- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03521999
O uso de um novo programa de educação de pares para melhorar o engajamento no tratamento de PTSD entre veteranos (AboutFace)
Teste controlado randomizado do AboutFace: um novo recurso de narrativa em vídeo para melhorar o acesso, o envolvimento e a utilização do tratamento de saúde mental entre veteranos com TEPT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Impactos Antecipados nos Cuidados de Saúde dos Veteranos: Os problemas comportamentais de saúde entre os veteranos aumentaram a conscientização sobre a necessidade crítica de meios mais confiáveis, eficazes e acessíveis para reconhecer os necessitados, direcioná-los para ajudar e garantir que recebam o melhor tratamento disponível. Pesquisas sugerem que as pessoas respondem melhor a conselhos e educação quando vêm de alguém com quem podem se relacionar. AboutFace é um recurso de educação de pares para veteranos que foi desenvolvido, lançado e recentemente atualizado pelo National Center for PTSD (NCPTSD) com base em dados piloto financiados por HSR&D. AboutFace apresenta histórias pessoais de veteranos e é projetado para melhorar o engajamento no tratamento de saúde mental entre veteranos com TEPT e comorbidades relacionadas. A equipe de estudo, que inclui o NCPTSD, concluiu recentemente uma avaliação de usabilidade e um teste piloto de viabilidade do AboutFace sob a concessão HSR&D #PPO 14-360-1. Os dados deste estudo (1) guiaram melhorias no AboutFace para aumentar o início e o engajamento do tratamento de TEPT; e (2) demonstrou a viabilidade da metodologia para o estudo proposto. Se o AboutFace aumentar a iniciação e o envolvimento dos veteranos no tratamento de TEPT, os dados do estudo terão amplas implicações para superar as barreiras para cuidar de veteranos com TEPT e outras condições estigmatizadas.
Antecedentes: Pelo menos 1 em cada 10 veteranos atende aos critérios de PTSD relacionados à sua experiência militar. O tratamento para TEPT está amplamente disponível e as iniciativas de disseminação nacional aumentaram o acesso dos veteranos às intervenções de melhores práticas. No entanto, a procura de tratamento permanece surpreendentemente baixa; a maioria dos veteranos com PTSD não procura serviços de saúde mental devido ao estigma percebido e outras barreiras. O NCPTSD desenvolveu e lançou o AboutFace, uma campanha de conscientização pública para ajudar os veteranos a reconhecer o TEPT e motivá-los a buscar cuidados baseados em evidências. Desde o seu desenvolvimento, o AboutFace ganhou três prêmios importantes e teve dezenas de milhares de visitas. Apesar do tremendo potencial do AboutFace para reduzir o estigma, melhorar as atitudes em relação à busca de tratamento de saúde mental e aumentar o início e o envolvimento do tratamento de TEPT, ele ainda não foi formalmente avaliado ou efetivamente implementado nos ambientes de prática do VHA. Além de fornecer os dados necessários sobre a eficácia do AboutFace e identificar estratégias para implementação eficaz no VHA, este estudo fornecerá uma maior compreensão do papel e valor das intervenções de narrativa digital para melhorar o acesso ao atendimento de uma ampla gama de condições estigmatizadas.
Objetivos: Os objetivos principais do estudo são examinar o impacto do AboutFace em a) aumentar o início e o engajamento do tratamento de TEPT; eb) diminuir o estigma e as atitudes negativas em relação aos serviços de saúde mental. Prevê-se que os veteranos na condição AboutFace terão maior probabilidade de acessar e concluir o tratamento do que aqueles que recebem Cuidados Usuais Avançados (eUC) para TEPT. Por fim, serão realizadas entrevistas qualitativas com as principais partes interessadas em todo o país para informar as melhores práticas para a futura implementação do AboutFace.
Métodos: Um total de 376 veteranos encaminhados para uma avaliação de PTSD e recomendados para tratamento na clínica de Charleston PTSD serão incluídos no estudo. Os veteranos serão randomizados para receber AboutFace versus eUC. Todos os veteranos receberão materiais educacionais padrão de PTSD, e metade também será designada aleatoriamente para receber o AboutFace. Serão feitas comparações entre os índices de adesão ao tratamento [isto é, tratamento iniciado (sim/não), número total de sessões concluídas;]; mudanças no estigma e atitudes em relação à busca de tratamento de saúde mental; e alterações nos sintomas de TEPT e na qualidade de vida. Os veteranos serão avaliados nesses índices na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses. Entrevistas temáticas serão realizadas com 20-30 VA PTSD Diretores de equipe clínica de uma gama diversificada de clínicas de PTSD (ou seja, variando em tamanho, localização e prática) para informar futuras iniciativas de implementação e divulgação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os veteranos devem ser encaminhados para uma avaliação de TEPT por meio da equipe clínica Charleston VAMC PTSD (PCT) e dos programas de telessaúde e recomendados para atendimento especializado em TEPT por meio da clínica.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: SobreRosto
Os veteranos no braço AboutFACe receberão acesso a um recurso de narrativa digital ponto a ponto on-line para veteranos com PTSD
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AboutFace é um recurso de narrativa digital ponto a ponto on-line para veteranos com TEPT.
Os veteranos terão acesso ao AboutFace enquanto estiverem matriculados em atendimento especializado em PTSD por meio do PCT de Charleston.
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Comparador de Placebo: Cuidados Habituais Aprimorados (eUC)
Os veteranos do braço de Cuidados Usuais Aprimorados (eUC) receberão um folheto educacional para PTSD
|
O Enhanced Usual Care (eUC) inclui acesso a um folheto educacional sobre TEPT.
Os veteranos terão acesso às informações do folheto enquanto estiverem matriculados em atendimento especializado em PTSD por meio do PCT de Charleston.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Engajamento no tratamento de TEPT (sim/não)
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Variável dicotômica sim/não para se um participante iniciou ou não pelo menos uma sessão de atendimento especializado em TEPT.
|
Linha de base até 6 meses
|
Número total de sessões de tratamento de TEPT
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Número total de sessões de tratamento de TEPT concluídas desde o início até 6 meses.
|
Linha de base até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático-5 (PCL-5)
Prazo: mudança da linha de base até 6 meses
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O PCL é uma medida de autorrelato de 20 itens da gravidade do TEPT.
A escala de classificação de autorrelato é de 0 a 4 para cada sintoma: "Nada", "Um pouco", Moderadamente", "Bastante" e "Extremamente".
A pontuação total pode variar de 0 a 80.
|
mudança da linha de base até 6 meses
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Inventário de estigma endossado e antecipado (EASI)
Prazo: mudança da linha de base até 6 meses
|
O EASI avalia diferentes dimensões de crenças relacionadas ao estigma sobre saúde mental entre militares e veteranos.
Ele mede 5 dimensões: crenças sobre doenças mentais, crenças sobre tratamento de saúde mental, crenças sobre a busca de tratamento, preocupações com estigma de entes queridos e preocupações com estigma no local de trabalho.
Pontuações mais altas indicam maior estigma.
|
mudança da linha de base até 6 meses
|
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: mudança da linha de base até 6 meses
|
O PHQ-9 é um breve questionário que classifica cada um dos 9 critérios do DSM-IV para depressão de "0" (nunca) a "3" (quase todos os dias), com pontuações totais mais altas indicando sintomas maiores.
As pontuações variam de 0-27.
Pontuações PHQ-9 de 5, 10, 15 e 20 representam depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente.
|
mudança da linha de base até 6 meses
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Índice de Qualidade de Vida (QLI)
Prazo: mudança da linha de base até 6 meses
|
O QLI é uma medida de autorrelato de 2 partes e 33 itens de satisfação com a vida e importância em relação a vários aspectos da vida, com pontuações mais altas representando melhores resultados.
|
mudança da linha de base até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anouk L. Grubaugh, PhD MA BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bunnell BE, Davidson TM, Hamblen JL, Cook DL, Grubaugh AL, Lozano BE, Tuerk PW, Ruggiero KJ. Protocol for the evaluation of a digital storytelling approach to address stigma and improve readiness to seek services among veterans. Pilot Feasibility Stud. 2017 Feb 17;3:7. doi: 10.1186/s40814-017-0121-3. eCollection 2017.
- Hamblen JL, Grubaugh AL, Davidson TM, Borkman AL, Bunnell BE, Ruggiero KJ. An Online Peer Educational Campaign to Reduce Stigma and Improve Help Seeking in Veterans with Posttraumatic Stress Disorder. Telemed J E Health. 2019 Jan;25(1):41-47. doi: 10.1089/tmj.2017.0305. Epub 2018 May 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 17-123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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