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O uso de um novo programa de educação de pares para melhorar o engajamento no tratamento de PTSD entre veteranos (AboutFace)

11 de outubro de 2022 atualizado por: VA Office of Research and Development

Teste controlado randomizado do AboutFace: um novo recurso de narrativa em vídeo para melhorar o acesso, o envolvimento e a utilização do tratamento de saúde mental entre veteranos com TEPT

Os problemas de saúde comportamental entre os veteranos aumentaram a conscientização sobre a necessidade crítica de maneiras mais confiáveis, eficazes e acessíveis de reconhecer os necessitados, direcioná-los para ajudar e garantir que recebam os melhores cuidados disponíveis baseados em evidências. AboutFace é um novo programa de educação por pares que apresenta as histórias pessoais dos veteranos e é projetado para melhorar a probabilidade dos veteranos de se envolverem em cuidados especializados de TEPT. Usando um projeto de estudo controlado randomizado, os investigadores propõem comparar a eficácia do AboutFace em relação ao tratamento padrão para melhorar o envolvimento e os resultados do tratamento. Dados adicionais de provedores de VA fornecerão informações valiosas sobre a implementação e disseminação em larga escala do AboutFace. Se o AboutFace aumentar o acesso aos serviços, os dados terão amplas implicações para superar as barreiras para cuidar de veteranos com TEPT e outras condições estigmatizadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Impactos Antecipados nos Cuidados de Saúde dos Veteranos: Os problemas comportamentais de saúde entre os veteranos aumentaram a conscientização sobre a necessidade crítica de meios mais confiáveis, eficazes e acessíveis para reconhecer os necessitados, direcioná-los para ajudar e garantir que recebam o melhor tratamento disponível. Pesquisas sugerem que as pessoas respondem melhor a conselhos e educação quando vêm de alguém com quem podem se relacionar. AboutFace é um recurso de educação de pares para veteranos que foi desenvolvido, lançado e recentemente atualizado pelo National Center for PTSD (NCPTSD) com base em dados piloto financiados por HSR&D. AboutFace apresenta histórias pessoais de veteranos e é projetado para melhorar o engajamento no tratamento de saúde mental entre veteranos com TEPT e comorbidades relacionadas. A equipe de estudo, que inclui o NCPTSD, concluiu recentemente uma avaliação de usabilidade e um teste piloto de viabilidade do AboutFace sob a concessão HSR&D #PPO 14-360-1. Os dados deste estudo (1) guiaram melhorias no AboutFace para aumentar o início e o engajamento do tratamento de TEPT; e (2) demonstrou a viabilidade da metodologia para o estudo proposto. Se o AboutFace aumentar a iniciação e o envolvimento dos veteranos no tratamento de TEPT, os dados do estudo terão amplas implicações para superar as barreiras para cuidar de veteranos com TEPT e outras condições estigmatizadas.

Antecedentes: Pelo menos 1 em cada 10 veteranos atende aos critérios de PTSD relacionados à sua experiência militar. O tratamento para TEPT está amplamente disponível e as iniciativas de disseminação nacional aumentaram o acesso dos veteranos às intervenções de melhores práticas. No entanto, a procura de tratamento permanece surpreendentemente baixa; a maioria dos veteranos com PTSD não procura serviços de saúde mental devido ao estigma percebido e outras barreiras. O NCPTSD desenvolveu e lançou o AboutFace, uma campanha de conscientização pública para ajudar os veteranos a reconhecer o TEPT e motivá-los a buscar cuidados baseados em evidências. Desde o seu desenvolvimento, o AboutFace ganhou três prêmios importantes e teve dezenas de milhares de visitas. Apesar do tremendo potencial do AboutFace para reduzir o estigma, melhorar as atitudes em relação à busca de tratamento de saúde mental e aumentar o início e o envolvimento do tratamento de TEPT, ele ainda não foi formalmente avaliado ou efetivamente implementado nos ambientes de prática do VHA. Além de fornecer os dados necessários sobre a eficácia do AboutFace e identificar estratégias para implementação eficaz no VHA, este estudo fornecerá uma maior compreensão do papel e valor das intervenções de narrativa digital para melhorar o acesso ao atendimento de uma ampla gama de condições estigmatizadas.

Objetivos: Os objetivos principais do estudo são examinar o impacto do AboutFace em a) aumentar o início e o engajamento do tratamento de TEPT; eb) diminuir o estigma e as atitudes negativas em relação aos serviços de saúde mental. Prevê-se que os veteranos na condição AboutFace terão maior probabilidade de acessar e concluir o tratamento do que aqueles que recebem Cuidados Usuais Avançados (eUC) para TEPT. Por fim, serão realizadas entrevistas qualitativas com as principais partes interessadas em todo o país para informar as melhores práticas para a futura implementação do AboutFace.

Métodos: Um total de 376 veteranos encaminhados para uma avaliação de PTSD e recomendados para tratamento na clínica de Charleston PTSD serão incluídos no estudo. Os veteranos serão randomizados para receber AboutFace versus eUC. Todos os veteranos receberão materiais educacionais padrão de PTSD, e metade também será designada aleatoriamente para receber o AboutFace. Serão feitas comparações entre os índices de adesão ao tratamento [isto é, tratamento iniciado (sim/não), número total de sessões concluídas;]; mudanças no estigma e atitudes em relação à busca de tratamento de saúde mental; e alterações nos sintomas de TEPT e na qualidade de vida. Os veteranos serão avaliados nesses índices na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses. Entrevistas temáticas serão realizadas com 20-30 VA PTSD Diretores de equipe clínica de uma gama diversificada de clínicas de PTSD (ou seja, variando em tamanho, localização e prática) para informar futuras iniciativas de implementação e divulgação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

330

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os veteranos devem ser encaminhados para uma avaliação de TEPT por meio da equipe clínica Charleston VAMC PTSD (PCT) e dos programas de telessaúde e recomendados para atendimento especializado em TEPT por meio da clínica.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: SobreRosto
Os veteranos no braço AboutFACe receberão acesso a um recurso de narrativa digital ponto a ponto on-line para veteranos com PTSD
AboutFace é um recurso de narrativa digital ponto a ponto on-line para veteranos com TEPT. Os veteranos terão acesso ao AboutFace enquanto estiverem matriculados em atendimento especializado em PTSD por meio do PCT de Charleston.
Comparador de Placebo: Cuidados Habituais Aprimorados (eUC)
Os veteranos do braço de Cuidados Usuais Aprimorados (eUC) receberão um folheto educacional para PTSD
O Enhanced Usual Care (eUC) inclui acesso a um folheto educacional sobre TEPT. Os veteranos terão acesso às informações do folheto enquanto estiverem matriculados em atendimento especializado em PTSD por meio do PCT de Charleston.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engajamento no tratamento de TEPT (sim/não)
Prazo: Linha de base até 6 meses
Variável dicotômica sim/não para se um participante iniciou ou não pelo menos uma sessão de atendimento especializado em TEPT.
Linha de base até 6 meses
Número total de sessões de tratamento de TEPT
Prazo: Linha de base até 6 meses
Número total de sessões de tratamento de TEPT concluídas desde o início até 6 meses.
Linha de base até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático-5 (PCL-5)
Prazo: mudança da linha de base até 6 meses
O PCL é uma medida de autorrelato de 20 itens da gravidade do TEPT. A escala de classificação de autorrelato é de 0 a 4 para cada sintoma: "Nada", "Um pouco", Moderadamente", "Bastante" e "Extremamente". A pontuação total pode variar de 0 a 80.
mudança da linha de base até 6 meses
Inventário de estigma endossado e antecipado (EASI)
Prazo: mudança da linha de base até 6 meses
O EASI avalia diferentes dimensões de crenças relacionadas ao estigma sobre saúde mental entre militares e veteranos. Ele mede 5 dimensões: crenças sobre doenças mentais, crenças sobre tratamento de saúde mental, crenças sobre a busca de tratamento, preocupações com estigma de entes queridos e preocupações com estigma no local de trabalho. Pontuações mais altas indicam maior estigma.
mudança da linha de base até 6 meses
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: mudança da linha de base até 6 meses
O PHQ-9 é um breve questionário que classifica cada um dos 9 critérios do DSM-IV para depressão de "0" (nunca) a "3" (quase todos os dias), com pontuações totais mais altas indicando sintomas maiores. As pontuações variam de 0-27. Pontuações PHQ-9 de 5, 10, 15 e 20 representam depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente.
mudança da linha de base até 6 meses
Índice de Qualidade de Vida (QLI)
Prazo: mudança da linha de base até 6 meses
O QLI é uma medida de autorrelato de 2 partes e 33 itens de satisfação com a vida e importância em relação a vários aspectos da vida, com pontuações mais altas representando melhores resultados.
mudança da linha de base até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anouk L. Grubaugh, PhD MA BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TEPT

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