O Centro de Otimização do Periparto
9 de setembro de 2021 atualizado por: Johns Hopkins University
O Centro de Otimização do Periparto: Uma Abordagem Inovadora para a Coordenação do Cuidado
Em janeiro de 2017, os investigadores iniciaram um Centro de Otimização Periparto (CPO) com o objetivo de otimizar o estado clínico de uma paciente em um ambiente ambulatorial para minimizar testes e estudos laboratoriais desnecessários, consultas hospitalares caras, a probabilidade de eventos adversos pós-cirúrgicos, escalações no nível cuidados, internações e readmissões.
Este projeto de pesquisa busca avaliar o impacto desse conceito inovador nos resultados dos pacientes durante os últimos 12 meses.
Os investigadores farão isso coletando dados retrospectivos dos registros médicos eletrônicos dos pacientes no grupo de intervenção e comparando-os com os dados coletados de um grupo controlado de pacientes com comorbidades semelhantes, mas que não foram avaliados na clínica CPO.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este será um projeto de estudo retrospectivo utilizando o sistema de registro médico eletrônico (EMR) "EPIC" do Hospital Johns Hopkins (JHH). Estaremos revisando os registros de parturientes atendidas no JHH na clínica Center for Peripartum Optimization (CPO) entre janeiro de 2017 a janeiro de 2018 e comparando os dados dos resultados com um grupo controlado pareado de pacientes não atendidas na clínica CPO. Este grupo de parturientes controlado compatível será identificado utilizando os códigos de comorbidade JHH EMR e ICD-10.
Essas pacientes serão mulheres em idade reprodutiva que se enquadram nos critérios de inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Registros de todas as pacientes obstétricas do sexo feminino em idade fértil que foram avaliadas no Centro de Otimização do Periparto no período de janeiro de 2017 a janeiro de 2018.
- O grupo controlado incluirá parturientes com comorbidades de alto risco ou histórico de cirurgia não obstétrica durante a gravidez que deram à luz no Hospital Johns Hopkins (JHH) de 1º de julho de 2016 a 31 de dezembro de 2016
- Pacientes com qualquer uma ou mais destas comorbidades de alto risco:
- Patologias complexas da coluna (escoliose, fusão vertebral, doença do disco, defeitos do canal vertebral, neuropatias e doenças nervosas, etc.)
- Patologia neurológica (isquemia cerebral, tumor, aumento da pressão intracraniana, doença vascular cerebral, etc.)
- Doença cardíaca (congênita, valvar, hipertensão pulmonar, cardiomiopatia, doença isquêmica, arritmia, etc.)
- Doença pulmonar (História de embolia pulmonar, doença pulmonar intersticial, asma grave, câncer, etc.)
- Obesidade Mórbida (Apnéia Obstrutiva do Sono, considerações sobre equipamentos)
- Distúrbios hematológicos (trombofilias, coagulopatias, pacientes em anticoagulação)
- Câncer
- Placentação anormal (Prévia, acreta/increta/percreta)
- Preocupações anestésicas (Anomalias das vias aéreas, história de reações anestésicas adversas ou experiências (ou seja, recordação, anafilaxia))
- Pacientes de terapia fetal que requerem tratamento especializado (ex utero intrapartum treatment (EXIT), oclusão endotraqueal fetoscópica (FETO), síndrome de transfusão entre gêmeos (TTTS), coleta de sangue umbilical percutâneo (PUBS), etc.)
- Dor crônica
Critério de exclusão:
- Registros de parturientes participantes do CPO fora do horário especificado.
- Registros de pacientes obstétricas em idade fértil sem comorbidades de alto risco descritas nos critérios de inclusão.
- Registros de pacientes atendidos na clínica de CPO que não deram à luz em nossa instituição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Estudar
Estaremos revisando os registros de parturientes atendidas no Hospital Johns Hopkins na clínica Center for Peripartum Optimization (CPO) entre janeiro de 2017 a janeiro de 2018
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Faremos uma revisão retrospectiva de prontuários de pacientes atendidas no Centro de Otimização Periparto para procurar:
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Ao controle
Um grupo de pacientes controlados pareados não atendidos na clínica de CPO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de internação
Prazo: 1 ano
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Total de dias de internação
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de admissões de hospitais externos
Prazo: 1 ano
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O número total de admissões em quaisquer outros hospitais antes da admissão ou após a alta
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1 ano
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Internações na UTI
Prazo: 1 ano
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Se o paciente precisou de internação em UTI ou transferência
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1 ano
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Uso de opioides
Prazo: 1 ano
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Determinar se o paciente requer uso de opioides
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1 ano
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Admissões na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN)
Prazo: 1 ano
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Número de vezes que um neonato foi internado na UTIN
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1 ano
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Satisfação do paciente
Prazo: 1 ano
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Se o paciente estava satisfeito (sim/não) com o curso de tratamento com base na pesquisa preenchida pelo paciente.
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1 ano
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Custo de internação
Prazo: 1 ano
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todo o custo de admissão durante a internação hospitalar
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1 ano
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Custo de atendimento ambulatorial
Prazo: 1 ano
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O custo do atendimento ambulatorial incorrido pelo paciente
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1 ano
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Taxa de readmissões hospitalares
Prazo: 1 ano
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O número de vezes que um paciente foi readmitido após a alta
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamie D Murphy, MD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2021
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00163559
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .