Auswirkung der Fascia-Iliaca-Blockade bei Patienten mit Hüftfraktur
23. Mai 2019 aktualisiert von: Mai P. Nguyen, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Einfluss der Fascia-Iliaca-Blockade auf die Schmerzergebnisse und den Opioidverbrauch bei Patienten mit Hüftfraktur – eine prospektive, randomisierte Studie
Die Studie ist eine prospektive, randomisierte Untersuchung der Auswirkung einer Blockade der Fascia iliaca auf die perioperative Schmerzkontrolle und die postoperative Gehfähigkeit bei Patienten mit Hüftfrakturen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Regionalanästhesie ist ein wichtiges Element der multimodalen Schmerztherapie bei chirurgischen Patienten.
In letzter Zeit gewinnt die Regionalanästhesie mit einem Fascia-iliaca-Block (FIB) zur Unterstützung der Schmerzbehandlung bei Patienten mit Hüftfrakturen an Popularität und wurde in vielen Zentren als Teil eines multimodalen Schmerzkontrollprotokolls integriert.
Es wird häufig zusätzlich zu oralen und intravenösen Medikamenten angeboten, um Patienten bei der Schmerzbewältigung in der perioperativen Phase zu unterstützen.
Die Blockade wird von einem Anästhesisten in Narkose unter Ultraschallkontrolle durchgeführt.
Wir schlagen eine prospektive, randomisierte Studie vor, die die Wirksamkeit der FIB als Zusatz in der präoperativen oder postoperativen Phase zur Schmerzkontrolle, gemessen anhand der Werte der visuellen Analogskala (VAS) und der Morphinäquivalentdosierung (MED), sowie ihre Wirksamkeit bewertet bei der Förderung der Patientenbeteiligung an der Physiotherapie postoperativ bei Patienten mit Hüftfrakturen.
Wir gehen davon aus, dass die Patienten, die FIBs erhalten, zu allen Zeitpunkten niedrigere VAS-Scores sowie einen verringerten Narkosebedarf melden werden; und haben eine verbesserte Teilnahme an der Therapie gemessen an der Laufstrecke.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
97
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Texas
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
- University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Schenkelhals- und intertrochantären Hüftfrakturen
- Mindestens 18 Jahre alt
- Erfordern operatives Management
Ausschlusskriterien:
- Polytraumapatienten
- Pathologische Frakturen
- Patient, der Revisionseingriffe benötigte
- Patienten mit chronischem Opioidkonsum
- Patienten mit einem klinischen Zustand, der eine verbale Schmerzbeurteilung ausschließt, wie z. B. Demenz, Kopfverletzungen und mangelnde Bereitschaft zur Teilnahme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Patienten im Kontrollarm erhalten je nach Bedarf eine Schmerzkontrolle über herkömmliche orale und intravenöse Schmerzmittel wie Opioide und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente.
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EXPERIMENTAL: Fascia iliaca-Block
Patienten im Interventionsarm erhalten die regionale Fascia-iliaca-Blockade, die von den Bereitschaftsärzten der Anästhesiologie durchgeführt wird.
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Die Blockade der Fascia iliaca wird vom Bereitschaftsarzt durchgeführt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzniveau
Zeitfenster: Präoperativ
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Werte der visuellen Analogskala (von 0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz ist)
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Präoperativ
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Bedarf an Schmerzmitteln
Zeitfenster: Präoperativ
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Morphinäquivalente Dosierung
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Präoperativ
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Schmerzniveau
Zeitfenster: Vier Stunden nach der Operation
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Werte der visuellen Analogskala (von 0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz ist)
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Vier Stunden nach der Operation
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Bedarf an Schmerzmitteln
Zeitfenster: Vier Stunden nach der Operation
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Morphinäquivalente Dosierung
|
Vier Stunden nach der Operation
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Schmerzniveau
Zeitfenster: Einen Tag nach der Operation
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Werte der visuellen Analogskala (von 0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz ist)
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Einen Tag nach der Operation
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Bedarf an Schmerzmitteln
Zeitfenster: Einen Tag nach der Operation
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Morphinäquivalente Dosierung
|
Einen Tag nach der Operation
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Schmerzniveau
Zeitfenster: Zwei Tage nach der Operation
|
Werte der visuellen Analogskala (von 0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz ist)
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Zwei Tage nach der Operation
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Bedarf an Schmerzmitteln
Zeitfenster: Zwei Tage nach der Operation
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Morphinäquivalente Dosierung
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Zwei Tage nach der Operation
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Schmerzniveau
Zeitfenster: Drei Tage nach der Operation
|
Ergebnisse der visuellen Analogskala und Morphinäquivalentdosierung
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Drei Tage nach der Operation
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Bedarf an Schmerzmitteln
Zeitfenster: Drei Tage nach der Operation
|
Morphinäquivalente Dosierung
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Drei Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Laufweite
Zeitfenster: Zwei Tage nach der Operation
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Gehstrecke mit Physiotherapie nach OP
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Zwei Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mai Nguyen, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. Februar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E18046
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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