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고관절 골절 환자에서 장골근막 차단술의 영향

2019년 5월 23일 업데이트: Mai P. Nguyen, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

고관절 골절 환자의 통증 결과 및 오피오이드 소비에 대한 장골근막 차단의 영향 - 전향적 무작위 연구

이 연구는 고관절 골절 환자의 수술 전후 통증 조절 및 수술 후 보행에 대한 장골근막 차단의 영향을 조사하는 전향적 무작위 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

부위 마취는 수술 환자를 위한 복합 통증 조절 요법의 중요한 요소입니다. 최근 고관절 골절 환자의 통증 치료에 도움이 되는 장골근막 차단(FIB)을 사용한 국소 마취가 인기를 얻고 있으며 많은 센터에서 다중 모드 통증 조절 프로토콜의 일부로 통합되었습니다. 일반적으로 환자가 수술 기간 동안 통증을 다루는 데 도움이 되도록 경구 및 정맥 내 약물에 추가하여 제공됩니다. 블록은 초음파 유도를 사용하여 마취하에 마취 전문의가 수행합니다. 우리는 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수와 모르핀 등가 투여량(MED)으로 측정된 통증 조절을 위한 수술 전 또는 수술 후 기간의 보조제로서 FIB의 효능과 그 효능을 평가하는 전향적 무작위 연구를 제안합니다. 고관절 골절이 있는 환자의 수술 후 물리 치료에 환자의 참여를 촉진합니다. 우리는 FIB를 받는 환자들이 VAS 점수가 낮을 뿐만 아니라 모든 시점에서 마약 요구량이 감소한다고 보고할 것이라고 가정합니다. 보행 거리로 측정했을 때 치료 참여도가 향상되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

97

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대퇴 경부 및 전자간 고관절 골절 환자
  • 만 18세 이상
  • 운영 관리 필요

제외 기준:

  • 다발성 외상 환자
  • 병적 골절
  • 재수술이 필요한 환자
  • 만성 오피오이드 사용 환자
  • 치매, 두부 손상 및 참여 의사 없음과 같은 언어 통증 평가를 배제하는 임상 상태를 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
컨트롤 암의 환자는 필요에 따라 오피오이드 및 비스테로이드성 항염증제와 같은 전통적인 경구 및 정맥 진통제를 통해 통증 조절을 받게 됩니다.
실험적: 장골 근막 차단
개입 부문의 환자는 대기 중인 마취과 의사가 수행하는 국소 근막 장골 차단술을 받게 됩니다.
근막 장골 차단은 전화로 마취과 의사가 수행합니다.
다른 이름들:
  • 악의 없는 거짓말

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 정도
기간: 수술 전
시각적 아날로그 척도 점수(0-10, 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증)
수술 전
진통제 요구 사항
기간: 수술 전
모르핀 등가 투여
수술 전
통증 정도
기간: 수술 4시간 후
시각적 아날로그 척도 점수(0-10, 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증)
수술 4시간 후
진통제 요구 사항
기간: 수술 4시간 후
모르핀 등가 투여
수술 4시간 후
통증 정도
기간: 수술 후 하루
시각적 아날로그 척도 점수(0-10, 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증)
수술 후 하루
진통제 요구 사항
기간: 수술 후 하루
모르핀 등가 투여
수술 후 하루
통증 정도
기간: 수술 이틀 후
시각적 아날로그 척도 점수(0-10, 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증)
수술 이틀 후
진통제 요구 사항
기간: 수술 이틀 후
모르핀 등가 투여
수술 이틀 후
통증 정도
기간: 수술 후 3일
시각적 아날로그 척도 점수 및 모르핀 등가 용량
수술 후 3일
진통제 요구 사항
기간: 수술 후 3일
모르핀 등가 투여
수술 후 3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 거리
기간: 수술 이틀 후
수술 후 물리 치료를 통한 보행 거리
수술 이틀 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mai Nguyen, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E18046

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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근막 장골 차단 팔에 대한 임상 시험

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