BrS에서 우심실 형태와 혈역학 (RV-BrS)
2021년 5월 16일 업데이트: Carlo Pappone, IRCCS Policlinico S. Donato
브루가다 증후군 환자에서 우심실의 형태학적 및 기능적 특성
연구 목적은 Brugada 증후군으로 진단된 환자에서 ajmaline 전후의 우심실의 형태학적, 기능적 및 전기생리학적 특성을 평가하고 CMR 소견과 기질 크기를 연관시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자발적 또는 아즈말린 유발 BrS-ECG 패턴을 가진 모든 연속 환자가 선별됩니다.
총 30명의 BrS 환자와 30명의 정상 연령, 성별 및 BSA 일치 정상 대조군이 선택되어 등록됩니다.
환자는 ajmaline 전후의 두 그룹의 형태학적 및 기능적 특성을 평가하고 비교하기 위해 심장 자기 공명 영상을 수행합니다.
BrS 환자는 또한 기판 크기를 결정하기 위해 표준화된 프로그래밍된 심실 자극 프로토콜 및 전기해부학적 매핑을 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Milano
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San Donato Milanese, Milano, 이탈리아, 20097
- IRCCS Policlinico S. Donato
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 60명의 선택된 피험자(BrS 환자 30명 및 정상 대조군 30명)가 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 자발적 또는 아즈말린 유발 제1형 ECG 패턴을 동반한 브루가다 증후군
- ajmaline 테스트 및 프로그래밍된 심실 자극에 대한 적응증
- 연령 > 18세 이상
- 서면 동의서
제외 기준:
- 임신
- CMRI 또는 ajmaline에 대한 금기
- 라이브 관찰 < 12개월
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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BrS 그룹
아즈말린 17-(클로로아세테이트) 모노하이드로클로라이드
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Ajmaline 17-(Chloroacetate) Monohydrochloride(5분에 1mg/kg)
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BrS 그룹 없음
아즈말린 17-(클로로아세테이트) 모노하이드로클로라이드
|
Ajmaline 17-(Chloroacetate) Monohydrochloride(5분에 1mg/kg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심전도 변화
기간: 심전도 검사 중 1일
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대조군과 비교하여 Brugada 환자에서 ajmaline 전후의 PR, QRS 및 QT 매개변수의 변화
|
심전도 검사 중 1일
|
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좌심실 및 우심실 기능의 MRI 변화
기간: MRI 중 1일
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대조군과 비교하여 Brugada 환자에서 ajmaline 전후의 좌심실 및 우심실 기능의 MRI 변화
|
MRI 중 1일
|
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우심실 및 좌심실 기능의 CMR 매개변수 변경
기간: CMR 중 1일
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Brugada 환자에서 대조군과 비교한 ajmaline 전후의 우심실 부위 긴장도의 변화
|
CMR 중 1일
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우심실의 전기 기질 변화
기간: ICD 이식 후 1일
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ajmaline 전후 기질 결정을 위한 전기해부학적 심외막 매핑
|
ICD 이식 후 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlo Pappone, MD, IRCCS San Donato University Hospital Policlinico San Donato, Milan, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RV & BrS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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