血液透析における血清尿毒症毒素に対するラクトバチルス・ラムノサスの効果
2018年5月16日 更新者：nooshin dalili
血液透析患者における血清尿毒症毒素（フェノールおよびP-クレゾール）に対するラクトバチルス・ラムノサスの効果：二重盲検無作為化臨床試験
P-クレゾールやフェノールなどの尿毒素は、血液透析患者の死亡率の上昇と関連していることが示唆されています。
この研究の目的は、血液透析患者の血清p-クレゾールレベルに対するプロバイオティクスの効果を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
全体として、42 人の血液透析患者 (女性 10 人、男性 32 人) が、Lactobacillus rhamnosus グループ (21 人の患者) とプラセボ グループ (21 人の患者) に無作為に分けられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: • 20 歳以上の年齢
- 消化器系の許容可能なパフォーマンス
- 1日に少なくとも200mlの水を飲む能力
- 真菌および酵母に対するアレルギー歴なし
- 急性疾患の不在
- 余命3ヶ月以上
- 同意に同意して署名する
除外基準:
- -患者が研究に参加することを望まない
- -喫煙歴、腹膜透析（PD）または以前の腎移植歴
- 授乳中または妊娠中
- 抗生物質、プレバイオティクス、プロバイオティクス、漢方薬、幻覚剤、香料などの薬歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ラクトバチルス・ラムノサス
1.6*107 CFU のラクトバチルス ラムノサスを含むカプセルを毎日 1 つ摂取
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1.6*107 CFU のラクトバチルス ラムノサスを含む 1 日 1 カプセルを、エリス郊外にあるさまざまな農場のヨーグルトとチーズからタブリーズ栄養研究センターが調製し、28 日間の食事後に摂取
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
1 日 1 個のプラセボ カプセルを摂取 28 日間、食後に乳児用調合乳を摂取
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プラセボを毎日1カプセル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治療前後のp-クレゾールレベル
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2016年11月30日
研究の完了 (実際)
2016年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月16日
最初の投稿 (実際)
2018年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月16日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRCT20154182017N21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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