A Fascia Iliaca blokk hatása csípőtöréses betegekben
2019. május 23. frissítette: Mai P. Nguyen, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
A Fascia Iliaca blokk hatása a fájdalom kimenetelére és az opioidfogyasztásra a csípőtáji töréses betegeknél – Leendő, randomizált vizsgálat
A vizsgálat egy prospektív randomizált, amely a fascia iliaca blokk hatását vizsgálja a perioperatív fájdalomcsillapításra és a posztoperatív ambulációra csípőtörésben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A regionális érzéstelenítés a sebészeti betegek multimodális fájdalomcsillapításának fontos eleme.
A közelmúltban egyre népszerűbb a fascia iliaca blokkot (FIB) alkalmazó regionális érzéstelenítés a fájdalom kezelésében a csípőtáji törésben szenvedő betegeknél, és számos központban beépítették a multimodális fájdalomcsillapító protokoll részeként.
Általában az orális és intravénás gyógyszerek mellett kínálják, hogy segítsenek a betegeknek megbirkózni a fájdalommal a perioperatív időszakban.
A blokkot aneszteziológus végzi altatásban, ultrahangos irányítás mellett.
Javasolunk egy prospektív, randomizált vizsgálatot, amely értékeli a FIB hatékonyságát a műtét előtti vagy posztoperatív időszakban a fájdalomcsillapításban, vizuális analóg skála (VAS) pontszámokkal és morfium-ekvivalens adagolással (MED) mérve, valamint a hatékonyságát. a betegek fizikoterápiában való részvételének elősegítése a műtét után olyan betegeknél, akiknél csípőtáji törés jelentkezik.
Feltételezzük, hogy azok a betegek, akik FIB-t kapnak, minden időpontban alacsonyabb VAS-pontszámról, valamint csökkent kábítószer-szükségletről számolnak be; és javult a terápiában való részvételük a járási távolság alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
97
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
- University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Combnyak és intertrochanterikus csípőtörésben szenvedő betegek
- Legalább 18 éves
- Operatív irányítást igényel
Kizárási kritériumok:
- Politrauma betegek
- Patológiás törések
- Beteg, akinek felülvizsgálati eljárásra volt szüksége
- Krónikus opioidhasználatban szenvedő betegek
- Olyan klinikai státuszú betegek, akik kizárják a verbális fájdalom értékelését, mint például a demencia, a fejsérülések és a részvételi hajlandóság.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontroll karban lévő betegek fájdalomcsillapítást kapnak hagyományos orális és intravénás fájdalomcsillapítókkal, például opioidokkal és nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, ha szükséges.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Fascia iliaca blokk
A beavatkozó karban lévő betegek regionális fascia iliaca blokkot kapnak az ügyeletes aneszteziológusok által.
|
A fascia iliaca blokkot ügyeletre az aneszteziológus végzi
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom szintje
Időkeret: Műtét előtt
|
Vizuális analóg skála pontszámok (0-tól 10-ig, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom)
|
Műtét előtt
|
|
Fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: Műtét előtt
|
Morfin ekvivalens adagolás
|
Műtét előtt
|
|
Fájdalom szintje
Időkeret: Négy órával a műtét után
|
Vizuális analóg skála pontszámok (0-tól 10-ig, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom)
|
Négy órával a műtét után
|
|
Fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: Négy órával a műtét után
|
Morfin ekvivalens adagolás
|
Négy órával a műtét után
|
|
Fájdalom szintje
Időkeret: Egy nappal a műtét után
|
Vizuális analóg skála pontszámok (0-tól 10-ig, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom)
|
Egy nappal a műtét után
|
|
Fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: Egy nappal a műtét után
|
Morfin ekvivalens adagolás
|
Egy nappal a műtét után
|
|
Fájdalom szintje
Időkeret: Két nappal a műtét után
|
Vizuális analóg skála pontszámok (0-tól 10-ig, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom)
|
Két nappal a műtét után
|
|
Fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: Két nappal a műtét után
|
Morfin ekvivalens adagolás
|
Két nappal a műtét után
|
|
Fájdalom szintje
Időkeret: Három nappal a műtét után
|
Vizuális analóg skála pontszámok és morfium-ekvivalens adagolás
|
Három nappal a műtét után
|
|
Fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: Három nappal a műtét után
|
Morfin ekvivalens adagolás
|
Három nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási távolság
Időkeret: Két nappal a műtét után
|
Ambuláns távolság fizikoterápiás poszt op
|
Két nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mai Nguyen, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. február 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E18046
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .