- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03522909
Centrum Optymalizacji Okołoporodowej
Centrum optymalizacji okołoporodowej: innowacyjne podejście do koordynacji opieki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Będzie to projekt badania retrospektywnego z wykorzystaniem elektronicznego systemu dokumentacji medycznej (EMR) Johns Hopkins Hospital (JHH) „EPIC”. Będziemy przeglądać zapisy dotyczące porodów obserwowanych w JHH w klinice Center for Peripartum Optimization (CPO) w okresie od stycznia 2017 r. do stycznia 2018 r. Ta dopasowana kontrolowana grupa rodzących zostanie zidentyfikowana przy użyciu kodów chorób współistniejących JHH EMR i ICD-10.
Pacjenci ci będą kobietami w wieku rozrodczym, które spełniają kryteria włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dane wszystkich pacjentek położniczych w wieku rozrodczym, które były oceniane w Centrum Optymalizacji Okołoporodowej w okresie od stycznia 2017 r. do stycznia 2018 r.
- Grupa kontrolna obejmie rodzące z chorobami współistniejącymi wysokiego ryzyka lub operacjami niezwiązanymi z położnictwem w czasie ciąży, które urodziły w Johns Hopkins Hospital (JHH) w okresie od 1 lipca 2016 r. do 31 grudnia 2016 r.
- Pacjenci z co najmniej jedną z tych chorób współistniejących wysokiego ryzyka:
- Złożone patologie kręgosłupa (skoliozy, zespolenie kręgów, choroby dyskowe, wady kanału kręgowego, neuropatie i choroby nerwów itp.)
- Patologia neurologiczna (niedokrwienie mózgu, guz, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, choroba naczyń mózgowych itp.)
- Choroby serca (wrodzone, zastawkowe, nadciśnienie płucne, kardiomiopatia, choroba niedokrwienna, arytmia itp.)
- Choroby płuc (historia zatorowości płucnej, śródmiąższowej choroby płuc, ciężkiej astmy, raka itp.)
- Chorobliwa otyłość (obturacyjny bezdech senny, względy sprzętowe)
- Zaburzenia hematologiczne (trombofilie, koagulopatie, pacjenci stosujący leki przeciwzakrzepowe)
- Rak
- Nieprawidłowe łożysko (Previa, accreta / increta / percreta)
- Problemy związane ze znieczuleniem (nieprawidłowości w drogach oddechowych, historia niepożądanych reakcji lub doświadczeń związanych ze znieczuleniem (np. przypomnienie, anafilaksja))
- Pacjenci z terapią płodu wymagający specjalistycznego postępowania (leczenie śródporodowe ex utero (EXIT), fetoskopowe zamknięcie tchawicy (FETO), zespół transfuzji typu twin-to-twin (TTTS), przezskórne pobieranie krwi pępowinowej (PUBS) itp.)
- Chroniczny ból
Kryteria wyłączenia:
- Rejestry porodów uczestniczących w CPO poza określonymi ramami czasowymi.
- Dane dotyczące pacjentek położniczych w wieku rozrodczym bez współistniejących chorób wysokiego ryzyka opisanych w kryteriach włączenia.
- Zapisy pacjentów widzianych w klinice CPO, które nie dostarczyły porodu w naszej placówce
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Badanie
Będziemy przeglądać zapisy dotyczące porodów widzianych w Johns Hopkins Hospital w klinice Center for Peripartum Optimization (CPO) w okresie od stycznia 2017 r. do stycznia 2018 r.
|
Przeprowadzimy retrospektywny przegląd wykresów pacjentów przyjętych do Centrum Optymalizacji Okołoporodowej w celu wyszukania:
|
Kontrola
Dopasowana grupa kontrolna pacjentów, których nie widziano w klinice CPO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Suma dni pobytu w szpitalu
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba przyjęć ze szpitali zewnętrznych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Całkowita liczba przyjęć do innych szpitali przed przyjęciem lub po wypisie
|
1 rok
|
Przyjęcia na OIOM
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czy pacjent wymagał przyjęcia na OIOM lub przeniesienia
|
1 rok
|
Stosowanie opioidów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby ustalić, czy pacjent wymaga stosowania opioidów
|
1 rok
|
Przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Noworodka (NICU).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ile razy noworodek został przyjęty na OIOM dla noworodków
|
1 rok
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czy pacjent był zadowolony (tak/nie) z przebiegu leczenia na podstawie ankiety wypełnianej przez pacjenta.
|
1 rok
|
Koszt przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 1 rok
|
całkowity koszt przyjęcia w trakcie pobytu w szpitalu
|
1 rok
|
Koszt opieki ambulatoryjnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Koszt opieki ambulatoryjnej ponoszony przez pacjenta
|
1 rok
|
Wskaźnik ponownych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba ponownej hospitalizacji pacjenta po wypisaniu ze szpitala
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jamie D Murphy, MD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00163559
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Widziane w klinice
-
Mayo ClinicRekrutacyjny
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton Academic Health Sciences...ZakończonyChoroby układu krążenia | CukrzycaKanada
-
Ulf Dornseifer, MDZakończonyMikrokrążenie | Termoregulacja | Wolna klapaNiemcy
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterZakończonyWypalenie zawodowe wśród lekarzy rezydentów medycyny rodzinnejStany Zjednoczone
-
Stephen WhitesideNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Stephen WhitesideNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
University of ManchesterRekrutacyjny
-
University of OttawaZakończonyWypalenie, profesjonalista | Stres, emocjonalny | OdpornośćKanada
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueJeszcze nie rekrutacja
-
University of Texas at AustinNieznanyDepresja | Stres | Wypalenie, profesjonalista | LękStany Zjednoczone