El Centro para la Optimización del Periparto
9 de septiembre de 2021 actualizado por: Johns Hopkins University
The Center for Peripartum Optimization: un enfoque innovador para la coordinación de la atención
En enero de 2017, los investigadores iniciaron un Centro para la Optimización del Periparto (CPO, por sus siglas en inglés) con el objetivo de optimizar el estado clínico de una paciente en un entorno ambulatorio para minimizar las pruebas y estudios de laboratorio innecesarios, las consultas hospitalarias costosas, la probabilidad de eventos adversos posquirúrgicos, aumentos en el nivel de atención, admisiones y readmisiones de pacientes hospitalizados.
Este proyecto de investigación busca evaluar el impacto de este concepto innovador en los resultados de los pacientes durante los últimos 12 meses.
Los investigadores lograrán esto recopilando datos retrospectivos de los registros médicos electrónicos de los pacientes en el grupo de intervención y comparándolos con los datos recopilados de un grupo controlado de pacientes con comorbilidades similares pero que no fueron evaluados en la clínica CPO.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este será un diseño de estudio retrospectivo utilizando el sistema de registro médico electrónico (EMR) "EPIC" del Johns Hopkins Hospital (JHH). Revisaremos los registros de las parturientas atendidas en JHH en la clínica Center for Peripartum Optimization (CPO) entre enero de 2017 y enero de 2018 y compararemos los datos de los resultados con un grupo controlado de pacientes no atendidas en la clínica CPO. Este grupo de parturientas controlado emparejado se identificará utilizando los códigos de comorbilidad JHH EMR y ICD-10.
Estos pacientes serán mujeres en edad fértil que se ajusten a los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Registros de todas las pacientes obstétricas de sexo femenino en edad fértil que fueron evaluadas en el Centro de Optimización Periparto durante el período comprendido entre enero de 2017 y enero de 2018.
- El grupo controlado incluirá parturientas con comorbilidades de alto riesgo compatibles o antecedentes de cirugía no obstétrica durante el embarazo que dieron a luz en el Johns Hopkins Hospital (JHH) entre el 1 de julio de 2016 y el 31 de diciembre de 2016
- Pacientes con una o más de estas comorbilidades de alto riesgo:
- Patologías complejas de la columna (Escoliosis, fusión vertebral, enfermedad discal, defectos del canal espinal, neuropatías y enfermedades nerviosas, etc.)
- Patología neurológica (Isquemia cerebral, tumor, aumento de la presión intracraneal, enfermedad vascular cerebral, etc.)
- Enfermedad cardíaca (congénita, valvular, hipertensión pulmonar, miocardiopatía, enfermedad isquémica, arritmia, etc.)
- Enfermedad pulmonar (Antecedentes de embolia pulmonar, enfermedad pulmonar intersticial, asma grave, cáncer, etc.)
- Obesidad Mórbida (Apnea Obstructiva del Sueño, consideraciones de equipo)
- Trastornos hematológicos (trombofilias, coagulopatías, pacientes en anticoagulación)
- Cáncer
- Placentación anormal (Previa, accreta / increta / percreta)
- Preocupaciones anestésicas (anomalías en las vías respiratorias, antecedentes de reacciones anestésicas adversas o experiencias (es decir, recuerdo, anafilaxia))
- Pacientes de terapia fetal que requieren manejo especializado (tratamiento intraparto ex utero (EXIT), oclusión endotraqueal fetoscópica (FETO), síndrome de transfusión de gemelo a gemelo (TTTS), muestreo de sangre umbilical percutáneo (PUBS), etc.)
- Dolor crónico
Criterio de exclusión:
- Registros de parturientas participantes de CPO fuera del plazo especificado.
- Registros de pacientes obstétricas en edad fértil sin condiciones comórbidas de alto riesgo descritas en los criterios de inclusión.
- Registros de pacientes atendidos en la clínica CPO que no dieron a luz en nuestra institución
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estudiar
Revisaremos los registros de las parturientas atendidas en el Hospital Johns Hopkins en la clínica Center for Peripartum Optimization (CPO) entre enero de 2017 y enero de 2018
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Haremos una revisión retrospectiva de las historias clínicas de las pacientes atendidas en el Center for Peripartum Optimization para buscar:
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Control
Pacientes de un grupo controlado emparejado que no fueron vistos en la clínica de CPO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 año
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Total de días de ingreso hospitalario
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de admisiones de hospitales externos
Periodo de tiempo: 1 año
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El número total de admisiones a cualquier otro hospital antes de la admisión o después del alta.
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1 año
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Admisiones en la UCI
Periodo de tiempo: 1 año
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Si el paciente necesitó ingreso en la UCI o traslado
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1 año
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Uso de opioides
Periodo de tiempo: 1 año
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Para determinar si el paciente requiere el uso de opioides
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1 año
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Admisiones en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN)
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de veces que un recién nacido fue admitido en la UCIN
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1 año
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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Si el paciente estaba satisfecho (sí/no) con el curso del tratamiento según la encuesta completada por el paciente.
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1 año
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Costo de ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: 1 año
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el costo total de la admisión durante la estadía en el hospital
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1 año
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Costo de la atención ambulatoria
Periodo de tiempo: 1 año
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El costo de la atención ambulatoria incurrido por el paciente
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1 año
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Tasa de reingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: 1 año
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El número de veces que un paciente fue readmitido después del alta
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamie D Murphy, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00163559
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .