Het Centrum voor Peripartum Optimalisatie
9 september 2021 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Het centrum voor peripartumoptimalisatie: een innovatieve benadering van zorgcoördinatie
In januari 2017 startten onderzoekers een Centrum voor Peripartum Optimalisatie (CPO) met als doel de klinische status van een patiënt te optimaliseren in een poliklinische setting om onnodige laboratoriumtests en onderzoeken, kostbare intramurale consultaties, de kans op postoperatieve bijwerkingen, escalaties in niveau van zorg, opnames en heropnames.
Dit onderzoeksproject probeert de impact van dit innovatieve concept op de patiëntuitkomsten gedurende de afgelopen 12 maanden te evalueren.
Onderzoekers zullen dit bereiken door retrospectieve gegevens te verzamelen uit de elektronische medische dossiers van patiënten in de interventiegroep en deze te vergelijken met gegevens die zijn verzameld van een gecontroleerde groep patiënten met vergelijkbare comorbiditeiten, maar die niet zijn geëvalueerd in de CPO-kliniek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit zal een retrospectieve onderzoeksopzet zijn waarbij gebruik wordt gemaakt van het elektronische medische dossiersysteem (EMR) "EPIC" van het Johns Hopkins Hospital (JHH). We zullen de dossiers bekijken van parturiënten die tussen januari 2017 en januari 2018 bij JHH in de Center for Peripartum Optimization (CPO)-kliniek zijn gezien en uitkomstgegevens vergelijken met een gematchte gecontroleerde groep patiënten die niet in de CPO-kliniek zijn gezien. Deze gematchte gecontroleerde parturiëntgroep zal worden geïdentificeerd met behulp van de JHH EMR- en ICD-10-comorbiditeitscodes.
Deze patiënten zijn vrouwen in de vruchtbare leeftijd die aan de inclusiecriteria voldoen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gegevens van alle vrouwelijke, verloskundige patiënten in de vruchtbare leeftijd die in de periode tussen januari 2017 en januari 2018 zijn geëvalueerd in het Centrum voor Peripartum Optimalisatie.
- Gecontroleerde groep omvat parturiënten met comorbiditeit met een hoog risico of een voorgeschiedenis van niet-verloskundige chirurgie tijdens de zwangerschap die in het Johns Hopkins Hospital (JHH) beviel van 1 juli 2016 - 31 december 2016
- Patiënten met een of meer van deze comorbiditeiten met een hoog risico:
- Complexe wervelkolompathologieën (scoliose, vertebrale fusie, schijfziekte, wervelkanaaldefecten, neuropathieën en zenuwziekte, enz.)
- Neurologische pathologie (cerebrale ischemie, tumor, verhoogde intracraniale druk, cerebrale vasculaire ziekte, enz.)
- Hartziekte (aangeboren, valvulaire, pulmonale hypertensie, cardiomyopathie, ischemische ziekte, aritmie, enz.)
- Longziekte (geschiedenis van longembolie, interstitiële longziekte, ernstige astma, kanker, enz.)
- Morbide obesitas (obstructieve slaapapneu, apparatuuroverwegingen)
- Hematologische aandoeningen (trombofilie, coagulopathieën, patiënten met antistolling)
- Kanker
- Abnormale placentatie (Previa, accreta / increta / percreta)
- Anesthesieproblemen (luchtwegafwijkingen, voorgeschiedenis van ongunstige anesthetische reacties of ervaringen (d.w.z. terugroepen, anafylaxie))
- Patiënten met foetale therapie die een gespecialiseerde behandeling nodig hebben (ex utero intrapartumbehandeling (EXIT), fetoscopische endotracheale occlusie (FETO), tweelingtransfusiesyndroom (TTTS), percutane navelstrengbloedafname (PUBS), enz.)
- Chronische pijn
Uitsluitingscriteria:
- Registraties van CPO-deelnemende parturiënten buiten het opgegeven tijdsbestek.
- Gegevens van verloskundige patiënten in de vruchtbare leeftijd zonder comorbide aandoeningen met een hoog risico beschreven in inclusiecriteria.
- Gegevens van patiënten die in de CPO-kliniek zijn gezien en die niet zijn bevallen in onze instelling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studie
Tussen januari 2017 en januari 2018 zullen we de dossiers bekijken van bevallingen die zijn gezien in het Johns Hopkins Hospital in de Center for Peripartum Optimization (CPO)-kliniek.
|
We zullen een retrospectieve kaartbeoordeling uitvoeren van patiënten die in het Centrum voor Peripartum-optimalisatie zijn gezien om te zoeken naar:
|
|
Controle
Een gematchte gecontroleerde groep patiënten die niet zijn gezien in de CPO-kliniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Totaal aantal dagen ziekenhuisopname
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal opnames van buiten ziekenhuizen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het totaal aantal opnames in andere ziekenhuizen voorafgaand aan opname of na ontslag
|
1 jaar
|
|
IC opnames
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Of de patiënt een IC-opname of overplaatsing nodig had
|
1 jaar
|
|
Opioïden gebruiken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om te bepalen of de patiënt opioïden moet gebruiken
|
1 jaar
|
|
Neonatale Intensive Care Unit (NICU) opnames
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal keren dat een pasgeborene werd opgenomen op de NICU
|
1 jaar
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Of de patiënt tevreden was (ja/nee) met de behandeling op basis van een door de patiënt ingevulde enquête.
|
1 jaar
|
|
Kosten van intramurale opname
Tijdsspanne: 1 jaar
|
de volledige opnamekost van opname tijdens ziekenhuisverblijf
|
1 jaar
|
|
Kosten ambulante zorg
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De kosten voor ambulante zorg die de patiënt maakt
|
1 jaar
|
|
Aantal heropnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het aantal keren dat een patiënt opnieuw werd opgenomen na ontslag
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jamie D Murphy, MD, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00163559
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .