Impacto del bloqueo de la fascia ilíaca en pacientes con fractura de cadera
23 de mayo de 2019 actualizado por: Mai P. Nguyen, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Impacto del bloqueo de la fascia ilíaca en los resultados del dolor y el consumo de opiáceos en pacientes con fractura de cadera: un estudio prospectivo y aleatorizado
El estudio es un estudio prospectivo aleatorizado que examina el impacto del bloqueo de la fascia ilíaca en el control del dolor perioperatorio y la deambulación posoperatoria en pacientes con fracturas de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia regional es un elemento importante del régimen de control del dolor multimodal para pacientes quirúrgicos.
Recientemente, la anestesia regional que utiliza un bloqueo de la fascia ilíaca (FIB) para ayudar a tratar el dolor en pacientes que presentan fracturas de cadera ha ganado popularidad y se ha incorporado como parte de un protocolo multimodal de control del dolor en muchos centros.
Por lo general, se ofrece además de los medicamentos orales e intravenosos para ayudar a los pacientes a lidiar con el dolor en el período perioperatorio.
El bloqueo lo realiza un anestesiólogo bajo anestesia con guía ecográfica.
Proponemos un estudio prospectivo y aleatorizado que evalúe la eficacia de la FIB como complemento en el período preoperatorio o posoperatorio para el control del dolor medido por las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) y la dosificación equivalente de morfina (MED), así como su eficacia. en la promoción de la participación del paciente en la fisioterapia después de la operación en pacientes que presentan fracturas de cadera.
Presumimos que aquellos pacientes que reciben FIB reportarán puntajes VAS más bajos, así como una disminución en el requerimiento de narcóticos en todos los puntos de tiempo; y han mejorado la participación en la terapia cuando se mide por la distancia de deambulación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fracturas intertrocantéricas de cadera y cuello femoral
- Al menos 18 años de edad
- Requiere manejo operativo
Criterio de exclusión:
- Pacientes politraumatizados
- Fracturas patológicas
- Paciente que requirió procedimientos de revisión
- Pacientes con uso crónico de opioides
- Pacientes con un estado clínico que impide la evaluación verbal del dolor, como demencia, lesiones en la cabeza y falta de voluntad para participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los pacientes en el brazo de control recibirán control del dolor a través de analgésicos orales e intravenosos tradicionales, como opioides y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, según sea necesario.
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EXPERIMENTAL: Bloque de fascia ilíaca
Los pacientes del brazo de intervención recibirán el bloqueo de la fascia ilíaca regional realizado por los anestesiólogos de guardia.
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El bloqueo de la fascia ilíaca lo realizará el anestesiólogo de guardia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Puntuaciones de la escala analógica visual (de 0 a 10, siendo 0 sin dolor y 10 el peor dolor)
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Preoperatorio
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Requisito de medicamentos para el dolor
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Dosis equivalente de morfina
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Preoperatorio
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Cuatro horas después de la cirugía
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Puntuaciones de la escala analógica visual (de 0 a 10, siendo 0 sin dolor y 10 el peor dolor)
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Cuatro horas después de la cirugía
|
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Requisito de medicamentos para el dolor
Periodo de tiempo: Cuatro horas después de la cirugía
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Dosis equivalente de morfina
|
Cuatro horas después de la cirugía
|
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Un día después de la cirugía
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Puntuaciones de la escala analógica visual (de 0 a 10, siendo 0 sin dolor y 10 el peor dolor)
|
Un día después de la cirugía
|
|
Requisito de medicamentos para el dolor
Periodo de tiempo: Un día después de la cirugía
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Dosis equivalente de morfina
|
Un día después de la cirugía
|
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Dos días después de la cirugía
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Puntuaciones de la escala analógica visual (de 0 a 10, siendo 0 sin dolor y 10 el peor dolor)
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Dos días después de la cirugía
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Requisito de medicamentos para el dolor
Periodo de tiempo: Dos días después de la cirugía
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Dosis equivalente de morfina
|
Dos días después de la cirugía
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Tres días después de la cirugía
|
Puntuaciones de la escala analógica visual y dosificación equivalente de morfina
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Tres días después de la cirugía
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Requisito de medicamentos para el dolor
Periodo de tiempo: Tres días después de la cirugía
|
Dosis equivalente de morfina
|
Tres días después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia de deambulación
Periodo de tiempo: Dos días después de la cirugía
|
Distancia de deambulación con postoperatorio de fisioterapia
|
Dos días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Mai Nguyen, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E18046
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .