Senter for peripartumoptimalisering
9. september 2021 oppdatert av: Johns Hopkins University
Senter for Peripartum Optimization: An Innovative Approach to Care Coordination
I januar 2017 startet etterforskerne et Senter for Peripartum Optimization (CPO) med mål om å optimalisere en pasients kliniske status i en poliklinisk setting for å minimere unødvendige laboratorietester og studier, kostbare døgnkonsultasjoner, sannsynligheten for postoperative bivirkninger, eskaleringer i nivå av omsorg, døgninnleggelser og reinnleggelser.
Dette forskningsprosjektet søker å evaluere virkningen av dette innovative konseptet på pasientresultater i løpet av de siste 12 månedene.
Etterforskere vil oppnå dette ved å samle inn retrospektive data fra pasienters elektroniske journaler i intervensjonsgruppen og sammenligne dem med data samlet inn fra en kontrollert gruppe pasienter med lignende komorbiditeter, men som ikke ble evaluert ved CPO-klinikken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette vil være et retrospektivt studiedesign som bruker Johns Hopkins Hospital (JHH) elektroniske medisinske journalsystem (EMR) "EPIC". Vi vil gjennomgå registreringer av fødende som er sett på JHH i Center for Peripartum Optimization (CPO) klinikken mellom januar 2017 og januar 2018 og sammenligne utfallsdata med en matchet kontrollert gruppe pasienter som ikke er sett på CPO-klinikken. Denne matchede kontrollerte fødselsgruppen vil bli identifisert ved å bruke JHH EMR og ICD-10 komorbiditetskoder.
Disse pasientene vil være kvinner i fertil alder som passer inn i inklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registreringer av alle kvinnelige, obstetriske pasienter i fertil alder som ble evaluert i Senter for Peripartum Optimalisering i perioden januar 2017 til januar 2018.
- Kontrollert gruppe vil inkludere fødselshjelpere med komorbiditeter med høy risiko eller historie med ikke-obstetrisk kirurgi under svangerskapet som fødte ved Johns Hopkins Hospital (JHH) i løpet av 1. juli 2016 - 31. desember 2016
- Pasienter med en eller flere av disse høyrisikokomorbiditetene:
- Komplekse ryggradspatologier (Skoliose, vertebral fusjon, skivesykdom, ryggmargskanaldefekter, nevropatier og nervesykdom, etc.)
- Nevrologisk patologi (Cerebral iskemi, tumor, økt intrakranielt trykk, cerebral vaskulær sykdom, etc.)
- Hjertesykdom (medfødt, valvulær, pulmonal hypertensjon, kardiomyopati, iskemisk sykdom, arytmi, etc.)
- Lungesykdom (historie om lungeemboli, interstitiell lungesykdom, alvorlig astma, kreft, etc.)
- Sykelig fedme (obstruktiv søvnapné, utstyrshensyn)
- Hematologiske lidelser (trombofilier, koagulopatier, pasienter på antikoagulasjon)
- Kreft
- Unormal placentasjon (Previa, accreta / increta / percreta)
- Anestetiske bekymringer (luftveisavvik, historie med uønskede anestetiske reaksjoner eller opplevelser (dvs. tilbakekalling, anafylaksi))
- Fosterterapipasienter som trenger spesialisert behandling (Ex utero intrapartum behandling (EXIT), føtoskopisk endotrakeal okklusjon (FETO), Twin-to-twin transfusjonssyndrom (TTTS), Perkutan navlestrengsblodprøve (PUBS), etc.)
- Kronisk smerte
Ekskluderingskriterier:
- Registreringer av CPO-deltakende fødende utenfor den angitte tidsrammen.
- Registreringer av obstetriske pasienter i fertil alder uten høyrisiko komorbide tilstander beskrevet i inklusjonskriterier.
- Registreringer av pasienter sett i CPO-klinikken som ikke leverte ved vår institusjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studere
Vi vil gjennomgå registreringer av fødende på Johns Hopkins Hospital i klinikken Center for Peripartum Optimization (CPO) mellom januar 2017 og januar 2018
|
Vi vil gjøre en retrospektiv kartgjennomgang av pasienter sett i Senter for peripartumoptimalisering for å se etter:
|
|
Kontroll
En matchet kontrollert gruppe pasienter som ikke ble sett på CPO-klinikken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 1 år
|
Totalt antall dager med sykehusinnleggelse
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall innleggelser fra utenfor sykehus
Tidsramme: 1 år
|
Totalt antall innleggelser ved eventuelle andre sykehus før innleggelse eller etter utskrivning
|
1 år
|
|
ICU innleggelser
Tidsramme: 1 år
|
Om pasienten trengte innleggelse eller overføring på intensivavdelingen
|
1 år
|
|
Bruk av opioider
Tidsramme: 1 år
|
For å avgjøre om pasienten trenger opioidbruk
|
1 år
|
|
Innleggelser på neonatal intensivavdeling (NICU).
Tidsramme: 1 år
|
Antall ganger en nyfødt ble innlagt på NICU
|
1 år
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 år
|
Om pasienten var fornøyd (ja/nei) med behandlingsforløp basert på spørreundersøkelse fylt ut av pasient.
|
1 år
|
|
Kostnader ved innleggelse på sykehus
Tidsramme: 1 år
|
hele innleggelseskostnaden ved innleggelse under sykehusopphold
|
1 år
|
|
Kostnader for poliklinisk behandling
Tidsramme: 1 år
|
Kostnaden for poliklinisk behandling pasienten påløper
|
1 år
|
|
Antall reinnleggelser på sykehus
Tidsramme: 1 år
|
Antall ganger en pasient ble reinnlagt etter utskrivning
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jamie D Murphy, MD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2021
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00163559
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .