Impact du bloc fascia iliaque chez les patients ayant subi une fracture de la hanche
23 mai 2019 mis à jour par: Mai P. Nguyen, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Impact du bloc fascia iliaque sur les résultats de la douleur et la consommation d'opioïdes chez les patients ayant subi une fracture de la hanche - Une étude prospective randomisée
L'étude est une étude prospective randomisée examinant l'impact du bloc fascia iliaca sur le contrôle de la douleur périopératoire et la déambulation postopératoire chez les patients souffrant de fractures de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie régionale est un élément important du schéma multimodal de contrôle de la douleur chez les patients chirurgicaux.
Récemment, l'anesthésie régionale utilisant un bloc fascia iliaca (FIB) pour aider à traiter la douleur chez les patients qui présentent des fractures de la hanche a gagné en popularité et a été intégrée dans le cadre d'un protocole multimodal de contrôle de la douleur dans de nombreux centres.
Il est couramment offert en plus des médicaments oraux et intraveineux pour aider les patients à faire face à la douleur pendant la période périopératoire.
Le bloc est réalisé par un anesthésiste sous anesthésie sous guidage échographique.
Nous proposons une étude prospective randomisée évaluant l'efficacité du FIB en tant qu'adjuvant dans la période préopératoire ou postopératoire pour le contrôle de la douleur telle que mesurée par les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) et la dose équivalente de morphine (MED), ainsi que son efficacité dans la promotion de la participation des patients à la thérapie physique postopératoire chez les patients qui présentent des fractures de la hanche.
Nous émettons l'hypothèse que les patients qui reçoivent des FIB rapporteront des scores VAS inférieurs ainsi qu'une diminution des besoins en narcotiques à tout moment ; et ont une meilleure participation à la thérapie lorsqu'elle est mesurée par la distance de marche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
97
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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El Paso, Texas, États-Unis, 79905
- University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec col fémoral et fractures intertrochantériennes de la hanche
- Au moins 18 ans
- Exiger une gestion opérationnelle
Critère d'exclusion:
- Patients polytraumatisés
- Fractures pathologiques
- Patient qui a nécessité des procédures de révision
- Patients ayant une consommation chronique d'opioïdes
- Patients dont l'état clinique empêche l'évaluation verbale de la douleur, comme la démence, les traumatismes crâniens et le refus de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les patients du groupe témoin recevront un contrôle de la douleur au moyen d'analgésiques traditionnels oraux et intraveineux, tels que des opioïdes et des anti-inflammatoires non stéroïdiens, au besoin.
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EXPÉRIMENTAL: Bloc fascia iliaque
Les patients du groupe d'intervention recevront le bloc fascia iliaca régional effectué par les anesthésistes de garde.
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Le bloc fascia iliaca sera réalisé par l'anesthésiste de garde
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de douleur
Délai: Préopératoire
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Scores sur l'échelle visuelle analogique (de 0 à 10, 0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur)
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Préopératoire
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Besoin de médicaments contre la douleur
Délai: Préopératoire
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Dosage équivalent morphine
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Préopératoire
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Niveau de douleur
Délai: Quatre heures après l'opération
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Scores sur l'échelle visuelle analogique (de 0 à 10, 0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur)
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Quatre heures après l'opération
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Besoin de médicaments contre la douleur
Délai: Quatre heures après l'opération
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Dosage équivalent morphine
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Quatre heures après l'opération
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Niveau de douleur
Délai: Un jour après la chirurgie
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Scores sur l'échelle visuelle analogique (de 0 à 10, 0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur)
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Un jour après la chirurgie
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Besoin de médicaments contre la douleur
Délai: Un jour après la chirurgie
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Dosage équivalent morphine
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Un jour après la chirurgie
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Niveau de douleur
Délai: Deux jours après l'opération
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Scores sur l'échelle visuelle analogique (de 0 à 10, 0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur)
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Deux jours après l'opération
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Besoin de médicaments contre la douleur
Délai: Deux jours après l'opération
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Dosage équivalent morphine
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Deux jours après l'opération
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Niveau de douleur
Délai: Trois jours après l'opération
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Scores de l'échelle visuelle analogique et dosage équivalent morphine
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Trois jours après l'opération
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Besoin de médicaments contre la douleur
Délai: Trois jours après l'opération
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Dosage équivalent morphine
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Trois jours après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distance de déambulation
Délai: Deux jours après l'opération
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Distance d'ambulation avec physiothérapie post-op
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Deux jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mai Nguyen, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2018
Première publication (RÉEL)
16 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E18046
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .