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Impacto do bloqueio da fáscia ilíaca em pacientes com fratura de quadril

23 de maio de 2019 atualizado por: Mai P. Nguyen, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Impacto do bloqueio da fáscia ilíaca nos resultados da dor e consumo de opioides para pacientes com fratura de quadril - um estudo prospectivo e randomizado

O estudo é um estudo prospectivo randomizado que examina o impacto do bloqueio da fáscia ilíaca no controle da dor perioperatória e na deambulação pós-operatória em pacientes com fraturas de quadril.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anestesia regional é um elemento importante do regime multimodal de controle da dor para pacientes cirúrgicos. Recentemente, a anestesia regional usando um bloqueio da fáscia ilíaca (FIB) para ajudar a tratar a dor em pacientes com fraturas de quadril vem ganhando popularidade e foi incorporada como parte de um protocolo multimodal de controle da dor em muitos centros. É comumente oferecido em adição a medicamentos orais e intravenosos para ajudar os pacientes a lidar com a dor no período perioperatório. O bloqueio é feito por um anestesiologista sob anestesia guiada por ultrassom. Propomos um estudo prospectivo e randomizado avaliando a eficácia do FIB como adjuvante no período pré-operatório ou pós-operatório para controle da dor, conforme medido pelos escores da escala visual analógica (VAS) e dosagem equivalente de morfina (MED), bem como sua eficácia na promoção da participação do paciente na fisioterapia no pós-operatório em pacientes que apresentam fraturas de quadril. Nossa hipótese é que os pacientes que recebem FIBs relatarão pontuações VAS mais baixas, bem como diminuição da necessidade de narcóticos em todos os momentos; e melhoraram a participação na terapia quando medida pela distância de deambulação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

97

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com fraturas do colo do fêmur e fraturas intertrocantéricas do quadril
  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Exigir gerenciamento operacional

Critério de exclusão:

  • Pacientes politraumatizados
  • fraturas patológicas
  • Paciente que necessitou de procedimentos de revisão
  • Pacientes com uso crônico de opioides
  • Pacientes com um estado clínico que impeça a avaliação verbal da dor, como demência, lesões na cabeça e falta de vontade de participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os pacientes no braço de controle receberão o controle da dor por meio de analgésicos orais e intravenosos tradicionais, como opioides e medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, conforme necessário.
EXPERIMENTAL: Bloqueio da fáscia ilíaca
Os pacientes do braço de intervenção receberão o bloqueio regional da fáscia ilíaca realizado pelos anestesiologistas de plantão.
O bloqueio da fáscia ilíaca será realizado pelo anestesiologista de plantão
Outros nomes:
  • FIB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor
Prazo: Pré operatório
Pontuações da escala analógica visual (de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor)
Pré operatório
Requisito de medicação para dor
Prazo: Pré operatório
Dosagem equivalente de morfina
Pré operatório
Nível de dor
Prazo: Quatro horas após a cirurgia
Pontuações da escala analógica visual (de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor)
Quatro horas após a cirurgia
Requisito de medicação para dor
Prazo: Quatro horas após a cirurgia
Dosagem equivalente de morfina
Quatro horas após a cirurgia
Nível de dor
Prazo: Um dia após a cirurgia
Pontuações da escala analógica visual (de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor)
Um dia após a cirurgia
Requisito de medicação para dor
Prazo: Um dia após a cirurgia
Dosagem equivalente de morfina
Um dia após a cirurgia
Nível de dor
Prazo: Dois dias após a cirurgia
Pontuações da escala analógica visual (de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor)
Dois dias após a cirurgia
Requisito de medicação para dor
Prazo: Dois dias após a cirurgia
Dosagem equivalente de morfina
Dois dias após a cirurgia
Nível de dor
Prazo: Três dias após a cirurgia
Pontuações da escala visual analógica e dosagem equivalente de morfina
Três dias após a cirurgia
Requisito de medicação para dor
Prazo: Três dias após a cirurgia
Dosagem equivalente de morfina
Três dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância de ambulação
Prazo: Dois dias após a cirurgia
Distância de deambulação com fisioterapia pós operatório
Dois dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mai Nguyen, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2018

Primeira postagem (REAL)

16 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E18046

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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