Le Centre d'optimisation du péripartum
9 septembre 2021 mis à jour par: Johns Hopkins University
Le Centre d'optimisation du péripartum : une approche novatrice de la coordination des soins
En janvier 2017, les chercheurs ont lancé un centre d'optimisation du péripartum (CPO) dans le but d'optimiser l'état clinique d'un patient en ambulatoire afin de minimiser les tests et études de laboratoire inutiles, les consultations hospitalières coûteuses, la probabilité d'événements indésirables post-chirurgicaux, les escalades de niveau de soins, admissions et réadmissions en hospitalisation.
Ce projet de recherche vise à évaluer l'impact de ce concept innovant sur les résultats des patients au cours des 12 derniers mois.
Les enquêteurs y parviendront en recueillant des données rétrospectives à partir des dossiers médicaux électroniques des patients du groupe d'intervention et en les comparant aux données recueillies auprès d'un groupe contrôlé de patients présentant des comorbidités similaires mais qui n'ont pas été évalués à la clinique CPO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agira d'une conception d'étude rétrospective utilisant le système de dossier médical électronique (EMR) "EPIC" de l'hôpital Johns Hopkins (JHH). Nous examinerons les dossiers des parturientes vues au JHH dans la clinique du Centre d'optimisation du péripartum (CPO) entre janvier 2017 et janvier 2018 et comparerons les données de résultats avec un groupe de patientes contrôlées appariées non vues à la clinique du CPO. Ce groupe de parturientes contrôlées appariées sera identifié à l'aide des codes de comorbidité JHH EMR et ICD-10.
Ces patients seront des femmes en âge de procréer répondant aux critères d'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Dossiers de toutes les patientes obstétriques en âge de procréer qui ont été évaluées au Centre d'optimisation du péripartum au cours de la période entre janvier 2017 et janvier 2018.
- Le groupe contrôlé comprendra des parturientes présentant des comorbidités à haut risque ou des antécédents de chirurgie non obstétricale pendant la grossesse qui ont accouché à l'hôpital Johns Hopkins (JHH) entre le 1er juillet 2016 et le 31 décembre 2016.
- Patients présentant une ou plusieurs de ces comorbidités à haut risque :
- Pathologies complexes du rachis (Scoliose, fusion vertébrale, discopathie, anomalies du canal rachidien, neuropathies et maladies nerveuses, etc.)
- Pathologie neurologique (ischémie cérébrale, tumeur, augmentation de la pression intracrânienne, maladie vasculaire cérébrale, etc.)
- Maladie cardiaque (Congénitale, valvulaire, hypertension pulmonaire, cardiomyopathie, maladie ischémique, arythmie, etc.)
- Maladie pulmonaire (antécédents d'embolie pulmonaire, de pneumopathie interstitielle, d'asthme sévère, de cancer, etc.)
- Obésité morbide (apnée obstructive du sommeil, considérations liées à l'équipement)
- Troubles hématologiques (Thrombophilies, coagulopathies, patients sous anticoagulation)
- Cancer
- Placentation anormale (Previa, accreta / increta / percreta)
- Préoccupations anesthésiques (anomalies des voies respiratoires, antécédents de réactions ou d'expériences anesthésiques indésirables (c.-à-d. rappel, anaphylaxie))
- Patients en thérapie fœtale nécessitant une prise en charge spécialisée (traitement ex utero intrapartum (EXIT), occlusion endotrachéale fœtoscopique (FETO), syndrome de transfusion gémellaire (TTTS), prélèvement sanguin ombilical percutané (PUBS), etc.)
- La douleur chronique
Critère d'exclusion:
- Dossiers des parturientes participant au CPO en dehors de la période spécifiée.
- Dossiers des patientes obstétricales en âge de procréer sans conditions comorbides à haut risque décrites dans les critères d'inclusion.
- Dossiers des patients vus à la clinique CPO qui n'ont pas accouché dans notre établissement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Étude
Nous examinerons les dossiers des parturientes vues à l'hôpital Johns Hopkins dans la clinique Center for Peripartum Optimization (CPO) entre janvier 2017 et janvier 2018
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Nous ferons un examen rétrospectif des dossiers des patientes vues au Centre d'optimisation du péripartum pour rechercher :
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Contrôle
Un groupe de patients contrôlés appariés non vus à la clinique CPO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1 an
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Nombre total de jours d'hospitalisation
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'admissions provenant d'hôpitaux extérieurs
Délai: 1 an
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Le nombre total d'admissions dans tout autre hôpital avant l'admission ou après la sortie
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1 an
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Admissions aux soins intensifs
Délai: 1 an
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Si le patient avait besoin d'une admission ou d'un transfert aux soins intensifs
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1 an
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Utilisation d'opioïdes
Délai: 1 an
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Pour déterminer si le patient a besoin d'opioïdes
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1 an
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Admissions en unité néonatale de soins intensifs (USIN)
Délai: 1 an
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Nombre de fois qu'un nouveau-né a été admis à l'USIN
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1 an
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Satisfaction des patients
Délai: 1 an
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Si le patient était satisfait (oui/non) du cours de traitement basé sur l'enquête remplie par le patient.
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1 an
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Frais d'hospitalisation
Délai: 1 an
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la totalité des frais d'admission pendant le séjour à l'hôpital
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1 an
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Coût des soins ambulatoires
Délai: 1 an
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Le coût des soins ambulatoires encourus par le patient
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1 an
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Taux de réadmission à l'hôpital
Délai: 1 an
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Le nombre de fois qu'un patient a été réadmis après sa sortie
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jamie D Murphy, MD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2018
Première publication (Réel)
11 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2021
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00163559
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .