Wpływ blokady powięzi biodrowej u pacjentów ze złamaniem biodra
23 maja 2019 zaktualizowane przez: Mai P. Nguyen, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Wpływ blokady powięzi biodrowej na skutki bólu i spożycie opioidów u pacjentów ze złamaniem biodra — prospektywne, randomizowane badanie
Badanie jest prospektywnym randomizowanym badaniem oceniającym wpływ blokady powięzi biodrowej na okołooperacyjną kontrolę bólu i pooperacyjne chodzenie u pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znieczulenie regionalne jest ważnym elementem multimodalnego schematu kontroli bólu u pacjentów chirurgicznych.
Ostatnio znieczulenie regionalne przy użyciu blokady powięzi biodrowej (FIB) w celu leczenia bólu u pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej zyskuje na popularności i zostało włączone jako część multimodalnego protokołu kontroli bólu w wielu ośrodkach.
Jest powszechnie oferowany jako dodatek do leków doustnych i dożylnych, aby pomóc pacjentom radzić sobie z bólem w okresie okołooperacyjnym.
Blokadę wykonuje anestezjolog w znieczuleniu pod kontrolą USG.
Proponujemy prospektywne, randomizowane badanie oceniające skuteczność FIB jako środka pomocniczego w okresie przedoperacyjnym lub pooperacyjnym w kontroli bólu mierzonego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) i równoważnego dawkowania morfiny (MED), a także jego skuteczność w promowaniu udziału pacjentów w fizjoterapii pooperacyjnej u pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej.
Stawiamy hipotezę, że ci pacjenci, którzy otrzymują FIB, będą zgłaszać niższe wyniki VAS, jak również zmniejszone zapotrzebowanie na narkotyki we wszystkich punktach czasowych; i poprawiły udział w terapii mierzonej odległością chodzenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
- University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze złamaniami szyjki kości udowej i międzykrętarzowymi szyjki kości udowej
- Co najmniej 18 lat
- Wymagają zarządzania operacyjnego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po urazach wielonarządowych
- Złamania patologiczne
- Pacjent, który wymagał zabiegów rewizyjnych
- Pacjenci z przewlekłym stosowaniem opioidów
- Pacjenci w stanie klinicznym uniemożliwiającym słowną ocenę bólu, np. otępienie, urazy głowy i niechęć do udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Pacjenci w ramieniu kontrolnym otrzymają kontrolę bólu za pomocą tradycyjnych doustnych i dożylnych leków przeciwbólowych, takich jak opioidy i niesteroidowe leki przeciwzapalne, jeśli zajdzie taka potrzeba.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Blok powięzi biodrowej
Pacjenci w ramieniu interwencyjnym otrzymają regionalną blokadę powięzi biodrowej wykonaną przez dyżurujących anestezjologów.
|
Blokada powięzi biodrowej zostanie wykonana przez dyżurnego anestezjologa
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie
|
Wizualna skala analogowa (od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból)
|
Przedoperacyjnie
|
|
Zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie
|
Równoważne dawkowanie morfiny
|
Przedoperacyjnie
|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: Cztery godziny po operacji
|
Wizualna skala analogowa (od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból)
|
Cztery godziny po operacji
|
|
Zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Cztery godziny po operacji
|
Równoważne dawkowanie morfiny
|
Cztery godziny po operacji
|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: Jeden dzień po operacji
|
Wizualna skala analogowa (od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból)
|
Jeden dzień po operacji
|
|
Zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Jeden dzień po operacji
|
Równoważne dawkowanie morfiny
|
Jeden dzień po operacji
|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: Dwa dni po operacji
|
Wizualna skala analogowa (od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból)
|
Dwa dni po operacji
|
|
Zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Dwa dni po operacji
|
Równoważne dawkowanie morfiny
|
Dwa dni po operacji
|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: Trzy dni po operacji
|
Wizualne wyniki w skali analogowej i równoważne dawkowanie morfiny
|
Trzy dni po operacji
|
|
Zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Trzy dni po operacji
|
Równoważne dawkowanie morfiny
|
Trzy dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystans chodzenia
Ramy czasowe: Dwa dni po operacji
|
Dystans chodzenia z fizjoterapią po op
|
Dwa dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mai Nguyen, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E18046
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .