Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití nového programu vzájemného vzdělávání pro zlepšení zapojení veteránů do léčby PTSD (AboutFace)

23. ledna 2024 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Randomizovaná kontrolovaná zkouška AboutFace: Nový zdroj pro vyprávění videa ke zlepšení přístupu, zapojení a využití léčby duševního zdraví mezi veterány s PTSD

Zdravotní problémy s chováním mezi veterány zvýšily povědomí o kritické potřebě spolehlivějších, účinnějších a přístupnějších způsobů, jak rozpoznat potřebné, nasměrovat je k pomoci a zajistit, aby se jim dostalo nejlepší dostupné péče založené na důkazech. AboutFace je nový peer vzdělávací program, který obsahuje osobní příběhy veteránů a je navržen tak, aby zvýšil pravděpodobnost, že se veteráni zapojí do speciální péče o PTSD. Pomocí randomizované kontrolované studie navrhují výzkumníci porovnat účinnost AboutFace ve srovnání se standardní péčí pro zlepšení zapojení do léčby a jejích výsledků. Další údaje od poskytovatelů VA poskytnou cenné informace o rozsáhlé implementaci a šíření AboutFace. Pokud AboutFace zvýší přístup ke službám, data budou mít široké důsledky pro překonání překážek v péči o veterány s PTSD a dalšími stigmatizovanými stavy.

Přehled studie

Detailní popis

Očekávané dopady na zdravotní péči veteránů: Zdravotní problémy s chováním mezi veterány zvýšily povědomí o kritické potřebě spolehlivějších, účinnějších a dostupnějších prostředků k rozpoznání potřebných, nasměrování k pomoci a zajištění toho, že se jim dostane nejlepší dostupné léčby. Výzkum ukázal, že lidé nejvíce reagují na rady a vzdělání, když pocházejí od někoho, s kým se mohou ztotožnit. AboutFace je zdroj vzájemného vzdělávání pro veterány, který byl vyvinut, spuštěn a nedávno aktualizován Národním centrem pro PTSD (NCPTSD) na základě pilotních dat financovaných HSR&D. AboutFace obsahuje osobní příběhy veteránů a je navržen tak, aby zlepšil zapojení do léčby duševního zdraví mezi veterány s PTSD a souvisejícími komorbiditami. Studijní tým, který zahrnuje NCPTSD, nedávno dokončil hodnocení použitelnosti a pilotní zkoušku proveditelnosti AboutFace v rámci grantu HSR&D #PPO 14-360-1. Údaje z této studie (1) vedly k vylepšení AboutFace pro zvýšení zahájení léčby PTSD a zapojení; a (2) prokázal proveditelnost metodiky pro navrhovanou studii. Pokud se zjistí, že AboutFace zvyšuje zahajování a zapojení veteránů do léčby PTSD, budou mít údaje ze studie široké důsledky pro překonání překážek v péči o veterány s PTSD a dalšími stigmatizovanými stavy.

Pozadí: Alespoň 1 z 10 veteránů splňuje kritéria pro PTSD související s jejich vojenskou zkušeností. Léčba PTSD je široce dostupná a národní iniciativy v oblasti šíření zvýšily přístup veteránů k intervencím osvědčených postupů. Počet vyhledávaných léčebných prostředků však zůstává překvapivě nízký; většina veteránů s PTSD nevyhledává služby duševního zdraví kvůli vnímanému stigmatu a dalším překážkám. NCPTSD vyvinulo a spustilo AboutFace, veřejnou osvětovou kampaň, která má veteránům pomoci rozpoznat PTSD a motivovat je, aby vyhledávali péči založenou na důkazech. Od svého vývoje si AboutFace vysloužila tři významná ocenění a měla desítky tisíc návštěv. Navzdory obrovskému potenciálu AboutFace snížit stigma, zlepšit postoje k hledání léčby duševního zdraví a zvýšit zahajování léčby PTSD a zapojení, musí být ještě formálně vyhodnocena nebo účinně implementována v rámci praxe VHA. Kromě poskytnutí potřebných údajů o účinnosti AboutFace a identifikace strategií pro efektivní implementaci v rámci VHA tato studie poskytne lepší pochopení role a hodnoty intervencí digitálního vyprávění s cílem zlepšit přístup k péči o širokou škálu stigmatizovaných stavů.

Cíle: Primárními cíli studie je prozkoumat dopad AboutFace na a) zvýšení zahájení léčby PTSD a zapojení; a b) snížení stigmatu a negativních postojů ke službám duševního zdraví. Očekává se, že veteráni ve stavu AboutFace budou pravděpodobněji využívat a dokončit léčbu než ti, kteří dostávají rozšířenou obvyklou péči (eUC) pro PTSD. Nakonec budou provedeny kvalitativní rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami v celé zemi, aby se získaly informace o nejlepších postupech pro budoucí implementaci AboutFace.

Metody: Do studie bude zařazeno celkem 376 veteránů doporučených k posouzení PTSD a doporučených k léčbě na klinice PTSD v Charlestonu. Veteráni budou randomizováni, aby obdrželi AboutFace versus eUC. Všichni veteráni obdrží standardní vzdělávací materiály PTSD a polovina bude také náhodně přidělena k získání AboutFace. Budou provedena srovnání napříč indexy zapojení do léčby [tj. zahájená léčba (ano/ne), celkový počet dokončených sezení;]; změny ve stigmatizaci a postojích k hledání léčby duševního zdraví; a změny symptomů PTSD a kvality života. Veteráni budou hodnoceni podle těchto indexů na začátku, 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících. Tematické pohovory budou vedeny s 20-30 VA řediteli klinického týmu PTSD z různých řad klinik PTSD (tj. různých velikostí, umístění a praxe) s cílem informovat o budoucích iniciativách v oblasti implementace a šíření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

330

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni musí být doporučeni k hodnocení PTSD prostřednictvím kliniky Charleston VAMC PTSD Clinic Team (PCT) a programů Telehealth a doporučeni pro speciální péči o PTSD prostřednictvím kliniky.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: AboutFace
Veteráni v sekci AboutFACE získají přístup k online peer-to-peer digitálnímu zdroji vyprávění příběhů pro veterány s PTSD
AboutFace je online peer-to-peer digitální zdroj pro vyprávění příběhů pro veterány s PTSD. Veteráni budou mít přístup k AboutFace, dokud budou zapsáni do speciální péče o PTSD prostřednictvím Charleston PCT.
Komparátor placeba: Rozšířená obvyklá péče (eUC)
Veteráni v rameni Enhanced Usual Care (eUC) obdrží vzdělávací brožuru pro PTSD
Enhanced Usual Care (eUC) zahrnuje přístup ke vzdělávací brožuře PTSD. Veteráni budou mít přístup k informacím z brožury, když jsou zapsáni do speciální péče o PTSD prostřednictvím Charleston PCT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do léčby PTSD (ano/ne)
Časové okno: Základní stav až 60 dní
Dichotomická proměnná ano/ne pro to, zda účastník zahájil nebo nezahájil alespoň jedno sezení speciální péče o posttraumatickou stresovou poruchu do 60 dnů od výchozího stavu. Toto měření udává počet účastníků, kteří se zúčastnili minimálně jednoho sezení léčby PTSD během 60 dnů od počátečního základního podání.
Základní stav až 60 dní
Celkový počet léčebných sezení PTSD
Časové okno: Základní stav až 60 dní
Celkový počet léčebných sezení PTSD dokončených od výchozího stavu do 60 dnů
Základní stav až 60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy-5 (PCL-5)
Časové okno: 6 měsíců
PCL je 20-položkový self-report měření závažnosti PTSD. Hodnotící škála self-report je 0–4 pro každý symptom: „Vůbec ne“, „Trochu“, Středně, „Dost trochu“ a „Extrémně“. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 80.
6 měsíců
Seznam schválených a očekávaných stigmat (EASI)
Časové okno: 6 měsíců
EASI posuzuje různé dimenze přesvědčení souvisejících se stigmatem o duševním zdraví mezi vojenským personálem a veterány. Měří 5 dimenzí: přesvědčení o duševních chorobách, přesvědčení o léčbě duševního zdraví, přesvědčení o vyhledání léčby, obavy ze stigmatu od blízkých a obavy ze stigmatu na pracovišti. Skóre se pohybuje od 40 do 200. Vyšší skóre svědčí o větším stigmatu; zlepšení je tedy evidentní ve snížení skóre/snížení stigmatu v duševním zdraví.
6 měsíců
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-8)
Časové okno: 6 měsíců
PHQ-8 je krátký dotazník, který hodnotí každé z 8 kritérií diagnostického statistického manuálu (DSM)-IV pro depresi jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den), přičemž vyšší celkové skóre ukazuje na větší symptomy. . Skóre se pohybuje od 0 do 24. PHQ-8 skóre 5, 10, 15 a 20 představuje mírnou, středně těžkou, středně těžkou a těžkou depresi.
6 měsíců
Index kvality života (QLI)
Časové okno: 6 měsíců
QLI je 2dílná, 33položková sebehodnotící míra životní spokojenosti a důležitosti s ohledem na různé aspekty života s vyšším skóre představujícím lepší výsledky. Skóre se pohybuje od 0 do 30. Zvýšení skóre by znamenalo zvýšení životní spokojenosti.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anouk L. Grubaugh, PhD MA BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Předplatit