Synnytyksen jälkeisen optimoinnin keskus
torstai 9. syyskuuta 2021 päivittänyt: Johns Hopkins University
Synnytyksen jälkeisen optimoinnin keskus: Innovatiivinen lähestymistapa hoidon koordinointiin
Tammikuussa 2017 tutkijat aloittivat synnytyksen optimoinnin (CPO) -keskuksen, jonka tavoitteena on optimoida potilaan kliininen tila avohoidossa, jotta voidaan minimoida tarpeettomat laboratoriotutkimukset ja -tutkimukset, kalliit sairaalahoidot, leikkauksen jälkeisten haittatapahtumien todennäköisyys ja tason nousu. hoitoon, sairaalahoitoon ja takaisinottoihin.
Tämä tutkimusprojekti pyrkii arvioimaan tämän innovatiivisen konseptin vaikutusta potilaiden tuloksiin viimeisen 12 kuukauden aikana.
Tutkijat saavuttavat tämän keräämällä retrospektiivisiä tietoja potilaiden sähköisistä potilaskertomuksista interventioryhmässä ja vertaamalla niitä tietoihin, jotka on kerätty kontrolloidulta ryhmältä potilaita, joilla on samanlaisia liitännäissairauksia, mutta joita ei arvioitu CPO-klinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on retrospektiivinen tutkimussuunnitelma, jossa hyödynnetään Johns Hopkinsin sairaalan (JHH) sähköistä sairauskertomusjärjestelmää (EMR) "EPIC". Tarkastelemme JHH:ssa nähtyjä synnyttäjiä Center for Peripartum Optimization (CPO) -klinikalla tammikuun 2017 ja tammikuun 2018 välisenä aikana ja vertaamme tulostietoja vastaaviin kontrolloituihin potilaisiin, joita ei ole nähty CPO-klinikalla. Tämä täsmäävä kontrolloitu synnytysryhmä tunnistetaan käyttämällä JHH EMR- ja ICD-10-sairauttamiskoodeja.
Nämä potilaat ovat hedelmällisessä iässä olevia naisia, jotka sopivat mukaanottokriteerien piiriin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tiedot kaikista synnytyksen iässä olevista naispuolisista synnytyspotilaista, jotka on arvioitu synnytyksen optimointikeskuksessa tammikuun 2017 ja tammikuun 2018 välisenä aikana.
- Kontrolloituun ryhmään kuuluvat synnyttäjät, joilla on vastaavia korkean riskin liitännäissairauksia tai raskauden aikana tehty ei-sünnitysleikkaus ja jotka ovat synnyttäneet Johns Hopkins Hospitalissa (JHH) 1.7.2016–31.12.2016.
- Potilaat, joilla on yksi tai useampi näistä korkean riskin samanaikaisista sairauksista:
- Monimutkaiset selkärangan sairaudet (skolioosi, nikamien fuusio, levysairaus, selkäydinkanavavauriot, neuropatiat ja hermosairaudet jne.)
- Neurologinen patologia (aivojen iskemia, kasvain, kohonnut kallonsisäinen paine, aivoverisuonisairaus jne.)
- Sydänsairaus (synnynnäinen, läppä-, keuhkoverenpainetauti, kardiomyopatia, iskeeminen sairaus, rytmihäiriö jne.)
- Keuhkosairaus (historiallinen keuhkoembolia, interstitiaalinen keuhkosairaus, vaikea astma, syöpä jne.)
- Sairaasta liikalihavuus (obstruktiivinen uniapnea, varusteita koskevat näkökohdat)
- Hematologiset häiriöt (trombofiliat, koagulopatiat, potilaat, jotka saavat antikoagulaatiota)
- Syöpä
- Epänormaali istukka (Previa, accreta / increta / percreta)
- Anestesiahuolet (hengitysteiden poikkeavuudet, aiemmat haitalliset anestesiareaktiot tai kokemukset (esim. muistaa, anafylaksia))
- Sikiöhoitopotilaat, jotka tarvitsevat erikoishoitoa (ex utero intrapartum -hoito (EXIT), fetoskooppinen endotrakeaalinen okkluusio (FETO), Twin-to-Twin-transfuusiooireyhtymä (TTTS), perkutaaninen napaverinäytteenotto (PUBS) jne.)
- Krooninen kipu
Poissulkemiskriteerit:
- Tietueet CPO:ssa osallistuvista osallistujista määritetyn ajan ulkopuolella.
- Tietueet hedelmällisessä iässä olevista synnytyspotilaista, joilla ei ole korkean riskin liitännäissairauksia, jotka on kuvattu sisällyttämiskriteereissä.
- Tiedot CPO-klinikalla nähdyistä potilaista, jotka eivät synnyttäneet laitoksessamme
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskelu
Tarkastelemme synnyttäjien tietoja, joita on nähty Johns Hopkins -sairaalassa Center for Peripartum Optimization (CPO) -klinikalla tammikuun 2017 ja tammikuun 2018 välisenä aikana.
|
Teemme takautuvan kaaviokatsauksen Peripartum Optimization -keskuksessa nähdyistä potilaista etsiäksemme:
|
|
Ohjaus
Vastaava kontrolloitu ryhmä potilaita, joita ei ole nähty CPO-klinikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sairaalahoitopäiviä yhteensä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaaloiden ulkopuolisten vastaanottojen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muihin sairaaloihin otettujen vastaanottojen kokonaismäärä ennen vastaanottoa tai kotiutuksen jälkeen
|
1 vuosi
|
|
ICU-pääsy
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tarviiko potilas tehohoitoon ottamista vai siirtoa
|
1 vuosi
|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvittää, tarvitseeko potilas opioidien käyttöä
|
1 vuosi
|
|
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) vastaanotto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuinka monta kertaa vastasyntynyt pääsi NICU:hun
|
1 vuosi
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Oliko potilas tyytyväinen (kyllä/ei) hoitokurssiin potilaan täyttämän kyselyn perusteella.
|
1 vuosi
|
|
Sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
koko sairaalahoidon aikaisen pääsymaksun
|
1 vuosi
|
|
Avohoidon kustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaalle aiheutuvat avohoidon kustannukset
|
1 vuosi
|
|
Sairaalan takaisinottoprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuinka monta kertaa potilas otettiin takaisin kotiutuksen jälkeen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie D Murphy, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00163559
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .