Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av et nytt program for peer-utdanning for å forbedre engasjementet i PTSD-behandling blant veteraner (AboutFace)

23. januar 2024 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Randomisert kontrollert prøveversjon av AboutFace: En ny videofortellingsressurs for å forbedre tilgang, engasjement og utnyttelse av mental helsebehandling blant veteraner med PTSD

Atferdshelseproblemer blant veteraner har økt bevisstheten om det kritiske behovet for mer pålitelige, effektive og tilgjengelige måter å gjenkjenne de som trenger det, henvise dem til å hjelpe og sikre at de får den beste evidensbaserte omsorgen som er tilgjengelig. AboutFace er et nytt peer-utdanningsprogram som inneholder de personlige historiene til veteraner og er designet for å forbedre veteraners sannsynlighet for å delta i PTSD spesialitet. Ved å bruke et randomisert kontrollert studiedesign foreslår etterforskerne å sammenligne effekten av AboutFace i forhold til standardbehandling for å forbedre behandlingsengasjement og -resultater. Ytterligere data fra VA-leverandører vil gi verdifull informasjon om implementering og spredning av AboutFace i stor skala. Hvis AboutFace øker tilgangen til tjenester, vil data ha brede implikasjoner for å overvinne barrierer for omsorg for veteraner med PTSD og andre stigmatiserte tilstander.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forventet innvirkning på veteraners helsevesen: Atferdshelseproblemer blant veteraner har økt bevisstheten om det kritiske behovet for mer pålitelige, effektive og tilgjengelige midler for å gjenkjenne de som trenger det, henvise dem til å hjelpe og sikre at de får den beste tilgjengelige behandlingen. Forskning har antydet at folk er mest lydhøre for råd og utdanning når det kommer fra noen de kan forholde seg til. AboutFace er en kollegautdanningsressurs for veteraner som ble utviklet, lansert og nylig oppdatert av National Center for PTSD (NCPTSD) basert på HSR&D-finansierte pilotdata. AboutFace inneholder personlige historier om veteraner og er designet for å forbedre engasjementet i mental helsebehandling blant veteraner med PTSD og relaterte komorbiditeter. Studieteamet, som inkluderer NCPTSD, fullførte nylig en brukervennlighetsvurdering og pilotforsøk av AboutFace under HSR&D-stipend #PPO 14-360-1. Data fra denne studien (1) ledet forbedringer til AboutFace for å øke PTSD-behandlingsinitiering og engasjement; og (2) demonstrerte gjennomførbarheten av metodikken for den foreslåtte studien. Hvis AboutFace viser seg å øke veteraners initiering og engasjement i PTSD-behandling, vil studiedata ha brede implikasjoner for å overvinne barrierer for omsorg for veteraner med PTSD og andre stigmatiserte tilstander.

Bakgrunn: Minst 1 av 10 veteraner oppfyller kriterier for PTSD relatert til deres militære erfaring. Behandling for PTSD er allment tilgjengelig, og nasjonale formidlingsinitiativ har økt veteraners tilgang til beste praksis-intervensjoner. Imidlertid er behandlingssøkende fortsatt påfallende lavt; de fleste veteraner med PTSD søker ikke psykisk helsetjenester på grunn av opplevd stigma og andre barrierer. NCPTSD utviklet og lanserte AboutFace, en offentlig bevissthetskampanje for å hjelpe veteraner å gjenkjenne PTSD og motivere dem til å søke evidensbasert omsorg. Siden utviklingen har AboutFace vunnet tre store priser og har hatt titusenvis av besøk. Til tross for det enorme potensialet for AboutFace for å redusere stigma, forbedre holdninger til behandling av psykisk helse, og for å øke PTSD-behandlingsinitiering og engasjement, har det ennå ikke blitt formelt evaluert eller effektivt implementert i VHA-praksisinnstillinger. I tillegg til å gi nødvendige data om effektiviteten til AboutFace og identifisere strategier for effektiv implementering innen VHA, vil denne studien gi en større forståelse av rollen og verdien av digitale historiefortellingsintervensjoner for å forbedre tilgangen til omsorg for et bredt spekter av stigmatiserte tilstander.

Mål: Hovedmålene med studien er å undersøke effekten av AboutFace på a) økende PTSD-behandlingsinitiering og engasjement; og b) redusere stigma og negative holdninger til psykiske helsetjenester. Det er forventet at veteraner i AboutFace-tilstanden vil ha større sannsynlighet for å få tilgang til og fullføre behandling enn de som mottar forsterket vanlig omsorg (eUC) for PTSD. Til slutt vil kvalitative intervjuer med sentrale interessenter over hele landet bli gjennomført for å informere om beste praksis for fremtidig implementering av AboutFace.

Metoder: Totalt 376 veteraner som er henvist til en PTSD-vurdering og anbefalt for behandling i Charleston PTSD-klinikken vil bli registrert i studien. Veteraner vil bli randomisert til å motta AboutFace versus eUC. Alle veteraner vil motta standard PTSD-undervisningsmateriell, og halvparten vil også bli tilfeldig tildelt AboutFace. Sammenligninger vil bli gjort på tvers av indekser for behandlingsengasjement [dvs. igangsatt behandling (ja/nei), totalt antall fullførte økter;]; endringer i stigma og holdninger til å søke psykisk helsebehandling; og endringer i PTSD-symptomer og livskvalitet. Veteraner vil bli vurdert på disse indeksene ved baseline, 1-måned, 3-måneder og 6-måneder. Tematiske intervjuer vil bli utført med 20-30 VA PTSD kliniske teamdirektører fra et mangfold av PTSD-klinikker (dvs. varierer i størrelse, plassering og praksis) for å informere om fremtidige implementerings- og formidlingsinitiativer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

330

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteraner må henvises for en PTSD-evaluering gjennom Charleston VAMC PTSD Clinic Team (PCT) og Telehealth-programmer og anbefales for PTSD spesialitet gjennom klinikken.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: AboutFace
Veteraner i AboutFACe-armen vil få tilgang til en online peer-to-peer digital historiefortellingsressurs for veteraner med PTSD
AboutFace er en elektronisk peer-to-peer digital historiefortellingsressurs for veteraner med PTSD. Veteraner vil ha tilgang til AboutFace mens de er registrert i PTSD spesialitet gjennom Charleston PCT.
Placebo komparator: Enhanced Usual Care (eUC)
Veteraner i Enhanced Usual Care (eUC)-armen vil motta en utdanningsbrosjyre for PTSD
Enhanced Usual Care (eUC) inkluderer tilgang til en PTSD-pedagogisk brosjyre. Veteraner vil ha tilgang til brosjyreinformasjonen mens de er registrert i PTSD spesialitetsomsorg gjennom Charleston PCT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement for PTSD-behandling (Ja/nei)
Tidsramme: Baseline opptil 60 dager
Dikotom ja/nei-variabel for hvorvidt en deltaker startet minst én økt med PTSD spesialitet innen 60 dager etter baseline. Dette målet indikerer antall deltakere som deltok på minimum én økt med en PTSD-behandling innen 60 dager etter den første baseline-administrasjonen.
Baseline opptil 60 dager
Totalt antall PTSD-behandlingsøkter
Tidsramme: Baseline opptil 60 dager
Totalt antall PTSD-behandlingsøkter fullført fra baseline til 60 dager
Baseline opptil 60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk stresslidelse Sjekkliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: 6 måneder
PCL er et 20-elements selvrapporteringsmål for PTSD-alvorlighet. Selvrapporteringsskalaen er 0-4 for hvert symptom: «Ikke i det hele tatt», «Litt», Moderat, «Ganske mye» og «Ekstremt». Total poengsum kan variere fra 0-80.
6 måneder
Godkjent og forventet Stigma Inventory (EASI)
Tidsramme: 6 måneder
EASI vurderer ulike dimensjoner av stigma-relaterte oppfatninger om mental helse blant militært personell og veteraner. Den måler 5 dimensjoner: tro om psykiske lidelser, tro om psykisk helsebehandling, tro om å søke behandling, bekymring for stigma fra kjære og bekymringer for stigma på arbeidsplassen. Poeng varierer fra 40-200. Høyere score indikerer større stigma; dermed er forbedring tydelig i reduksjon av skårer/reduksjon av stigma i psykisk helse.
6 måneder
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-8)
Tidsramme: 6 måneder
PHQ-8 er et kort spørreskjema som scorer hvert av de 8 Diagnostic Statistical Manual (DSM)-IV-kriteriene for depresjon som "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag) med høyere totalscore som indikerer større symptomer . Resultatene varierer fra 0-24. PHQ-8 skårer på 5, 10, 15 og 20 representerer henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon.
6 måneder
Livskvalitetsindeks (QLI)
Tidsramme: 6 måneder
QLI er et 2-delt, 33-elements selvrapporteringsmål for livstilfredshet og viktighet angående ulike aspekter av livet med høyere score som representerer bedre resultater. Resultatene varierer fra 0-30. En økning i poengsum vil representere en økning i livstilfredshet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anouk L. Grubaugh, PhD MA BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere