Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Centrum pro peripartální optimalizaci

9. září 2021 aktualizováno: Johns Hopkins University

Centrum pro peripartální optimalizaci: Inovativní přístup ke koordinaci péče

V lednu 2017 vyšetřovatelé zahájili činnost Centra pro peripartální optimalizaci (CPO) s cílem optimalizovat klinický stav pacientky v ambulantním prostředí, aby se minimalizovaly zbytečné laboratorní testy a studie, nákladné konzultace u hospitalizovaných pacientů, pravděpodobnost pooperačních nežádoucích příhod, eskalace úrovně péče, hospitalizace a readmise. Tento výzkumný projekt se snaží vyhodnotit dopad tohoto inovativního konceptu na výsledky pacientů během posledních 12 měsíců. Vyšetřovatelé toho dosáhnou sběrem retrospektivních dat z elektronických lékařských záznamů pacientů v intervenční skupině a jejich porovnáním s daty získanými od kontrolované skupiny pacientů s podobnými komorbiditami, kteří však nebyli hodnoceni na klinice CPO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Půjde o design retrospektivní studie využívající systém elektronických lékařských záznamů (EMR) „EPIC“ nemocnice Johnse Hopkinse (JHH). Budeme revidovat záznamy o rodičkách viděných na JHH na klinice Centra pro peripartální optimalizaci (CPO) v období od ledna 2017 do ledna 2018 a porovnávat výsledná data se shodnou kontrolovanou skupinou pacientek, které nebyly na klinice CPO vidět. Tato spárovaná kontrolovaná skupina rodičů bude identifikována pomocí kódů komorbidity JHH EMR a ICD-10.

Tito pacienti budou ženy v plodném věku, které splňují kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Evidence všech porodnic v plodném věku, které byly hodnoceny v Centru peripartální optimalizace v období od ledna 2017 do ledna 2018.
  • Kontrolovaná skupina bude zahrnovat rodičky se shodnými vysoce rizikovými komorbiditami nebo anamnézou neporodnické operace během těhotenství, které porodily v nemocnici Johns Hopkins Hospital (JHH) v období od 1. července 2016 do 31. prosince 2016.
  • Pacienti s jednou nebo více z těchto vysoce rizikových komorbidit:
  • Komplexní patologie páteře (skolióza, vertebrální fúze, onemocnění plotének, defekty páteřního kanálu, neuropatie a nervová onemocnění atd.)
  • Neurologická patologie (cerebrální ischémie, nádor, zvýšený intrakraniální tlak, cerebrální cévní onemocnění atd.)
  • Srdeční onemocnění (vrozená, chlopenní, plicní hypertenze, kardiomyopatie, ischemická choroba, arytmie atd.)
  • Plicní onemocnění (anamnéza plicní embolie, intersticiální plicní onemocnění, těžké astma, rakovina atd.)
  • Morbidní obezita (obstrukční spánková apnoe, úvahy o vybavení)
  • Hematologické poruchy (trombofilie, koagulopatie, pacienti na antikoagulaci)
  • Rakovina
  • Abnormální placentace (Previa, accreta / increta / percreta)
  • Anestetické obavy (abnormality dýchacích cest, anamnéza nežádoucích anestetických reakcí nebo zkušeností (tj. vzpomínka, anafylaxe))
  • Pacientky s fetální terapií vyžadující specializovanou léčbu (ex utero intrapartum léčba (EXIT), fetoskopická endotracheální okluze (FETO), twin-to-twin transfuzní syndrom (TTTS), perkutánní odběr pupečníkové krve (PUBS) atd.)
  • Chronická bolest

Kritéria vyloučení:

  • Záznamy zúčastněných rodičů CPO mimo stanovený časový rámec.
  • Záznamy porodnických pacientek ve fertilním věku bez vysoce rizikových komorbidit popsaných v zařazovacích kritériích.
  • Záznamy pacientů na klinice CPO, kteří nerodili v našem zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studie
V období od ledna 2017 do ledna 2018 budeme kontrolovat záznamy o rodičkách viděných v nemocnici Johnse Hopkinse na klinice Center for Peripartum Optimization (CPO).
Jiný: Viděno na klinice

Budeme provádět retrospektivní přehled pacientek navštívených v Centru pro peripartální optimalizaci, abychom hledali:

  1. Primární výsledná proměnná.

    - Délka pobytu v nemocnici

  2. Sekundární výsledné proměnné.

    • Počet přijetí z externích nemocnic
    • Nepříznivé výsledky
    • Příjem na jednotku intenzivní péče
    • Užívání opioidů
    • Přijímací řízení na NICU
    • Spokojenost pacienta
    • Náklady na hospitalizaci
    • Náklady na ambulantní péči
    • Míra přijetí do nemocnice
Řízení
Odpovídající kontrolovaná skupina pacientů, kteří nebyli vidět na klinice CPO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 rok
Celkový počet dnů přijetí do nemocnice
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet přijetí z externích nemocnic
Časové okno: 1 rok
Celkový počet přijetí do jiných nemocnic před přijetím nebo po propuštění
1 rok
Příjem na JIP
Časové okno: 1 rok
Zda pacient potřeboval přijetí na JIP nebo převoz
1 rok
Užívání opioidů
Časové okno: 1 rok
Zjistit, zda pacient vyžaduje užívání opiátů
1 rok
Příjem novorozenecké jednotky intenzivní péče (NICU).
Časové okno: 1 rok
Kolikrát byl novorozenec přijat na NICU
1 rok
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 rok
Zda byl pacient spokojen (ano/ne) s léčebným kurzem na základě dotazníku vyplněného pacientem.
1 rok
Náklady na hospitalizaci
Časové okno: 1 rok
celé vstupní náklady na přijetí během pobytu v nemocnici
1 rok
Náklady na ambulantní péči
Časové okno: 1 rok
Náklady pacienta na ambulantní péči
1 rok
Míra přijetí do nemocnice
Časové okno: 1 rok
Kolikrát byl pacient po propuštění znovu přijat
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jamie D Murphy, MD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00163559

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Viděno na klinice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit