Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Центр перипартальной оптимизации

9 сентября 2021 г. обновлено: Johns Hopkins University

Центр перипартальной оптимизации: инновационный подход к координации помощи

В январе 2017 года исследователи открыли Центр перипартальной оптимизации (CPO) с целью оптимизации клинического состояния пациента в амбулаторных условиях, чтобы свести к минимуму ненужные лабораторные анализы и исследования, дорогостоящие стационарные консультации, вероятность послеоперационных нежелательных явлений, повышение уровня лечения, госпитализации и повторной госпитализации. Этот исследовательский проект направлен на оценку влияния этой инновационной концепции на результаты лечения пациентов за последние 12 месяцев. Исследователи добьются этого, собрав ретроспективные данные из электронных медицинских карт пациентов в группе вмешательства и сравнив их с данными, полученными от контрольной группы пациентов с аналогичными сопутствующими заболеваниями, но не обследованных в клинике CPO.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это будет ретроспективный дизайн исследования с использованием системы электронных медицинских карт (EMR) «EPIC» больницы Джона Хопкинса (JHH). Мы рассмотрим записи рожениц, осмотренных в JHH в клинике Центра перипартальной оптимизации (CPO) в период с января 2017 г. по январь 2018 г., и сравним данные исходов с сопоставимой контрольной группой пациенток, которых не наблюдали в клинике CPO. Эта подобранная группа контролируемых рожениц будет идентифицирована с использованием кодов сопутствующих заболеваний JHH EMR и МКБ-10.

Эти пациенты будут женщинами детородного возраста, что соответствует критериям включения.

Описание

Критерии включения:

  • Записи всех женщин, акушерских пациенток детородного возраста, которые были оценены в Центре перипартальной оптимизации в период с января 2017 года по январь 2018 года.
  • В контрольную группу войдут роженицы с сопутствующими заболеваниями высокого риска или неакушерскими операциями в анамнезе во время беременности, родившие в больнице Джона Хопкинса (JHH) в период с 1 июля 2016 г. по 31 декабря 2016 г.
  • Пациенты с одним или несколькими из следующих сопутствующих заболеваний высокого риска:
  • Сложные патологии позвоночника (сколиоз, сращение позвонков, болезни дисков, дефекты позвоночного канала, невропатии, заболевания нервов и др.)
  • Неврологическая патология (Ишемия головного мозга, опухоль, повышение внутричерепного давления, поражение сосудов головного мозга и др.)
  • Пороки сердца (врожденная, клапанная, легочная гипертензия, кардиомиопатия, ишемическая болезнь, аритмия и др.)
  • Легочные заболевания (в анамнезе легочная эмболия, интерстициальное заболевание легких, тяжелая астма, рак и т. д.)
  • Болезненное ожирение (обструктивное апноэ сна, рекомендации по оборудованию)
  • Гематологические нарушения (тромбофилии, коагулопатии, пациенты, принимающие антикоагулянты)
  • Рак
  • Аномальная плацентация (предлежание, приращение/приращение/перкрета)
  • Проблемы с анестезией (аномалии дыхательных путей, история побочных реакций или опыта анестезии (т. напомню, анафилаксия))
  • Пациенты с фетальной терапией, требующие специализированного лечения (внеутробное интранатальное лечение (EXIT), фетоскопическая эндотрахеальная окклюзия (FETO), трансфузионный синдром от близнеца к близнецу (TTTS), чрескожный забор пуповинной крови (PUBS) и т. д.)
  • Хроническая боль

Критерий исключения:

  • Записи участвующих родов CPO за пределами указанного периода времени.
  • Записи акушерских пациенток детородного возраста без сопутствующих заболеваний высокого риска, описанных в критериях включения.
  • Записи пациентов, наблюдаемых в клинике CPO, которые не доставляли в нашем учреждении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Изучать
Мы будем рассматривать записи рожениц, осмотренных в больнице Джона Хопкинса в клинике Центра перипартальной оптимизации (CPO) в период с января 2017 года по январь 2018 года.
Другой: Видел в клинике

Мы будем проводить ретроспективный обзор карт пациентов, наблюдаемых в Центре перипартальной оптимизации, чтобы найти:

  1. Первичная переменная результата.

    - продолжительность пребывания в стационаре

  2. Вторичные переменные результата.

    • Количество госпитализаций из других больниц
    • Неблагоприятные результаты
    • Госпитализация в отделения интенсивной терапии
    • Использование опиоидов
    • прием в ОИТН
    • Удовлетворенность пациентов
    • Стоимость госпитализации
    • Стоимость амбулаторного лечения
    • Частота повторных госпитализаций
Контроль
Соответствующая контрольная группа пациентов, не наблюдаемых в клинике CPO.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 год
Всего дней госпитализации
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество госпитализаций из других больниц
Временное ограничение: 1 год
Общее количество госпитализаций в любые другие больницы до поступления или после выписки
1 год
Госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 год
Нужна ли пациенту госпитализация или перевод в отделение интенсивной терапии
1 год
Использование опиоидов
Временное ограничение: 1 год
Чтобы определить, требуется ли пациенту употребление опиоидов
1 год
Госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных (NICU)
Временное ограничение: 1 год
Количество госпитализаций новорожденных в отделение интенсивной терапии
1 год
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 год
Был ли пациент удовлетворен (да/нет) курсом лечения на основании анкеты, заполненной пациентом.
1 год
Стоимость госпитализации
Временное ограничение: 1 год
полная стоимость госпитализации во время пребывания в стационаре
1 год
Стоимость амбулаторного лечения
Временное ограничение: 1 год
Расходы на амбулаторное лечение, которые несет пациент
1 год
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 1 год
Количество повторных госпитализаций пациента после выписки
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Jamie D Murphy, MD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00163559

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Видел в клинике

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться