (2) продемонстрировали осуществимость методологии для предлагаемого исследования. Если будет обнаружено, что AboutFace увеличивает инициацию и участие ветеранов в лечении посттравматического стрессового расстройства, данные исследования будут иметь широкое значение для преодоления барьеров в уходе за ветеранами с посттравматическим стрессовым расстройством и другими стигматизированными состояниями.

Предыстория: как минимум 1 из 10 ветеранов соответствует критериям посттравматического стрессового расстройства, связанным с их военным опытом. Лечение посттравматического стрессового расстройства широко доступно, а национальные инициативы по распространению информации расширили доступ ветеранов к передовым методам лечения. Однако число обращений за лечением остается поразительно низким; большинство ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством не обращаются за психиатрической помощью из-за предполагаемой стигмы и других барьеров. NCPTSD разработала и запустила AboutFace, кампанию по повышению осведомленности общественности, чтобы помочь ветеранам распознать посттравматическое стрессовое расстройство и мотивировать их на получение помощи, основанной на доказательствах. С момента своего создания AboutFace получил три крупные награды и десятки тысяч посещений. Несмотря на огромный потенциал AboutFace в снижении стигмы, улучшении отношения к обращению за психиатрической помощью, а также в повышении числа инициаторов лечения посттравматического стрессового расстройства и участия в нем, его еще предстоит официально оценить или эффективно внедрить в условиях практики VHA. В дополнение к предоставлению необходимых данных об эффективности AboutFace и определению стратегий для эффективного внедрения в VHA, это исследование обеспечит более глубокое понимание роли и ценности вмешательств с цифровым рассказыванием историй для улучшения доступа к помощи при широком спектре стигматизированных состояний.

Цели: Основными задачами исследования являются изучение влияния AboutFace на а) увеличение числа инициаторов и участников лечения посттравматического стрессового расстройства; и б) снижение стигмы и негативного отношения к службам охраны психического здоровья. Ожидается, что ветераны в состоянии AboutFace с большей вероятностью получат доступ и завершат лечение, чем те, кто получает усиленную обычную помощь (eUC) от посттравматического стрессового расстройства. Наконец, будут проведены качественные интервью с ключевыми заинтересованными сторонами по всей стране, чтобы сообщить о передовом опыте для будущего внедрения AboutFace.

Методы. Всего в исследовании примут участие 376 ветеранов, направленных на оценку посттравматического стресса и рекомендованных для лечения в клинике посттравматического стресса в Чарльстоне. Ветераны будут рандомизированы, чтобы получить AboutFace против eUC. Все ветераны получат стандартные учебные материалы по посттравматическому стрессу, а половина также будет случайным образом назначена для получения AboutFace. Сравнения будут проводиться по показателям вовлеченности в лечение [т. е. начатое лечение (да/нет), общее количество завершенных сеансов;]; изменение стигмы и отношения к обращению за психиатрической помощью; изменения симптомов посттравматического стрессового расстройства и качества жизни. Ветераны будут оцениваться по этим показателям на исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев. Тематические интервью будут проводиться с 20-30 руководителями клинических групп VA по посттравматическому стрессу из различных клиник посттравматического стресса (т. е. различающихся по размеру, местонахождению и практике) для информирования будущих инициатив по внедрению и распространению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

330

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ветераны должны быть направлены на оценку посттравматического стресса через клинику Charleston VAMC PTSD Clinic Team (PCT) и программы Telehealth и рекомендованы для специализированной помощи при посттравматическом стрессе через клинику.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Олицо
Ветераны подразделения AboutFACe получат доступ к одноранговому цифровому ресурсу повествования для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством.
AboutFace — это одноранговый цифровой ресурс для рассказывания историй для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством. Ветераны будут иметь доступ к AboutFace, пока они зачислены в программу специализированной помощи при посттравматических стрессах через Charleston PCT.
Плацебо Компаратор: Расширенный обычный уход (eUC)
Ветераны отделения расширенной обычной помощи (eUC) получат образовательную брошюру по посттравматическому стрессу.
Расширенный обычный уход (eUC) включает доступ к образовательной брошюре о посттравматическом стрессовом расстройстве. Ветераны будут иметь доступ к информации брошюры, пока они зачислены в программу специализированной помощи при посттравматических стрессовых расстройствах через Charleston PCT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие в лечении посттравматического стрессового расстройства (да/нет)
Временное ограничение: Базовый срок до 60 дней
Дихотомическая переменная «да/нет», определяющая, начал ли участник хотя бы один сеанс специализированной помощи при посттравматическом стрессовом расстройстве в течение 60 дней после исходного уровня. Этот показатель указывает количество участников, которые посетили как минимум один сеанс лечения посттравматического стрессового расстройства в течение 60 дней после первоначального базового введения.
Базовый срок до 60 дней
Общее количество сеансов лечения посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Базовый срок до 60 дней
Общее количество сеансов лечения посттравматического стрессового расстройства, завершенных от исходного уровня до 60 дней.
Базовый срок до 60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства-5 (PCL-5)
Временное ограничение: 6 месяцев
PCL представляет собой показатель степени тяжести посттравматического стрессового расстройства, состоящий из 20 пунктов. Шкала самооценки составляет от 0 до 4 для каждого симптома: «Нет», «Немного», «Умеренно», «Довольно немного» и «Чрезвычайно». Общий балл может варьироваться от 0 до 80.
6 месяцев
Одобренный и ожидаемый реестр стигматизации (EASI)
Временное ограничение: 6 месяцев
EASI оценивает различные аспекты связанных со стигмой представлений о психическом здоровье среди военнослужащих и ветеранов. Он измеряет 5 измерений: убеждения о психических заболеваниях, убеждения о лечении психических заболеваний, убеждения о необходимости обращения за лечением, опасения по поводу стигмы со стороны близких и опасения по поводу стигмы на рабочем месте. Баллы варьируются от 40 до 200. Более высокие баллы указывают на большую стигматизацию; таким образом, улучшение очевидно в снижении баллов/уменьшении стигмы в области психического здоровья.
6 месяцев
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-8)
Временное ограничение: 6 месяцев
PHQ-8 представляет собой краткий опросник, который оценивает каждый из 8 критериев депрессии, указанных в Диагностическом статистическом руководстве (DSM)-IV, от «0» (совсем нет) до «3» (почти каждый день), причем более высокие общие баллы указывают на более выраженные симптомы. . Очки варьируются от 0 до 24. Оценки PHQ-8, равные 5, 10, 15 и 20, представляют собой легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию соответственно.
6 месяцев
Индекс качества жизни (QLI)
Временное ограничение: 6 месяцев
QLI представляет собой показатель удовлетворенности жизнью и важности различных аспектов жизни, состоящий из 2 частей и 33 пунктов, при этом более высокие баллы соответствуют лучшим результатам. Очки варьируются от 0 до 30. Увеличение балла будет означать повышение удовлетворенности жизнью.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anouk L. Grubaugh, PhD MA BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться