Centrum för Peripartum Optimering
9 september 2021 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Centrum för Peripartum Optimization: An Innovative Approach to Care Coordination
I januari 2017 startade utredarna ett centrum för peripartumoptimering (CPO) i syfte att optimera en patients kliniska status i en öppenvårdsmiljö för att minimera onödiga laboratorietester och studier, kostsamma slutenvårdskonsultationer, sannolikheten för postoperativa biverkningar, eskalering av nivåer av vården, slutenvårdsinläggningar och återinläggningar.
Detta forskningsprojekt syftar till att utvärdera effekten av detta innovativa koncept på patienternas resultat under de senaste 12 månaderna.
Utredarna kommer att åstadkomma detta genom att samla in retrospektiva data från patienters elektroniska journaler i interventionsgruppen och jämföra dem med data som samlats in från en kontrollerad grupp patienter med liknande komorbiditeter men som inte utvärderades på CPO-kliniken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta kommer att vara en retrospektiv studiedesign som använder Johns Hopkins Hospital (JHH) elektroniska journalsystem (EMR) "EPIC". Vi kommer att granska register över förlossningar som setts på JHH i Center for Peripartum Optimization (CPO) kliniken mellan januari 2017 och januari 2018 och jämföra resultatdata med en matchad kontrollerad grupp patienter som inte setts på CPO-kliniken. Denna matchade kontrollerade förlossningsgrupp kommer att identifieras med hjälp av JHH EMR och ICD-10 komorbiditetskoder.
Dessa patienter kommer att vara kvinnor i fertil ålder som passar in i inklusionskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Register över alla kvinnliga, obstetriska patienter i fertil ålder som utvärderades i Center for Peripartum Optimization under perioden mellan januari 2017 och januari 2018.
- Den kontrollerade gruppen kommer att inkludera förlossningar med matchande högriskkomorbiditeter eller tidigare ickeobstetrisk kirurgi under graviditeten som förlossade på Johns Hopkins Hospital (JHH) under 1 juli 2016 - 31 december 2016
- Patienter med någon eller flera av dessa högriskkomorbiditeter:
- Komplexa ryggradspatologier (Skolios, vertebral fusion, disksjukdom, ryggradskanaldefekter, neuropatier och nervsjukdomar, etc.)
- Neurologisk patologi (Cerebral ischemi, tumör, ökat intrakraniellt tryck, cerebral vaskulär sjukdom, etc.)
- Hjärtsjukdom (medfödd, valvulär, pulmonell hypertoni, kardiomyopati, ischemisk sjukdom, arytmi, etc.)
- Lungsjukdom (Historia om lungemboli, interstitiell lungsjukdom, svår astma, cancer, etc.)
- Sjuklig fetma (obstruktiv sömnapné, utrustningsöverväganden)
- Hematologiska störningar (trombofilier, koagulopatier, patienter på antikoagulering)
- Cancer
- Onormal placentation (Previa, accreta / increta / percreta)
- Anestesiproblem (luftvägsavvikelser, historia av negativa narkosreaktioner eller upplevelser (dvs. återkallelse, anafylaxi))
- Fosterterapipatienter som kräver specialiserad behandling (Ex utero intrapartum-behandling (EXIT), fetoskopisk endotrakeal ocklusion (FETO), Twin-to-twin transfusionssyndrom (TTTS), perkutan navelblodsprovtagning (PUBS), etc.)
- Kronisk smärta
Exklusions kriterier:
- Register över CPO-deltagande förlossningar utanför den angivna tidsramen.
- Registreringar av obstetriska patienter i fertil ålder utan högriskkomorbida tillstånd beskrivna i inklusionskriterier.
- Register över patienter som setts på CPO-kliniken som inte levererade på vår institution
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studie
Vi kommer att granska register över förlossningar som setts på Johns Hopkins Hospital i Center for Peripartum Optimization (CPO) klinik mellan januari 2017 och januari 2018
|
Vi kommer att göra en retrospektiv kartgranskning av patienter som ses i Center for Peripartum Optimization för att leta efter:
|
|
Kontrollera
En matchad kontrollerad grupp patienter som inte setts på CPO-kliniken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 1 år
|
Totalt antal dagar av sjukhusinläggning
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal inläggningar från utomstående sjukhus
Tidsram: 1 år
|
Det totala antalet inläggningar på eventuella andra sjukhus före intagning eller efter utskrivning
|
1 år
|
|
ICU-inläggningar
Tidsram: 1 år
|
Om patienten behövde vård på intensivvårdsavdelning eller förflyttning
|
1 år
|
|
Användning av opioider
Tidsram: 1 år
|
För att avgöra om patienten behöver använda opioid
|
1 år
|
|
Inläggningar på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU).
Tidsram: 1 år
|
Antalet gånger en nyfödd blev inlagd på NICU
|
1 år
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 år
|
Huruvida patienten var nöjd (ja/nej) med behandlingsförloppet baserat på enkät som patienten fyllt i.
|
1 år
|
|
Kostnad för slutenvård
Tidsram: 1 år
|
hela intagningskostnaden för intagning under sjukhusvistelse
|
1 år
|
|
Kostnad för öppenvård
Tidsram: 1 år
|
Kostnaden för öppenvård som patienten ådrar sig
|
1 år
|
|
Återinläggningsfrekvens på sjukhus
Tidsram: 1 år
|
Antalet gånger en patient blev återintagen efter utskrivning
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jamie D Murphy, MD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2018
Första postat (Faktisk)
11 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2021
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB00163559
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .