Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Center for Peripartum Optimering

9. september 2021 opdateret af: Johns Hopkins University

Center for Peripartum Optimization: An Innovative Approach to Care Coordination

I januar 2017 startede efterforskerne et Center for Peripartum Optimization (CPO) med det formål at optimere en patients kliniske status i et ambulant miljø for at minimere unødvendige laboratorieundersøgelser og undersøgelser, dyre døgnkonsultationer, sandsynligheden for post-kirurgiske bivirkninger, eskaleringer i niveauet af pleje, døgnindlæggelser og genindlæggelser. Dette forskningsprojekt søger at evaluere virkningen af ​​dette innovative koncept på patientresultater i løbet af de sidste 12 måneder. Efterforskerne vil opnå dette ved at indsamle retrospektive data fra patienters elektroniske journaler i interventionsgruppen og sammenligne dem med data indsamlet fra en kontrolleret gruppe patienter med lignende komorbiditeter, men som ikke blev evalueret på CPO-klinikken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette vil være et retrospektivt studiedesign, der bruger Johns Hopkins Hospital (JHH) elektroniske medicinske journalsystem (EMR) "EPIC". Vi vil gennemgå registreringer af fødende set på JHH i Center for Peripartum Optimization (CPO) klinik mellem januar 2017 til januar 2018 og sammenligne udfaldsdata med en matchet kontrolleret gruppe patienter, der ikke er set på CPO klinikken. Denne matchede kontrollerede fødselsgruppe vil blive identificeret ved hjælp af JHH EMR og ICD-10 komorbiditetskoder.

Disse patienter vil være kvinder i den fødedygtige alder, der passer ind i inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registreringer af alle kvindelige, obstetriske patienter i den fødedygtige alder, som blev evalueret i Center for Peripartum Optimering i perioden mellem januar 2017 og januar 2018.
  • Den kontrollerede gruppe vil omfatte fødende med matchende højrisikokomorbiditeter eller historie med nonobstetrisk kirurgi under graviditeten, som fødte på Johns Hopkins Hospital (JHH) i løbet af 1. juli 2016 - 31. december 2016
  • Patienter med en eller flere af disse højrisikokomorbiditeter:
  • Komplekse rygsøjlepatologier (Skoliose, vertebral fusion, diskussygdom, rygmarvskanaldefekter, neuropatier og nervesygdomme osv.)
  • Neurologisk patologi (Cerebral iskæmi, tumor, øget intrakranielt tryk, cerebral vaskulær sygdom osv.)
  • Hjertesygdom (medfødt, valvulær, pulmonal hypertension, kardiomyopati, iskæmisk sygdom, arytmi osv.)
  • Lungesygdom (historie om lungeemboli, interstitiel lungesygdom, svær astma, kræft osv.)
  • Sygelig fedme (obstruktiv søvnapnø, udstyrsovervejelser)
  • Hæmatologiske lidelser (trombofilier, koagulopatier, patienter på antikoagulering)
  • Kræft
  • Unormal placentation (Previa, accreta / increta / percreta)
  • Anæstetiske bekymringer (luftvejsabnormiteter, anamnese med uønskede anæstetiske reaktioner eller oplevelser (dvs. tilbagekaldelse, anafylaksi))
  • Føtale terapipatienter, der kræver specialiseret behandling (Ex utero intrapartum behandling (EXIT), føtoskopisk endotracheal okklusion (FETO), Twin-to-twin transfusionssyndrom (TTTS), Perkutan umbilical Blood Sampling (PUBS) osv.)
  • Kronisk smerte

Ekskluderingskriterier:

  • Registreringer af CPO-deltagende fødende uden for den angivne tidsramme.
  • Registreringer af obstetriske patienter i den fødedygtige alder uden højrisiko-komorbide tilstande beskrevet i inklusionskriterier.
  • Registreringer af patienter set i CPO-klinikken, som ikke fødte på vores institution

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelse
Vi vil gennemgå registreringer af fødende set på Johns Hopkins Hospital i Center for Peripartum Optimization (CPO) klinik mellem januar 2017 til januar 2018
Andet: Set i klinikken

Vi vil lave en retrospektiv diagramgennemgang af patienter set i Center for Peripartum Optimization for at se efter:

  1. Primær udfaldsvariabel.

    - Indlæggelsestid på hospitalet

  2. Sekundære udfaldsvariable.

    • Antal indlæggelser fra eksterne sygehuse
    • Uønskede resultater
    • Indlæggelser på intensiv afdeling
    • Opioidbrug
    • NICU indlæggelser
    • Patienttilfredshed
    • Udgifter til døgnindlæggelse
    • Udgifter til ambulant behandling
    • Antallet af genindlæggelser på hospitalet
Styring
En matchet kontrolleret gruppe patienter ikke set på CPO klinikken

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 1 år
Samlet antal dage med hospitalsindlæggelse
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal indlæggelser fra eksterne sygehuse
Tidsramme: 1 år
Det samlede antal indlæggelser på eventuelle andre hospitaler før indlæggelse eller efter udskrivelse
1 år
ICU indlæggelser
Tidsramme: 1 år
Om patienten havde behov for indlæggelse eller overflytning
1 år
Brug af opioider
Tidsramme: 1 år
For at afgøre, om patienten har brug for opioidbrug
1 år
Indlæggelser på neonatal intensiv afdeling (NICU).
Tidsramme: 1 år
Antal gange en nyfødt blev indlagt på NICU
1 år
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 år
Om patienten var tilfreds (ja/nej) med behandlingsforløb baseret på undersøgelse udfyldt af patient.
1 år
Udgifter til døgnindlæggelse
Tidsramme: 1 år
hele indlæggelsesudgiften ved indlæggelse under hospitalsophold
1 år
Udgifter til ambulant behandling
Tidsramme: 1 år
Omkostningerne til ambulant behandling afholdt af patienten
1 år
Antallet af genindlæggelser på hospitalet
Tidsramme: 1 år
Antallet af gange en patient blev genindlagt efter udskrivelse
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamie D Murphy, MD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2021

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00163559

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meddelelse

Kliniske forsøg med Set i klinikken

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner