Fascia Iliaca -tukoksen vaikutus lonkkamurtumapotilailla
torstai 23. toukokuuta 2019 päivittänyt: Mai P. Nguyen, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Fascia Iliaca -tukoksen vaikutus lonkkamurtumapotilaiden kiputuloksiin ja opioidien kulutukseen - tuleva, satunnaistettu tutkimus
Tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa tarkastellaan fascia iliaca -salpauksen vaikutusta perioperatiiviseen kivunhallintaan ja leikkauksen jälkeiseen ambulaatioon potilailla, joilla on lonkkamurtuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aluepuudutus on tärkeä osa multimodaalista kivunhallintaohjelmaa kirurgisille potilaille.
Viime aikoina aluepuudutus, jossa käytetään fascia iliaca -salpaa (FIB) kivun hoitoon potilailla, joilla on lonkkamurtumia, on kasvattanut suosiotaan, ja se on otettu osaksi multimodaalista kivunhallintaprotokollaa monissa keskuksissa.
Sitä tarjotaan yleensä oraalisten ja suonensisäisten lääkkeiden lisäksi potilaiden auttamiseksi käsittelemään kipua perioperatiivisella kaudella.
Lokauksen tekee anestesialääkäri nukutuksessa ultraääniohjauksella.
Ehdotamme prospektiivista, satunnaistettua tutkimusta, jossa arvioidaan FIB:n tehoa apuaineena ennen leikkausta tai sen jälkeen kivunhallintaan mitattuna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteillä ja morfiiniekvivalenttiannoksella (MED) sekä sen tehokkuutta. edistää potilaiden osallistumista fysioterapiaan leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on lonkkamurtumia.
Oletamme, että ne potilaat, jotka saavat FIB:tä, raportoivat alhaisemmista VAS-pisteistä sekä vähentyneestä huumetarpeesta kaikkina aikoina; ja osallistuminen terapiaan on parantunut kävelyetäisyydellä mitattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
- University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on reisiluun kaulan ja intertrokanteerisia lonkkamurtumia
- Vähintään 18-vuotias
- Edellyttää operatiivista hallintaa
Poissulkemiskriteerit:
- Polytraumapotilaat
- Patologiset murtumat
- Potilas, joka tarvitsi korjaustoimenpiteitä
- Potilaat, jotka käyttävät kroonista opioideja
- Potilaat, joiden kliininen tila estää suullisen kivun arvioinnin, kuten dementia, päävammat ja haluttomuus osallistua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat saavat tarvittaessa kivunhallintaa perinteisillä suun kautta ja suonensisäisillä kipulääkkeillä, kuten opioideilla ja ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä.
|
|
|
KOKEELLISTA: Fascia iliaca lohko
Interventiohaarassa olevat potilaat saavat päivystävän anestesiologin suorittaman alueellisen fascia iliaca -salpauksen.
|
Faskia iliaca -salpauksen tekee päivystävä anestesiologi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Ennen operatiivista toimintaa
|
Visuaalisen analogisen asteikon pisteet (0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu)
|
Ennen operatiivista toimintaa
|
|
Kipulääkevaatimus
Aikaikkuna: Ennen operatiivista toimintaa
|
Morfiinia vastaava annostus
|
Ennen operatiivista toimintaa
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Neljä tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visuaalisen analogisen asteikon pisteet (0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu)
|
Neljä tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipulääkevaatimus
Aikaikkuna: Neljä tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinia vastaava annostus
|
Neljä tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen
|
Visuaalisen analogisen asteikon pisteet (0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu)
|
Päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kipulääkevaatimus
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen
|
Morfiinia vastaava annostus
|
Päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Kaksi päivää leikkauksen jälkeen
|
Visuaalisen analogisen asteikon pisteet (0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu)
|
Kaksi päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kipulääkevaatimus
Aikaikkuna: Kaksi päivää leikkauksen jälkeen
|
Morfiinia vastaava annostus
|
Kaksi päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
Visuaalisen analogisen asteikon pisteet ja morfiinia vastaava annostelu
|
Kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kipulääkevaatimus
Aikaikkuna: Kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
Morfiinia vastaava annostus
|
Kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulaatioetäisyys
Aikaikkuna: Kaksi päivää leikkauksen jälkeen
|
Ambulaatioetäisyys fysioterapian post op
|
Kaksi päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mai Nguyen, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E18046
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .