Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Fascia Iliaca Block hos hoftefrakturpatienter

23. maj 2019 opdateret af: Mai P. Nguyen, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Indvirkning af Fascia Iliaca Block på smerteudfald og opioidforbrug for hoftefrakturpatienter - En prospektiv, randomiseret undersøgelse

Studiet er en prospektiv randomiseret undersøgelse af virkningen af ​​fascia iliaca blokering på perioperativ smertekontrol og postoperativ ambulation hos patienter med hoftefrakturer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Regional anæstesi er et vigtigt element i multimodalt smertekontrolregime for kirurgiske patienter. For nylig er regional anæstesi ved hjælp af en fascia iliaca blok (FIB) til at hjælpe med at behandle smerter hos patienter med hoftefrakturer blevet populær og er blevet indarbejdet som en del af en multimodal smertekontrolprotokol i mange centre. Det tilbydes almindeligvis som supplement til oral og intravenøs medicin for at hjælpe patienter med at håndtere smerter i den perioperative periode. Blokeringen foretages af en anæstesilæge under anæstesi ved hjælp af ultralydsvejledning. Vi foreslår et prospektivt, randomiseret studie, der evaluerer effektiviteten af ​​FIB som et supplement i den præoperative eller postoperative periode til smertekontrol målt ved visuel analog skala (VAS) score og morfinækvivalent dosering (MED), såvel som dens effektivitet i at fremme patientdeltagelse i fysioterapi postoperativt hos patienter med hoftebrud. Vi antager, at de patienter, der modtager FIB'er, vil rapportere lavere VAS-score samt nedsat narkotiske behov på alle tidspunkter; og har forbedret deltagelse i terapi, når de måles ved ambulationsafstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lårbenshals- og intertrokantære hoftefrakturer
  • Mindst 18 år
  • Kræver operativ ledelse

Ekskluderingskriterier:

  • Polytraumepatienter
  • Patologiske frakturer
  • Patient, der krævede revisionsprocedurer
  • Patienter med kronisk opioidbrug
  • Patienter med en klinisk status, der udelukker verbal smertevurdering såsom demens, hovedskader og manglende vilje til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Patienter i kontrolarmen vil modtage smertekontrol via traditionel oral og intravenøs smertestillende medicin såsom opioider og ikke-steroid antiinflammatorisk medicin efter behov.
EKSPERIMENTEL: Fascia iliaca blok
Patienter i interventionsarmen vil modtage den regionale fascia iliaca blok udført af anæstesilægerne på vagt.
Fascia iliaca blokeringen vil blive udført af vagtlæge anæstesiolog
Andre navne:
  • FIB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau
Tidsramme: Præoperativt
Visuel analog skala-score (fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte)
Præoperativt
Krav om smertestillende medicin
Tidsramme: Præoperativt
Morfinækvivalent dosering
Præoperativt
Smerteniveau
Tidsramme: Fire timer efter operationen
Visuel analog skala-score (fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte)
Fire timer efter operationen
Krav om smertestillende medicin
Tidsramme: Fire timer efter operationen
Morfinækvivalent dosering
Fire timer efter operationen
Smerteniveau
Tidsramme: En dag efter operationen
Visuel analog skala-score (fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte)
En dag efter operationen
Krav om smertestillende medicin
Tidsramme: En dag efter operationen
Morfinækvivalent dosering
En dag efter operationen
Smerteniveau
Tidsramme: To dage efter operationen
Visuel analog skala-score (fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte)
To dage efter operationen
Krav om smertestillende medicin
Tidsramme: To dage efter operationen
Morfinækvivalent dosering
To dage efter operationen
Smerteniveau
Tidsramme: Tre dage efter operationen
Visuel analog skala score og morfinækvivalent dosering
Tre dage efter operationen
Krav om smertestillende medicin
Tidsramme: Tre dage efter operationen
Morfinækvivalent dosering
Tre dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulationsafstand
Tidsramme: To dage efter operationen
Ambulationsdistance med fysioterapi post op
To dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mai Nguyen, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

16. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E18046

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner