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围产期优化中心

2021年9月9日 更新者:Johns Hopkins University

围产期优化中心:护理协调的创新方法

2017 年 1 月,研究人员启动了一个围产期优化中心 (CPO),旨在优化门诊患者的临床状态,以尽量减少不必要的实验室检查和研究、昂贵的住院咨询、术后不良事件的可能性、水平升高护理、住院和再入院。 该研究项目旨在评估这一创新概念在过去 12 个月中对患者结果的影响。 研究人员将通过从干预组患者的电子病历中收集回顾性数据并将其与从具有相似合并症但未在 CPO 诊所进行评估的对照组患者收集的数据进行比较来实现这一点。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 60年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

这将是一项回顾性研究设计,利用约翰霍普金斯医院 (JHH) 电子病历系统 (EMR)“EPIC”。 我们将审查 2017 年 1 月至 2018 年 1 月期间在 JHH 围产期优化中心 (CPO) 诊所就诊的产妇记录,并将结果数据与未在 CPO 诊所就诊的匹配对照组患者进行比较。 这个匹配的受控产妇组将使用 JHH EMR 和 ICD-10 合并症代码来识别。

这些患者将是符合纳入标准的育龄女性。

描述

纳入标准:

  • 2017 年 1 月至 2018 年 1 月期间在围产期优化中心接受评估的所有育龄女性产科患者的记录。
  • 对照组将包括在 2016 年 7 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日期间在约翰霍普金斯医院 (JHH) 分娩的具有匹配高风险合并症或怀孕期间非产科手术史的产妇
  • 患有以下任何一种或多种高危合并症的患者:
  • 复杂的脊柱病变(脊柱侧凸、椎体融合、椎间盘疾病、椎管缺损、神经病变和神经疾病等)
  • 神经病理(脑缺血、肿瘤、颅内压增高、脑血管病等)
  • 心脏病(先天性、瓣膜性、肺动脉高压、心肌病、缺血性疾病、心律失常等)
  • 肺部疾病(肺栓塞病史、间质性肺病、严重哮喘、癌症等)
  • 病态肥胖(阻塞性睡眠呼吸暂停,设备考虑)
  • 血液系统疾病(血栓形成倾向、凝血病、抗凝患者)
  • 癌症
  • 异常胎盘(Previa, accreta / increta / percreta)
  • 麻醉问题(气道异常、不良麻醉反应史或经历(即 回忆,过敏反应))
  • 需要特殊处理的胎儿治疗患者(Ex utero intrapartum treatment (EXIT), Fetoscopic endotracocheal occlusion (FETO), Twin-to-Twin transfusion syndrome (TTTS), Percutaneous Umbilical Blood Sampling (PUBS) 等)
  • 慢性疼痛

排除标准:

  • 指定时间段外的 CPO 参与产妇记录。
  • 没有纳入标准中描述的高危合并症的育龄产科患者的记录。
  • 在 CPO 诊所就诊但未在我们机构分娩的患者记录

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习
我们将审查 2017 年 1 月至 2018 年 1 月期间在约翰霍普金斯医院围产期优化中心 (CPO) 门诊就诊的产妇记录

我们将对在围产期优化中心就诊的患者进行回顾性图表审查,以寻找:

  1. 主要结果变量。

    - 住院时间

  2. 次要结果变量。

    • 外院入院人数
    • 不良后果
    • 重症监护病房入院
    • 阿片类药物的使用
    • NICU 入院
    • 患者满意度
    • 住院费用
    • 门诊费用
    • 再入院率
控制
未在 CPO 诊所就诊的匹配对照组患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间:1年
住院总天数
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
外院入院人数
大体时间:1年
入院前或出院后入院的总人数
1年
ICU入院
大体时间:1年
患者是否需要入住 ICU 或转院
1年
阿片类药物的使用
大体时间:1年
确定患者是否需要使用阿片类药物
1年
新生儿重症监护病房 (NICU) 入院
大体时间:1年
新生儿进入 NICU 的次数
1年
患者满意度
大体时间:1年
根据患者填写的调查,患者是否对治疗过程感到满意(是/否)。
1年
住院费用
大体时间:1年
住院期间的全部入院费用
1年
门诊费用
大体时间:1年
患者支付的门诊费用
1年
再入院率
大体时间:1年
患者出院后再次入院的次数
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jamie D Murphy, MD、Johns Hopkins University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月1日

研究完成 (实际的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月1日

首次发布 (实际的)

2018年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月9日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00163559

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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