股関節骨折患者における腸骨筋膜ブロックの影響
2019年5月23日 更新者：Mai P. Nguyen、Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
腸骨筋膜ブロックが股関節骨折患者の疼痛転帰およびオピオイド消費に与える影響 - 前向きランダム化研究
この研究は、股関節骨折患者の腸骨筋膜ブロックが周術期の疼痛管理と術後の歩行に与える影響を検討する前向き無作為化研究です。
調査の概要
詳細な説明
局所麻酔は、外科患者のマルチモーダル疼痛管理レジメンの重要な要素です。
最近、腸骨筋膜ブロック (FIB) を使用して股関節骨折を呈する患者の痛みを治療する局所麻酔が人気を集めており、多くのセンターでマルチモーダル疼痛管理プロトコルの一部として組み込まれています。
患者が周術期の痛みに対処するのを助けるために、経口薬や静脈内薬に加えて一般的に提供されます。
ブロックは、超音波ガイドを使用して麻酔下で麻酔科医によって行われます。
ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアとモルヒネ等価投与量 (MED) によって測定される疼痛管理のための術前または術後期間の補助療法としての FIB の有効性、およびその有効性を評価する前向きランダム化研究を提案します。股関節骨折を呈する患者の術後の理学療法への患者参加の促進。
FIB を受けた患者は、すべての時点で VAS スコアが低く、麻薬必要量が減少していると報告するという仮説を立てています。歩行距離で測定すると、治療への参加が改善されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Texas
-
El Paso、Texas、アメリカ、79905
- University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大腿骨頸部および転子間股関節骨折の患者
- 18歳以上
- 運用管理が必要
除外基準:
- 多発外傷患者
- 病的骨折
- 再手術が必要な患者
- オピオイドを慢性的に使用している患者
- -認知症、頭部外傷、参加への不本意など、言葉による痛みの評価を妨げる臨床状態の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：コントロール
対照群の患者は、必要に応じて、オピオイドや非ステロイド性抗炎症薬などの従来の経口および静脈内鎮痛薬を介して疼痛管理を受けます。
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実験的：腸骨筋膜ブロック
介入アームの患者は、オンコールの麻酔科医によって行われる局所腸骨筋ブロックを受けます。
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腸骨筋膜ブロックは、オンコールの麻酔科医によって実行されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベル
時間枠：術前
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ビジュアル アナログ スケール スコア (0 ～ 10 で、0 は痛みなし、10 は最悪の痛み)
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術前
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鎮痛剤の必要性
時間枠：術前
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モルヒネ等価投与
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術前
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痛みのレベル
時間枠：手術後4時間
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ビジュアル アナログ スケール スコア (0 ～ 10 で、0 は痛みなし、10 は最悪の痛み)
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手術後4時間
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鎮痛剤の必要性
時間枠：手術後4時間
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モルヒネ等価投与
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手術後4時間
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痛みのレベル
時間枠：手術の翌日
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ビジュアル アナログ スケール スコア (0 ～ 10 で、0 は痛みなし、10 は最悪の痛み)
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手術の翌日
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鎮痛剤の必要性
時間枠：手術の翌日
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モルヒネ等価投与
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手術の翌日
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痛みのレベル
時間枠：手術から2日後
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ビジュアル アナログ スケール スコア (0 ～ 10 で、0 は痛みなし、10 は最悪の痛み)
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手術から2日後
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鎮痛剤の必要性
時間枠：手術から2日後
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モルヒネ等価投与
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手術から2日後
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痛みのレベル
時間枠：手術から3日後
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視覚的アナログ スケール スコアとモルヒネ等価投与量
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手術から3日後
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鎮痛剤の必要性
時間枠：手術から3日後
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モルヒネ等価投与
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手術から3日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行距離
時間枠：手術から2日後
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手術後の理学療法による歩行距離
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手術から2日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mai Nguyen, MD、Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月20日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月3日
最初の投稿 (実際)
2018年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月23日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。