Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie nowatorskiego programu edukacji rówieśniczej w celu poprawy zaangażowania w leczenie zespołu stresu pourazowego wśród weteranów (AboutFace)

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Randomizowana, kontrolowana próba AboutFace: nowe źródło opowiadania historii wideo w celu poprawy dostępu, zaangażowania i wykorzystania leczenia zdrowia psychicznego wśród weteranów z zespołem stresu pourazowego

Behawioralne problemy zdrowotne wśród weteranów podniosły świadomość krytycznej potrzeby bardziej niezawodnych, skutecznych i dostępnych sposobów rozpoznawania potrzebujących, kierowania ich do pomocy i zapewniania im najlepszej dostępnej opieki opartej na dowodach. AboutFace to nowatorski program edukacji rówieśniczej, który zawiera osobiste historie weteranów i ma na celu zwiększenie prawdopodobieństwa zaangażowania się weteranów w specjalistyczną opiekę nad zespołem stresu pourazowego. Wykorzystując projekt randomizowanego badania kontrolowanego, badacze proponują porównanie skuteczności AboutFace w porównaniu ze standardową opieką w celu poprawy zaangażowania w leczenie i wyników. Dodatkowe dane od dostawców VA dostarczą cennych informacji na temat wdrażania i rozpowszechniania AboutFace na szeroką skalę. Jeśli AboutFace zwiększy dostęp do usług, dane będą miały szerokie implikacje dla pokonywania barier w opiece nad weteranami z zespołem stresu pourazowego i innymi stygmatyzowanymi schorzeniami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewidywany wpływ na opiekę zdrowotną weteranów: Behawioralne problemy zdrowotne wśród weteranów podniosły świadomość krytycznej potrzeby bardziej niezawodnych, skutecznych i dostępnych środków rozpoznawania potrzebujących, kierowania ich do pomocy i zapewniania im najlepszego dostępnego leczenia. Badania sugerują, że ludzie są najbardziej wrażliwi na rady i edukację, gdy pochodzą one od kogoś, z kim mogą się identyfikować. AboutFace to zasób edukacji rówieśniczej dla weteranów, który został opracowany, uruchomiony i ostatnio zaktualizowany przez National Center for PTSD (NCPTSD) w oparciu o dane pilotażowe finansowane przez HSR&D. AboutFace zawiera osobiste historie weteranów i ma na celu poprawę zaangażowania w leczenie zdrowia psychicznego wśród weteranów z PTSD i powiązanymi chorobami współistniejącymi. Zespół badawczy, w skład którego wchodzi NCPTSD, niedawno zakończył ocenę użyteczności i pilotażową próbę wykonalności programu AboutFace w ramach grantu HSR&D #PPO 14-360-1. Dane z tego badania (1) kierowały ulepszeniami AboutFace w celu zwiększenia inicjacji i zaangażowania w leczenie PTSD; oraz (2) wykazali wykonalność metodologii proponowanego badania. Jeśli okaże się, że AboutFace zwiększa inicjację i zaangażowanie weteranów w leczenie PTSD, dane z badań będą miały szerokie implikacje dla pokonywania barier w opiece nad weteranami z PTSD i innymi stygmatyzowanymi schorzeniami.

Kontekst: Co najmniej 1 na 10 weteranów spełnia kryteria PTSD związane z ich doświadczeniem wojskowym. Leczenie zespołu stresu pourazowego jest powszechnie dostępne, a krajowe inicjatywy rozpowszechniania zwiększyły dostęp weteranów do interwencji opartych na najlepszych praktykach. Jednak liczba osób poszukujących leczenia pozostaje uderzająco niska; większość weteranów z zespołem stresu pourazowego nie szuka usług w zakresie zdrowia psychicznego ze względu na postrzegane piętno i inne bariery. NCPTSD opracowało i uruchomiło AboutFace, publiczną kampanię uświadamiającą, aby pomóc weteranom rozpoznać PTSD i zmotywować ich do szukania opieki opartej na dowodach. Od momentu powstania AboutFace zdobył trzy główne nagrody i miał dziesiątki tysięcy odwiedzin. Pomimo ogromnego potencjału AboutFace w zakresie zmniejszania stygmatyzacji, poprawy postaw wobec poszukiwania leczenia w zakresie zdrowia psychicznego oraz zwiększania inicjacji i zaangażowania w leczenie zespołu stresu pourazowego, musi jeszcze zostać formalnie oceniony lub skutecznie wdrożony w warunkach praktyki VHA. Oprócz dostarczenia potrzebnych danych na temat skuteczności AboutFace i zidentyfikowania strategii skutecznego wdrożenia w VHA, badanie to zapewni lepsze zrozumienie roli i wartości cyfrowych interwencji w zakresie opowiadania historii w celu poprawy dostępu do opieki w szerokim zakresie napiętnowanych schorzeń.

Cele: Głównym celem badania jest zbadanie wpływu AboutFace na a) zwiększenie inicjacji i zaangażowania w leczenie zespołu stresu pourazowego; oraz b) zmniejszenie stygmatyzacji i negatywnych postaw wobec usług w zakresie zdrowia psychicznego. Przewiduje się, że weterani ze stanem AboutFace będą bardziej skłonni do dostępu i ukończenia leczenia niż ci, którzy otrzymują rozszerzoną zwykłą opiekę (eUC) z powodu PTSD. Na koniec przeprowadzone zostaną wywiady jakościowe z kluczowymi zainteresowanymi stronami w całym kraju, aby poinformować o najlepszych praktykach dotyczących przyszłego wdrażania AboutFace.

Metody: Do badania zostanie włączonych łącznie 376 weteranów skierowanych na ocenę PTSD i zaleconych do leczenia w klinice PTSD w Charleston. Weterani zostaną losowo przydzieleni do grupy AboutFace w porównaniu z eUC. Wszyscy weterani otrzymają standardowe materiały edukacyjne dotyczące PTSD, a połowa zostanie losowo przydzielona do programu AboutFace. Zostaną przeprowadzone porównania między wskaźnikami zaangażowania w leczenie [tj. rozpoczęte leczenie (tak/nie), całkowita liczba zakończonych sesji;]; zmiany stygmatyzacji i postaw wobec poszukiwania leczenia w zakresie zdrowia psychicznego; oraz zmiany w objawach PTSD i jakości życia. Weterani będą oceniani na podstawie tych wskaźników na początku, po 1, 3 i 6 miesiącach. Wywiady tematyczne zostaną przeprowadzone z 20-30 Dyrektorami Zespołów Klinicznych PTSD VA z różnych klinik PTSD (tj. różniących się wielkością, lokalizacją i praktyką), aby informować o przyszłych inicjatywach wdrażania i rozpowszechniania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

330

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani muszą zostać skierowani na ocenę zespołu stresu pourazowego przez Charleston VAMC PTSD Clinic Team (PCT) i programy telezdrowia oraz rekomendowani do specjalistycznej opieki nad zespołem stresu pourazowego za pośrednictwem kliniki.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: O twarzy
Weterani w dziale AboutFACe otrzymają dostęp do cyfrowego źródła opowiadania historii typu peer-to-peer dla weteranów z zespołem stresu pourazowego
AboutFace to cyfrowe źródło opowiadania historii typu peer-to-peer online dla weteranów z zespołem stresu pourazowego. Weterani będą mieli dostęp do AboutFace, gdy są zapisani na specjalistyczną opiekę PTSD za pośrednictwem Charleston PCT.
Komparator placebo: Rozszerzona zwykła opieka (eUC)
Weterani w grupie Enhanced Usual Care (eUC) otrzymają broszurę edukacyjną dotyczącą zespołu stresu pourazowego
Rozszerzona zwykła opieka (eUC) obejmuje dostęp do broszury edukacyjnej dotyczącej PTSD. Weterani będą mieli dostęp do informacji zawartych w broszurze, gdy są zapisani na specjalistyczną opiekę PTSD za pośrednictwem Charleston PCT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w leczenie PTSD (tak/nie)
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 60 dni
Dychotomiczna zmienna tak/nie określająca, czy uczestnik rozpoczął co najmniej jedną sesję specjalistycznej opieki nad zespołem stresu pourazowego (PTSD) w ciągu 60 dni od wartości wyjściowej. Miara ta wskazuje liczbę uczestników, którzy wzięli udział w co najmniej jednej sesji leczenia PTSD w ciągu 60 dni od pierwszego podania.
Podstawowy okres do 60 dni
Całkowita liczba sesji leczenia PTSD
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 60 dni
Całkowita liczba sesji leczenia PTSD zakończonych od wartości początkowej do 60 dni
Podstawowy okres do 60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna dotycząca zespołu stresu pourazowego-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
PCL to 20-elementowy, samoopisowy miernik nasilenia PTSD. Skala oceny samoopisu dla każdego objawu wynosi 0–4: „Wcale nie”, „Trochę”, Umiarkowanie”, „Całkiem trochę” i „Bardzo”. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 80.
6 miesięcy
Zatwierdzony i oczekiwany wykaz piętn (EASI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
EASI ocenia różne wymiary przekonań na temat zdrowia psychicznego związanych z piętnem wśród personelu wojskowego i weteranów. Mierzy 5 wymiarów: przekonania na temat chorób psychicznych, przekonania na temat leczenia zdrowia psychicznego, przekonania na temat szukania leczenia, obawy dotyczące napiętnowania ze strony bliskich oraz obawy dotyczące napiętnowania w miejscu pracy. Wyniki wahają się od 40 do 200. Wyższe wyniki wskazują na większe piętno; zatem poprawa jest widoczna w postaci redukcji wyników/zmniejszenia piętna w zakresie zdrowia psychicznego.
6 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-8)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
PHQ-8 to krótki kwestionariusz, w którym każde z 8 kryteriów diagnostycznych Podręcznika Statystycznego (DSM)-IV oceniane jest jako „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie), przy czym wyższe całkowite wyniki wskazują na większe objawy . Wyniki wahają się od 0-24. Wyniki PHQ-8 wynoszące 5, 10, 15 i 20 oznaczają odpowiednio łagodną, ​​umiarkowaną, umiarkowanie ciężką i ciężką depresję.
6 miesięcy
Wskaźnik jakości życia (QLI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
QLI to dwuczęściowy, 33-elementowy miernik satysfakcji z życia i znaczenia różnych aspektów życia, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki. Wyniki wahają się od 0-30. Wzrost wyniku oznaczałby wzrost zadowolenia z życia.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anouk L. Grubaugh, PhD MA BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj