Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av Fascia Iliaca Block hos hoftebruddpasienter

23. mai 2019 oppdatert av: Mai P. Nguyen, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Effekten av Fascia Iliaca Block på smerteutfall og opioidforbruk for hoftebruddpasienter - En prospektiv, randomisert studie

Studien er en prospektiv randomisert som undersøker virkningen av fascia iliaca-blokkering på perioperativ smertekontroll og postoperativ ambulasjon hos pasienter med hoftebrudd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Regional anestesi er et viktig element i multimodalt smertekontrollregime for kirurgiske pasienter. Nylig har regional anestesi ved bruk av en fascia iliaca-blokk (FIB) for å hjelpe til med å behandle smerte hos pasienter med hoftebrudd blitt stadig mer populær og har blitt innlemmet som en del av en multimodal smertekontrollprotokoll i mange sentre. Det tilbys ofte i tillegg til orale og intravenøse medisiner for å hjelpe pasienter med å håndtere smerte i den perioperative perioden. Blokken gjøres av anestesilege i narkose ved hjelp av ultralydveiledning. Vi foreslår en prospektiv, randomisert studie som evaluerer effekten av FIB som et tillegg i den preoperative eller postoperative perioden for smertekontroll målt ved visuell analog skala (VAS) score og morfinekvivalent dosering (MED), så vel som dens effektivitet i å fremme pasientdeltakelse i fysioterapi postoperativt hos pasienter som har hoftebrudd. Vi antar at de pasientene som mottar FIB vil rapportere lavere VAS-skåre samt redusert narkotiske behov til enhver tid; og har forbedret deltakelse i terapi målt ved ambulasjonsavstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med lårhals- og intertrokantære hoftebrudd
  • Minst 18 år
  • Krever operativ ledelse

Ekskluderingskriterier:

  • Polytraumepasienter
  • Patologiske brudd
  • Pasient som krevde revisjonsprosedyrer
  • Pasienter med kronisk opioidbruk
  • Pasienter med en klinisk status som utelukker verbal smertevurdering som demens, hodeskader og manglende vilje til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Pasienter i kontrollarmen vil få smertekontroll via tradisjonelle orale og intravenøse smertestillende medisiner som opioider og ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner etter behov.
EKSPERIMENTELL: Fascia iliaca blokk
Pasienter i intervensjonsarmen vil få den regionale fascia iliaca-blokken utført av anestesilegene på vakt.
Fascia iliaca-blokken vil bli utført av anestesilege
Andre navn:
  • FIB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå
Tidsramme: Før operativt
Visuell analog skala score (fra 0-10 med 0 som ingen smerte og 10 er den verste smerten)
Før operativt
Krav til smertestillende
Tidsramme: Før operativt
Morfinekvivalent dosering
Før operativt
Smertenivå
Tidsramme: Fire timer etter operasjonen
Visuell analog skala score (fra 0-10 med 0 som ingen smerte og 10 er den verste smerten)
Fire timer etter operasjonen
Krav til smertestillende
Tidsramme: Fire timer etter operasjonen
Morfinekvivalent dosering
Fire timer etter operasjonen
Smertenivå
Tidsramme: En dag etter operasjonen
Visuell analog skala score (fra 0-10 med 0 som ingen smerte og 10 er den verste smerten)
En dag etter operasjonen
Krav til smertestillende
Tidsramme: En dag etter operasjonen
Morfinekvivalent dosering
En dag etter operasjonen
Smertenivå
Tidsramme: To dager etter operasjonen
Visuell analog skala score (fra 0-10 med 0 som ingen smerte og 10 er den verste smerten)
To dager etter operasjonen
Krav til smertestillende
Tidsramme: To dager etter operasjonen
Morfinekvivalent dosering
To dager etter operasjonen
Smertenivå
Tidsramme: Tre dager etter operasjonen
Visuell analog skala og morfinekvivalent dosering
Tre dager etter operasjonen
Krav til smertestillende
Tidsramme: Tre dager etter operasjonen
Morfinekvivalent dosering
Tre dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ambulasjonsavstand
Tidsramme: To dager etter operasjonen
Ambulasjonsdistanse med fysioterapi post op
To dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mai Nguyen, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • E18046

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere