周産期最適化センター
2021年9月9日 更新者:Johns Hopkins University
周産期最適化センター: ケア調整への革新的なアプローチ
2017年1月、研究者らは外来患者の臨床状態を最適化し、不必要な臨床検査や研究、高額な入院診察、術後の有害事象の可能性、レベルの上昇を最小限に抑えることを目的として、周産期最適化センター(CPO)を設立した。ケア、入院、再入院。
この研究プロジェクトは、過去 12 か月間の患者の転帰に対するこの革新的な概念の影響を評価することを目的としています。
研究者は、介入グループの患者の電子医療記録から遡及データを収集し、それを同様の併存疾患を持つがCPO診療所で評価されなかった対照群の患者から収集したデータと比較することによってこれを達成する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ジョンズ・ホプキンス病院(JHH)の電子医療記録システム(EMR)「EPIC」を活用した後ろ向き研究デザインとなる。 私たちは、2017年1月から2018年1月まで周産期最適化センター(CPO)クリニックのJHHで受診した出産者の記録を検討し、CPOクリニックでは受診していない対応する対照群の患者と転帰データを比較する予定です。 この一致する管理された妊産婦グループは、JHH EMR および ICD-10 併存疾患コードを利用して特定されます。
これらの患者は、包含基準に適合する出産可能年齢の女性となります。
説明
包含基準:
- 2017 年 1 月から 2018 年 1 月までの期間に周産期最適化センターで評価された、出産可能年齢のすべての女性産科患者の記録。
- 対照群には、2016年7月1日から2016年12月31日までにジョンズ・ホプキンス病院(JHH)で出産した、一致するハイリスク併存疾患または妊娠中の非産科手術歴のある妊婦が含まれる。
- 以下の高リスクの併存疾患を 1 つ以上抱えている患者:
- 複雑な脊椎病理(側弯症、椎骨固定症、椎間板疾患、脊柱管欠損、神経障害、神経疾患など)
- 神経病理(脳虚血、腫瘍、頭蓋内圧亢進、脳血管疾患など)
- 心臓疾患(先天性、弁膜症、肺高血圧症、心筋症、虚血性疾患、不整脈など)
- 肺疾患(肺塞栓症、間質性肺疾患、重度の喘息、がんなどの既往)
- 病的肥満 (閉塞性睡眠時無呼吸症候群、機器の考慮事項)
- 血液疾患(血小板増加症、凝固障害、抗凝固療法を受けている患者)
- 癌
- 異常胎盤(前置胎盤、癒着体 / 増粘体 / 穿孔体)
- 麻酔に関する懸念(気道の異常、麻酔薬の副作用や経験の履歴(例: リコール、アナフィラキシー))
- 専門的な管理を必要とする胎児治療患者(子宮外分娩中治療(EXIT)、胎児鏡下気管内閉塞(FETO)、双胎間輸血症候群(TTTS)、経皮的臍帯血採取(PUBS)など)
- 慢性の痛み
除外基準:
- 指定された期間外の CPO 参加妊婦の記録。
- 包含基準に記載されている高リスクの併存疾患のない、出産可能年齢の産科患者の記録。
- CPOクリニックで診察を受け、当院で出産しなかった患者の記録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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勉強
私たちは、2017 年 1 月から 2018 年 1 月までにジョンズ・ホプキンス病院周産期最適化センター (CPO) 診療所で診察された出産者の記録を検討します。
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私たちは、周産期最適化センターで受診した患者の遡及的なカルテレビューを行い、以下の点を確認します。
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コントロール
CPOクリニックに受診していない適合対照群の患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠:1年
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入院日数の合計
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院外からの入院者数
時間枠:1年
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入院前または退院後に他の病院に入院した合計数
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1年
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ICUへの入院
時間枠:1年
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患者が ICU への入院または転院を必要としたかどうか
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1年
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オピオイドの使用
時間枠:1年
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患者がオピオイドの使用を必要とするかどうかを判断するため
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1年
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新生児集中治療室 (NICU) の入院
時間枠:1年
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新生児がNICUに入院した回数
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1年
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患者満足度
時間枠:1年
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患者が記入したアンケートに基づいて、患者が治療コースに満足したかどうか (はい/いいえ)。
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1年
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入院費用
時間枠:1年
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入院中の入院費用全額
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1年
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外来治療にかかる費用
時間枠:1年
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患者様が負担する外来治療費
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1年
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再入院率
時間枠:1年
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患者が退院後に再入院した回数
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Jamie D Murphy, MD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月1日
最初の投稿 (実際)
2018年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月9日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。