Effetto del Lactobacillus Rhamnosus sulle tossine uremiche sieriche in emodialisi
16 maggio 2018 aggiornato da: nooshin dalili
Effetto del Lactobacillus Rhamnosus sulle tossine uremiche del siero (fenolo e P-cresolo) nei pazienti in emodialisi: uno studio clinico randomizzato in doppio cieco
Si suggerisce che le tossine uremiche come il p-cresolo e il fenolo siano associate a una maggiore mortalità nei pazienti in emodialisi.
Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dei probiotici sul livello sierico di p-cresolo nei pazienti in emodialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Complessivamente, 42 pazienti in emodialisi (10 donne e 32 uomini) sono stati divisi casualmente nel gruppo Lactobacillus rhamnosus (21 pazienti) e nel gruppo placebo (21 pazienti).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: • Età superiore a 20 anni
- Prestazione accettabile di un tratto gastrointestinale
- Capacità di bere almeno 200 ml di acqua al giorno
- Nessuna storia di allergia a funghi e lieviti
- Assenza di malattia medica acuta
- aspettativa di vita superiore a 3 mesi
- Accetta e firma il consenso
Criteri di esclusione:
- La riluttanza del paziente a partecipare allo studio
- Storia di fumo, dialisi peritoneale (PD) o precedente trapianto di rene
- Allattamento o gravidanza
- Storia della droga inclusi antibiotici, prebiotici, probiotici, droghe a base di erbe, droghe psichedeliche, aromi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Lactobacillus ramnosus
ricevuto giornalmente una capsula contenente 1,6*107 UFC di Lactobacillus Rhamnosus
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una capsula al giorno contenente 1,6*107 CFU di Lactobacillus Rhamnosus preparato dal Tabriz Nutrition Research Center a partire da yogurt e formaggi di diverse fattorie situate nella periferia di Heris, dopo i pasti per 28 giorni
|
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
ha ricevuto una capsula di placebo al giorno per lattanti dopo i pasti per 28 giorni
|
una capsula al giorno di placebo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
livelli di p-cresolo prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 novembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRCT20154182017N21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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