Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centrum Optymalizacji Okołoporodowej

9 września 2021 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Centrum optymalizacji okołoporodowej: innowacyjne podejście do koordynacji opieki

W styczniu 2017 roku badacze uruchomili Centrum Optymalizacji Okołoporodowej (CPO), którego celem jest optymalizacja stanu klinicznego pacjentki w warunkach ambulatoryjnych w celu zminimalizowania zbędnych badań laboratoryjnych, kosztownych konsultacji szpitalnych, prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych po zabiegach chirurgicznych, eskalacji poziomu opieki, hospitalizacji i readmisji. Ten projekt badawczy ma na celu ocenę wpływu tej innowacyjnej koncepcji na wyniki pacjentów w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Badacze osiągną to, zbierając retrospektywne dane z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów w grupie interwencyjnej i porównując je z danymi zebranymi od kontrolowanej grupy pacjentów z podobnymi chorobami współistniejącymi, którzy nie byli oceniani w klinice CPO.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będzie to projekt badania retrospektywnego z wykorzystaniem elektronicznego systemu dokumentacji medycznej (EMR) Johns Hopkins Hospital (JHH) „EPIC”. Będziemy przeglądać zapisy dotyczące porodów obserwowanych w JHH w klinice Center for Peripartum Optimization (CPO) w okresie od stycznia 2017 r. do stycznia 2018 r. Ta dopasowana kontrolowana grupa rodzących zostanie zidentyfikowana przy użyciu kodów chorób współistniejących JHH EMR i ICD-10.

Pacjenci ci będą kobietami w wieku rozrodczym, które spełniają kryteria włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dane wszystkich pacjentek położniczych w wieku rozrodczym, które były oceniane w Centrum Optymalizacji Okołoporodowej w okresie od stycznia 2017 r. do stycznia 2018 r.
  • Grupa kontrolna obejmie rodzące z chorobami współistniejącymi wysokiego ryzyka lub operacjami niezwiązanymi z położnictwem w czasie ciąży, które urodziły w Johns Hopkins Hospital (JHH) w okresie od 1 lipca 2016 r. do 31 grudnia 2016 r.
  • Pacjenci z co najmniej jedną z tych chorób współistniejących wysokiego ryzyka:
  • Złożone patologie kręgosłupa (skoliozy, zespolenie kręgów, choroby dyskowe, wady kanału kręgowego, neuropatie i choroby nerwów itp.)
  • Patologia neurologiczna (niedokrwienie mózgu, guz, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, choroba naczyń mózgowych itp.)
  • Choroby serca (wrodzone, zastawkowe, nadciśnienie płucne, kardiomiopatia, choroba niedokrwienna, arytmia itp.)
  • Choroby płuc (historia zatorowości płucnej, śródmiąższowej choroby płuc, ciężkiej astmy, raka itp.)
  • Chorobliwa otyłość (obturacyjny bezdech senny, względy sprzętowe)
  • Zaburzenia hematologiczne (trombofilie, koagulopatie, pacjenci stosujący leki przeciwzakrzepowe)
  • Rak
  • Nieprawidłowe łożysko (Previa, accreta / increta / percreta)
  • Problemy związane ze znieczuleniem (nieprawidłowości w drogach oddechowych, historia niepożądanych reakcji lub doświadczeń związanych ze znieczuleniem (np. przypomnienie, anafilaksja))
  • Pacjenci z terapią płodu wymagający specjalistycznego postępowania (leczenie śródporodowe ex utero (EXIT), fetoskopowe zamknięcie tchawicy (FETO), zespół transfuzji typu twin-to-twin (TTTS), przezskórne pobieranie krwi pępowinowej (PUBS) itp.)
  • Chroniczny ból

Kryteria wyłączenia:

  • Rejestry porodów uczestniczących w CPO poza określonymi ramami czasowymi.
  • Dane dotyczące pacjentek położniczych w wieku rozrodczym bez współistniejących chorób wysokiego ryzyka opisanych w kryteriach włączenia.
  • Zapisy pacjentów widzianych w klinice CPO, które nie dostarczyły porodu w naszej placówce

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie
Będziemy przeglądać zapisy dotyczące porodów widzianych w Johns Hopkins Hospital w klinice Center for Peripartum Optimization (CPO) w okresie od stycznia 2017 r. do stycznia 2018 r.

Przeprowadzimy retrospektywny przegląd wykresów pacjentów przyjętych do Centrum Optymalizacji Okołoporodowej w celu wyszukania:

  1. Podstawowa zmienna wynikowa.

    - Długość pobytu w szpitalu

  2. Drugorzędne zmienne wynikowe.

    • Liczba przyjęć ze szpitali zewnętrznych
    • Niekorzystne skutki
    • Przyjęcia na oddział intensywnej terapii
    • Używanie opioidów
    • Przyjęcia na NICU
    • Zadowolenie pacjenta
    • Koszt przyjęcia do szpitala
    • Koszt opieki ambulatoryjnej
    • Wskaźnik ponownych przyjęć do szpitala
Kontrola
Dopasowana grupa kontrolna pacjentów, których nie widziano w klinice CPO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 rok
Suma dni pobytu w szpitalu
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przyjęć ze szpitali zewnętrznych
Ramy czasowe: 1 rok
Całkowita liczba przyjęć do innych szpitali przed przyjęciem lub po wypisie
1 rok
Przyjęcia na OIOM
Ramy czasowe: 1 rok
Czy pacjent wymagał przyjęcia na OIOM lub przeniesienia
1 rok
Stosowanie opioidów
Ramy czasowe: 1 rok
Aby ustalić, czy pacjent wymaga stosowania opioidów
1 rok
Przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Noworodka (NICU).
Ramy czasowe: 1 rok
Ile razy noworodek został przyjęty na OIOM dla noworodków
1 rok
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
Czy pacjent był zadowolony (tak/nie) z przebiegu leczenia na podstawie ankiety wypełnianej przez pacjenta.
1 rok
Koszt przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 1 rok
całkowity koszt przyjęcia w trakcie pobytu w szpitalu
1 rok
Koszt opieki ambulatoryjnej
Ramy czasowe: 1 rok
Koszt opieki ambulatoryjnej ponoszony przez pacjenta
1 rok
Wskaźnik ponownych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba ponownej hospitalizacji pacjenta po wypisaniu ze szpitala
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamie D Murphy, MD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00163559

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Widziane w klinice

3
Subskrybuj