髂筋膜阻滞对髋部骨折患者的影响
2019年5月23日 更新者：Mai P. Nguyen、Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
髂筋膜阻滞对髋部骨折患者疼痛结果和阿片类药物消耗的影响——一项前瞻性随机研究
该研究是一项前瞻性随机研究，检查髂筋膜阻滞对髋部骨折患者围手术期疼痛控制和术后步行的影响。
研究概览
详细说明
区域麻醉是手术患者多模式疼痛控制方案的重要组成部分。
最近，使用髂筋膜阻滞 (FIB) 来帮助治疗髋部骨折患者疼痛的区域麻醉越来越受欢迎，并已被纳入许多中心的多模式疼痛控制方案的一部分。
它通常与口服和静脉内药物一起使用，以帮助患者应对围手术期的疼痛。
阻滞由麻醉师在超声引导下麻醉下完成。
我们提出了一项前瞻性随机研究，通过视觉模拟量表 (VAS) 评分和吗啡等效剂量 (MED) 评估 FIB 作为术前或术后辅助疼痛控制的疗效及其疗效促进髋部骨折患者术后参与物理治疗。
我们假设那些接受 FIBs 的患者将报告较低的 VAS 评分以及在所有时间点减少的麻醉需求；并在通过步行距离衡量时改善了对治疗的参与。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
El Paso、Texas、美国、79905
- University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 股骨颈和粗隆间髋部骨折患者
- 至少 18 岁
- 需要运营管理
排除标准：
- 多发伤患者
- 病理性骨折
- 需要修正手术的患者
- 长期使用阿片类药物的患者
- 临床状态无法进行口头疼痛评估的患者，例如痴呆、头部受伤和不愿参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制
对照组中的患者将根据需要通过传统的口服和静脉止痛药（例如阿片类药物和非甾体类抗炎药）来控制疼痛。
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实验性的：髂筋膜阻滞
干预组的患者将接受由随叫随到的麻醉师执行的局部髂筋膜阻滞。
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髂筋膜阻滞将由随叫随到的麻醉师进行
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度
大体时间：术前
|
视觉模拟评分（从 0-10，0 表示没有疼痛，10 表示最痛）
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术前
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止痛药要求
大体时间：术前
|
吗啡等效剂量
|
术前
|
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疼痛程度
大体时间：手术后四小时
|
视觉模拟评分（从 0-10，0 表示没有疼痛，10 表示最痛）
|
手术后四小时
|
|
止痛药要求
大体时间：手术后四小时
|
吗啡等效剂量
|
手术后四小时
|
|
疼痛程度
大体时间：手术后一天
|
视觉模拟评分（从 0-10，0 表示没有疼痛，10 表示最痛）
|
手术后一天
|
|
止痛药要求
大体时间：手术后一天
|
吗啡等效剂量
|
手术后一天
|
|
疼痛程度
大体时间：手术后两天
|
视觉模拟评分（从 0-10，0 表示没有疼痛，10 表示最痛）
|
手术后两天
|
|
止痛药要求
大体时间：手术后两天
|
吗啡等效剂量
|
手术后两天
|
|
疼痛程度
大体时间：术后三天
|
视觉模拟量表分数和吗啡等效剂量
|
术后三天
|
|
止痛药要求
大体时间：术后三天
|
吗啡等效剂量
|
术后三天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步行距离
大体时间：手术后两天
|
术后物理治疗的步行距离
|
手术后两天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mai Nguyen, MD、Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月20日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月3日
首次发布 (实际的)
2018年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月23日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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