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주산기 최적화 센터

2021년 9월 9일 업데이트: Johns Hopkins University

주산기 최적화 센터: 관리 조정에 대한 혁신적인 접근 방식

2017년 1월 조사관은 불필요한 실험실 테스트 및 연구, 비용이 많이 드는 입원 환자 상담, 수술 후 부작용 가능성, 수준의 상승을 최소화하기 위해 외래 환경에서 환자의 임상 상태를 최적화하는 것을 목표로 산후 최적화 센터(CPO)를 시작했습니다. 치료, 입원 환자 입원 및 재입원. 이 연구 프로젝트는 지난 12개월 동안 환자 결과에 대한 이 혁신적인 개념의 영향을 평가하고자 합니다. 조사관은 개입 그룹에서 환자의 전자 의료 기록에서 후향적 데이터를 수집하고 이를 CPO 클리닉에서 평가되지 않았지만 유사한 동반 질환이 있는 통제된 환자 그룹에서 수집한 데이터와 비교하여 이를 수행합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 존스 홉킨스 병원(JHH) 전자 의료 기록 시스템(EMR) "EPIC"을 활용한 후향적 연구 설계가 될 것입니다. 2017년 1월부터 2018년 1월까지 CPO(주산기 최적화 센터) 클리닉의 JHH에서 본 분만 기록을 검토하고 결과 데이터를 CPO 클리닉에서 볼 수 없는 대조 그룹 환자와 비교할 것입니다. 이 일치 제어 분만 그룹은 JHH EMR 및 ICD-10 동반이환 코드를 사용하여 식별됩니다.

이들 환자는 포함 기준에 맞는 가임 연령의 여성일 것이다.

설명

포함 기준:

  • 2017년 1월부터 2018년 1월까지 기간 동안 산후조리 최적화 센터에서 평가된 모든 가임기 여성 산과 환자의 기록.
  • 통제 그룹에는 2016년 7월 1일 - 2016년 12월 31일 동안 Johns Hopkins 병원(JHH)에서 출산한 임신 중 비산과적 수술 이력 또는 고위험 동반 질환이 일치하는 분만자가 포함됩니다.
  • 다음 중 하나 이상의 고위험 동반 질환이 있는 환자:
  • 복합 척추 병리(척추측만증, 척추 유합, 디스크 질환, 척추관 결손, 신경병증, 신경질환 등)
  • 신경병리(뇌허혈, 종양, 두개내압상승, 뇌혈관질환 등)
  • 심장질환(선천성, 판막성, 폐고혈압, 심근병증, 허혈성 질환, 부정맥 등)
  • 폐질환(폐색전증, 간질성 폐질환, 중증 천식, 암 등의 병력)
  • 병적 비만(폐쇄성 수면 무호흡증, 장비 고려 사항)
  • 혈액학적 장애(혈전우호증, 응고병증, 항응고 환자)
  • 비정상적인 태반 (Previa, accreta / increta / percreta)
  • 마취 문제(기도 이상, 마취 부작용 또는 경험(예: 리콜, 아나필락시스))
  • 전문적인 관리가 필요한 태아치료 환자(EXIT(Ex utero intrapartum treatment), Fetoscopic endotracheal occlusion(FETO), Twin-to-twin transfusion syndrome(TTTS), Percutaneous Umbilical Blood Sampling(PUBS) 등)
  • 만성 통증

제외 기준:

  • 지정된 기간 이외의 CPO 참여자 기록.
  • 포함 기준에 기술된 고위험 동반 질환이 없는 가임기 산과 환자의 기록.
  • 우리 기관에서 분만하지 않은 CPO 클리닉에서 본 환자 기록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
공부하다
2017년 1월부터 2018년 1월까지 CPO(주산기 최적화 센터) 클리닉의 Johns Hopkins 병원에서 본 분만 기록을 검토할 예정입니다.

우리는 다음을 찾기 위해 주산기 최적화 센터에서 본 환자의 후향적 차트 검토를 수행할 것입니다.

  1. 기본 결과 변수.

    - 입원 기간

  2. 이차 결과 변수.

    • 외부 병원 입원 수
    • 불리한 결과
    • 중환자실 입학
    • 오피오이드 사용
    • NICU 입학
    • 환자 만족도
    • 입원비
    • 외래진료비
    • 병원 재입원률
제어
CPO 클리닉에서 볼 수 없는 대조 대조군 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 일년
총 입원 일수
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외부 병원 입원 수
기간: 일년
입원 전 또는 퇴원 후 다른 병원에 입원한 총 수
일년
ICU 입학
기간: 일년
환자에게 ICU 입원 또는 이송이 필요한지 여부
일년
오피오이드 사용
기간: 일년
환자에게 오피오이드 사용이 필요한지 확인하기 위해
일년
신생아 집중 치료실(NICU) 입원
기간: 일년
신생아가 NICU에 입원한 횟수
일년
환자 만족도
기간: 일년
환자가 작성한 설문조사를 기반으로 치료 과정에 대한 환자의 만족도(예/아니오).
일년
입원비
기간: 일년
입원기간 중 입원비 전액
일년
외래진료비
기간: 일년
환자가 부담하는 외래진료비
일년
병원 재입원률
기간: 일년
환자가 퇴원 후 재입원한 횟수
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jamie D Murphy, MD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00163559

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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