Влияние блокады подвздошной фасции у пациентов с переломом бедра
23 мая 2019 г. обновлено: Mai P. Nguyen, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Влияние блокады подвздошной фасции на исходы боли и потребление опиоидов у пациентов с переломом бедра - проспективное рандомизированное исследование
Исследование представляет собой проспективное рандомизированное исследование влияния блокады подвздошной фасции на периоперационный контроль боли и послеоперационное передвижение у пациентов с переломами бедра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Регионарная анестезия является важным элементом мультимодального режима обезболивания у хирургических больных.
В последнее время региональная анестезия с использованием блокады подвздошной фасции (FIB) для облегчения боли у пациентов с переломами шейки бедра набирает популярность и была включена как часть мультимодального протокола контроля боли во многих центрах.
Его обычно предлагают в дополнение к пероральным и внутривенным препаратам, чтобы помочь пациентам справиться с болью в периоперационном периоде.
Блокада проводится анестезиологом под наркозом под контролем УЗИ.
Мы предлагаем проспективное рандомизированное исследование, оценивающее эффективность FIB в качестве дополнения в предоперационном или послеоперационном периоде для контроля боли, измеренную по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и дозировке эквивалента морфина (MED), а также его эффективность. в поощрении участия пациентов в физиотерапии после операции у пациентов с переломами бедра.
Мы предполагаем, что те пациенты, которые получают FIB, будут сообщать о более низких баллах по ВАШ, а также о снижении потребности в наркотиках во все моменты времени; и улучшили участие в терапии, если измерять расстояние ходьбы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
97
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
- University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с переломами шейки бедра и межвертельными переломами бедра
- Не моложе 18 лет
- Требуют оперативного управления
Критерий исключения:
- Пациенты с политравмой
- Патологические переломы
- Пациент, которому потребовались ревизионные процедуры
- Пациенты с хроническим употреблением опиоидов
- Пациенты с клиническим статусом, который исключает словесную оценку боли, такой как слабоумие, травмы головы и нежелание участвовать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Пациенты в контрольной группе будут получать контроль над болью с помощью традиционных пероральных и внутривенных обезболивающих, таких как опиоиды и нестероидные противовоспалительные препараты, по мере необходимости.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Блокада подвздошной фасции
Пациенты в хирургической группе получат регионарную блокаду подвздошной фасции, выполняемую анестезиологами по вызову.
|
Блокада подвздошной фасции будет выполняться дежурным анестезиологом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: До операции
|
Баллы по визуальной аналоговой шкале (от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль)
|
До операции
|
|
Требования к обезболивающим
Временное ограничение: До операции
|
Дозировка эквивалента морфина
|
До операции
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Четыре часа после операции
|
Баллы по визуальной аналоговой шкале (от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль)
|
Четыре часа после операции
|
|
Требования к обезболивающим
Временное ограничение: Четыре часа после операции
|
Дозировка эквивалента морфина
|
Четыре часа после операции
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Через день после операции
|
Баллы по визуальной аналоговой шкале (от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль)
|
Через день после операции
|
|
Требования к обезболивающим
Временное ограничение: Через день после операции
|
Дозировка эквивалента морфина
|
Через день после операции
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Два дня после операции
|
Баллы по визуальной аналоговой шкале (от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль)
|
Два дня после операции
|
|
Требования к обезболивающим
Временное ограничение: Два дня после операции
|
Дозировка эквивалента морфина
|
Два дня после операции
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Через три дня после операции
|
Оценки по визуальной аналоговой шкале и дозировка эквивалента морфина
|
Через три дня после операции
|
|
Требования к обезболивающим
Временное ограничение: Через три дня после операции
|
Дозировка эквивалента морфина
|
Через три дня после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние ходьбы
Временное ограничение: Два дня после операции
|
Дистанция ходьбы с физиотерапией после операции
|
Два дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mai Nguyen, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E18046
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .