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Il Centro per l'ottimizzazione del peripartum

9 settembre 2021 aggiornato da: Johns Hopkins University

Il Centro per l'ottimizzazione del peripartum: un approccio innovativo al coordinamento delle cure

Nel gennaio 2017 gli investigatori hanno avviato un Centro per l'ottimizzazione del peripartum (CPO) con l'obiettivo di ottimizzare lo stato clinico di un paziente in un ambiente ambulatoriale per ridurre al minimo test e studi di laboratorio non necessari, costose consultazioni ospedaliere, la probabilità di eventi avversi post-chirurgici, escalation nel livello di cura, ricoveri e ricoveri. Questo progetto di ricerca cerca di valutare l'impatto di questo concetto innovativo sui risultati dei pazienti durante gli ultimi 12 mesi. Gli investigatori realizzeranno ciò raccogliendo dati retrospettivi dalle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti nel gruppo di intervento e confrontandoli con i dati raccolti da un gruppo controllato di pazienti con comorbidità simili ma che non sono stati valutati presso la clinica CPO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo sarà un progetto di studio retrospettivo che utilizza il sistema di cartelle cliniche elettroniche (EMR) "EPIC" del Johns Hopkins Hospital (JHH). Esamineremo le registrazioni delle partorienti viste al JHH nella clinica Center for Peripartum Optimization (CPO) tra gennaio 2017 e gennaio 2018 e confronteremo i dati sugli esiti con un gruppo di pazienti controllati abbinati non visti presso la clinica CPO. Questo gruppo di partorienti controllato abbinato sarà identificato utilizzando i codici di comorbidità JHH EMR e ICD-10.

Questi pazienti saranno donne in età fertile che rientrano nei criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Record di tutte le pazienti ostetriche di sesso femminile in età fertile che sono state valutate presso il Center for Peripartum Optimization durante il periodo compreso tra gennaio 2017 e gennaio 2018.
  • Il gruppo controllato includerà partorienti con comorbidità ad alto rischio o storia di chirurgia non ostetrica durante la gravidanza che hanno partorito al Johns Hopkins Hospital (JHH) tra il 1° luglio 2016 e il 31 dicembre 2016
  • Pazienti con una o più di queste comorbilità ad alto rischio:
  • Patologie complesse della colonna vertebrale (scoliosi, fusione vertebrale, malattie del disco, difetti del canale spinale, neuropatie e malattie nervose, ecc.)
  • Patologia neurologica (ischemia cerebrale, tumore, aumento della pressione intracranica, malattia vascolare cerebrale, ecc.)
  • Malattie cardiache (ipertensione congenita, valvolare, polmonare, cardiomiopatia, malattia ischemica, aritmia, ecc.)
  • Malattia polmonare (storia di embolia polmonare, malattia polmonare interstiziale, asma grave, cancro, ecc.)
  • Obesità patologica (apnea ostruttiva del sonno, considerazioni sull'attrezzatura)
  • Patologie ematologiche (trombofilie, coagulopatie, pazienti in terapia anticoagulante)
  • Cancro
  • Placentazione anormale (Previa, accreta / increta / percreta)
  • Preoccupazioni anestetiche (anomalie delle vie aeree, anamnesi di reazioni o esperienze avverse all'anestesia (ad es. richiamo, anafilassi))
  • Pazienti in terapia fetale che richiedono una gestione specializzata (trattamento intrapartum ex utero (EXIT), occlusione endotracheale fetoscopica (FETO), sindrome da trasfusione da gemello a gemello (TTTS), prelievo di sangue ombelicale percutaneo (PUBS), ecc.)
  • Dolore cronico

Criteri di esclusione:

  • Record di partorienti partecipanti al CPO al di fuori del periodo di tempo specificato.
  • Record di pazienti ostetriche in età fertile senza condizioni di comorbilità ad alto rischio descritte nei criteri di inclusione.
  • Record di pazienti visitati nella clinica CPO che non hanno partorito presso la nostra istituzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studio
Esamineremo le registrazioni delle partorienti viste al Johns Hopkins Hospital nella clinica Center for Peripartum Optimization (CPO) tra gennaio 2017 e gennaio 2018
Altro: Visto in clinica

Effettueremo una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche dei pazienti visitati nel Centro per l'ottimizzazione del peripartum per cercare:

  1. Variabile di risultato primaria.

    - Durata della degenza ospedaliera

  2. Variabili di risultato secondarie.

    • Numero di ricoveri da ospedali esterni
    • Esiti avversi
    • I ricoveri in Terapia Intensiva
    • Uso di oppioidi
    • Ammissioni in terapia intensiva neonatale
    • Soddisfazione del paziente
    • Costo del ricovero ospedaliero
    • Costo delle cure ambulatoriali
    • Tasso di ricoveri ospedalieri
Controllo
Un gruppo controllato abbinato di pazienti non visti presso la clinica CPO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 anno
Totale giorni di ricovero ospedaliero
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ricoveri da ospedali esterni
Lasso di tempo: 1 anno
Il numero totale di ricoveri in qualsiasi altro ospedale prima del ricovero o dopo la dimissione
1 anno
I ricoveri in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 anno
Se il paziente necessitava del ricovero o del trasferimento in terapia intensiva
1 anno
Uso di oppioidi
Lasso di tempo: 1 anno
Per determinare se il paziente richiede l'uso di oppioidi
1 anno
Ricoveri in Unità di Terapia Intensiva Neonatale (NICU).
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di volte in cui un neonato è stato ricoverato in terapia intensiva neonatale
1 anno
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
Se il paziente era soddisfatto (sì/no) del ciclo di trattamento in base al sondaggio compilato dal paziente.
1 anno
Costo del ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 1 anno
l'intero costo del ricovero durante la degenza ospedaliera
1 anno
Costo delle cure ambulatoriali
Lasso di tempo: 1 anno
Il costo per le cure ambulatoriali sostenute dal paziente
1 anno
Tasso di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 1 anno
Il numero di volte in cui un paziente è stato riammesso dopo la dimissione
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jamie D Murphy, MD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00163559

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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