Effet de Lactobacillus Rhamnosus sur les toxines urémiques sériques en hémodialyse
16 mai 2018 mis à jour par: nooshin dalili
Effet de Lactobacillus Rhamnosus sur les toxines urémiques sériques (phénol et P-crésol) chez les patients hémodialysés : un essai clinique randomisé en double aveugle
Les toxines urémiques telles que le p-crésol et le phénol sont suggérées comme étant associées à une mortalité plus élevée chez les patients hémodialysés.
Le but de cette étude était d'étudier les effets des probiotiques sur le taux sérique de p-crésol chez les patients hémodialysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 42 patients hémodialysés (10 femmes et 32 hommes) ont été répartis au hasard dans le groupe Lactobacillus rhamnosus (21 patients) et le groupe placebo (21 patients).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion :• Âge supérieur à 20 ans
- Performance acceptable du système alimentaire
- Capacité à boire au moins 200 ml d'eau par jour
- Aucun antécédent d'allergie aux champignons et aux levures
- Absence de maladie médicale aiguë
- espérance de vie supérieure à 3 mois
- Accepter et signer le consentement
Critère d'exclusion:
- Refus du patient de participer à l'étude
- Antécédents de tabagisme, de dialyse péritonéale (DP) ou de transplantation rénale antérieure
- Allaitement ou grossesse
- Antécédents médicamenteux, y compris antibiotiques, prébiotiques, probiotiques, plantes médicinales, drogues psychédéliques, arômes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Lactobacillus rhamnosus
reçu quotidiennement une gélule contenant 1,6*107 UFC de Lactobacillus Rhamnosus
|
par jour une gélule contenant 1,6*107 UFC de Lactobacillus Rhamnosus préparée par le Centre de Recherche en Nutrition de Tabriz à partir de yaourt et de fromage de différentes fermes situées dans la banlieue de Heris, après le repas pendant 28 jours
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
a reçu une capsule placebo par jour Préparation pour nourrissons après le repas pendant 28 jours
|
une gélule de placebo par jour
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
niveaux de p-crésol avant et après traitement
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
30 novembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2018
Première publication (RÉEL)
17 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRCT20154182017N21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .