Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van fascia iliaca-blok bij patiënten met heupfracturen

23 mei 2019 bijgewerkt door: Mai P. Nguyen, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Impact van fascia iliaca-blok op pijnuitkomsten en opioïdenconsumptie voor heupfractuurpatiënten - een prospectieve, gerandomiseerde studie

De studie is een prospectief gerandomiseerd onderzoek naar de impact van fascia iliaca blok op perioperatieve pijnbeheersing en postoperatieve ambulantie bij patiënten met heupfracturen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Regionale anesthesie is een belangrijk onderdeel van een multimodaal pijnbestrijdingsregime voor chirurgische patiënten. Onlangs wint regionale anesthesie met behulp van een fascia iliaca-blok (FIB) om pijn te behandelen bij patiënten met heupfracturen aan populariteit en is het in veel centra opgenomen als onderdeel van een multimodaal pijnbestrijdingsprotocol. Het wordt vaak aangeboden naast orale en intraveneuze medicatie om patiënten te helpen omgaan met pijn in de peri-operatieve periode. De blokkade wordt uitgevoerd door een anesthesioloog onder narcose met behulp van echogeleide. We stellen een prospectieve, gerandomiseerde studie voor die de werkzaamheid evalueert van de FIB als aanvulling in de pre-operatieve of postoperatieve periode voor pijnbeheersing zoals gemeten door VAS-scores (Visual Analog Scale) en morfine-equivalente dosering (MED), evenals de werkzaamheid ervan. bij het bevorderen van patiëntenparticipatie in fysiotherapie postoperatief bij patiënten met heupfracturen. We veronderstellen dat die patiënten die FIB's krijgen, op alle tijdstippen lagere VAS-scores zullen rapporteren, evenals een verminderde behoefte aan verdovende middelen; en hebben een verbeterde deelname aan therapie gemeten aan de hand van de loopafstand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
        • University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met femurhals- en intertrochantere heupfracturen
  • Minstens 18 jaar oud
  • Operationeel beheer vereist

Uitsluitingscriteria:

  • Polytraumapatiënten
  • Pathologische fracturen
  • Patiënt die revisieprocedures nodig had
  • Patiënten met chronisch opioïdengebruik
  • Patiënten met een klinische status die verbale pijnbeoordeling uitsluit, zoals dementie, hoofdletsel en onwil om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Patiënten in de controle-arm krijgen pijnbestrijding via traditionele orale en intraveneuze pijnstillers zoals opioïden en niet-steroïde anti-inflammatoire medicatie, indien nodig.
EXPERIMENTEEL: Fascia iliaca blok
Patiënten in de interventie-arm krijgen de regionale fascia-iliacablokkade die wordt uitgevoerd door de dienstdoende anesthesiologen.
De fascia-iliacablokkade wordt uitgevoerd door de dienstdoende anesthesioloog
Andere namen:
  • JOKKEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn niveau
Tijdsspanne: Pre operatief
Visuele analoge schaalscores (van 0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn is)
Pre operatief
Vereiste pijnmedicatie
Tijdsspanne: Pre operatief
Morfine-equivalente dosering
Pre operatief
Pijn niveau
Tijdsspanne: Vier uur na de operatie
Visuele analoge schaalscores (van 0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn is)
Vier uur na de operatie
Vereiste pijnmedicatie
Tijdsspanne: Vier uur na de operatie
Morfine-equivalente dosering
Vier uur na de operatie
Pijn niveau
Tijdsspanne: Een dag na de operatie
Visuele analoge schaalscores (van 0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn is)
Een dag na de operatie
Vereiste pijnmedicatie
Tijdsspanne: Een dag na de operatie
Morfine-equivalente dosering
Een dag na de operatie
Pijn niveau
Tijdsspanne: Twee dagen na de operatie
Visuele analoge schaalscores (van 0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn is)
Twee dagen na de operatie
Vereiste pijnmedicatie
Tijdsspanne: Twee dagen na de operatie
Morfine-equivalente dosering
Twee dagen na de operatie
Pijn niveau
Tijdsspanne: Drie dagen na de operatie
Visuele analoge schaalscores en morfine-equivalente dosering
Drie dagen na de operatie
Vereiste pijnmedicatie
Tijdsspanne: Drie dagen na de operatie
Morfine-equivalente dosering
Drie dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ambulatie afstand
Tijdsspanne: Twee dagen na de operatie
Ambulante afstand met postoperatieve fysiotherapie
Twee dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mai Nguyen, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • E18046

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fascia iliaca blokarm

3
Abonneren