BrS における右心室の形態と血行動態 (RV-BrS)
2021年5月16日 更新者：Carlo Pappone、IRCCS Policlinico S. Donato
ブルガダ症候群患者における右心室の形態学的および機能的特徴
研究の目的は、ブルガダ症候群と診断された患者のアジマリン前後の右心室の形態学的、機能的、および電気生理学的特性を評価し、CMR所見と基質サイズを相関させることです。
調査の概要
詳細な説明
自発的またはアジュマリン誘発のいずれかのBrS-ECGパターンを持つすべての連続した患者がスクリーニングされます。
合計 30 人の BrS 患者と 30 人の正常な年齢、性別、および BSA に一致する正常なコントロールが選択され、登録されます。
患者は心臓磁気共鳴画像法を実行して、アジマリンの前後に2つのグループの形態学的および機能的特性を評価および比較します。
BrS患者はまた、標準化されたプログラムされた心室刺激プロトコルと電気解剖学的マッピングを実行して、基板サイズを決定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Milano
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San Donato Milanese、Milano、イタリア、20097
- IRCCS Policlinico S. Donato
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択された合計 60 人の被験者 (30 人の BrS 患者と 30 人の正常対照) が登録されます。
説明
包含基準:
- 自発性またはアジマリン誘発性のタイプ1心電図パターンを伴うブルガダ症候群
- ajmaline テストとプログラムされた心室刺激への適応
- 年齢 > 18 歳
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠
- -CMRIまたはアジマリンへの禁忌
- ライブスペクタンス < 12 ヶ月
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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BRSグループ
アジマリン17-(クロロ酢酸)一塩酸塩
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アジマリン 17-(クロロ酢酸) 一塩酸塩 (5 分で 1mg/kg)
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BrSグループなし
アジマリン17-(クロロ酢酸)一塩酸塩
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アジマリン 17-(クロロ酢酸) 一塩酸塩 (5 分で 1mg/kg)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心電図の変化
時間枠：心電図検査中の1日
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コントロール被験者と比較した、ブルガダ患者におけるアジマリン前後のPR、QRS、およびQTパラメータの変化
|
心電図検査中の1日
|
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左右心室機能のMRI変化
時間枠：MRI中1日
|
対照被験者と比較したブルガダ患者のアジマリン前後の左右心室機能のMRI変化
|
MRI中1日
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左右の心室機能の CMR パラメータの変化
時間枠：CMR中の1日
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対照と比較したブルガダ患者におけるアジマリン前後の右心室領域ひずみの変化
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CMR中の1日
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右心室の電気基質の変化
時間枠：ICD移植1日後
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アジマリン前後の基質決定のための電気解剖学的心外膜マッピング
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ICD移植1日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carlo Pappone, MD、IRCCS San Donato University Hospital Policlinico San Donato, Milan, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月19日
一次修了 (実際)
2019年11月8日
研究の完了 (実際)
2019年11月9日
試験登録日
最初に提出
2018年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月11日
最初の投稿 (実際)
2018年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月16日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RV & BrS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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