Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Lactobacillus Rhamnosus на уремические токсины в сыворотке крови при гемодиализе

16 мая 2018 г. обновлено: nooshin dalili

Влияние Lactobacillus Rhamnosus на сывороточные уремические токсины (фенол и P-крезол) у пациентов, находящихся на гемодиализе: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование

Предполагается, что уремические токсины, такие как п-крезол и фенол, связаны с более высокой смертностью у пациентов, находящихся на гемодиализе. Целью данного исследования было изучение влияния пробиотиков на уровень р-крезола в сыворотке крови у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего 42 пациента, находящихся на гемодиализе (10 женщин и 32 мужчины), были случайным образом разделены на группу Lactobacillus rhamnosus (21 пациент) и группу плацебо (21 пациент).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: • Возраст старше 20 лет.

  • Приемлемая работа пищеварительной системы
  • Способность выпивать не менее 200 мл воды в день
  • Нет истории аллергии на грибы и дрожжи
  • Отсутствие острого соматического заболевания
  • продолжительность жизни более 3 месяцев
  • Примите и подпишите согласие

Критерий исключения:

  • Нежелание пациента участвовать в исследовании
  • Курение в анамнезе, перитонеальный диализ (ПД) или предшествующая трансплантация почки
  • Лактация или беременность
  • История наркотиков, включая антибиотики, пребиотики, пробиотики, растительные препараты, психоделические препараты, ароматизаторы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лактобактерии рамнозус
ежедневно получали одну капсулу, содержащую 1,6*107 КОЕ Lactobacillus Rhamnosus
Диетическая добавка: Лактобактерии рамнозус
ежедневно по одной капсуле, содержащей 1,6*107 КОЕ Lactobacillus Rhamnosus, приготовленной Тебризским научно-исследовательским центром питания из йогурта и сыра различных ферм, расположенных в пригороде Херис, после еды в течение 28 дней
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
получал одну капсулу плацебо в день Детская смесь после еды в течение 28 дней
Лекарство: Плацебо - Крышка
ежедневно одна капсула плацебо
Другие имена:
  • плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни п-крезола до и после лечения
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

nooshin dalili

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRCT20154182017N21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лактобактерии рамнозус

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться