Efeito do Lactobacillus Rhamnosus nas Toxinas Urêmicas Séricas em Hemodiálise
16 de maio de 2018 atualizado por: nooshin dalili
Efeito do Lactobacillus Rhamnosus nas Toxinas Urêmicas Séricas (Fenol e P-Cresol) em Pacientes em Hemodiálise: Um Ensaio Clínico Randomizado Duplo Cego
Sugere-se que toxinas urêmicas, como p-cresol e fenol, estejam associadas a maior mortalidade em pacientes em hemodiálise.
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos dos probióticos no nível sérico de p-cresol em pacientes em hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No geral, 42 pacientes em hemodiálise (10 mulheres e 32 homens) foram divididos aleatoriamente no grupo Lactobacillus rhamnosus (21 pacientes) e no grupo placebo (21 pacientes).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão:• Idade superior a 20 anos
- Desempenho aceitável do sistema alimentar
- Capacidade de beber pelo menos 200 ml de água por dia
- Sem história de alergia a fungos e leveduras
- Ausência de doença médica aguda
- esperança de vida superior a 3 meses
- Aceite e assine o consentimento
Critério de exclusão:
- Relutância do paciente em participar do estudo
- História de tabagismo, diálise peritoneal (DP) ou transplante renal anterior
- Lactação ou gravidez
- Histórico de drogas, incluindo antibióticos, prebióticos, probióticos, drogas fitoterápicas, drogas psicodélicas, sabores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Lactobacillus rhamnosus
recebeu diariamente uma cápsula contendo 1,6*107 UFC de Lactobacillus Rhamnosus
|
diariamente uma cápsula contendo 1,6*107 CFU de Lactobacillus Rhamnosus preparado pelo Tabriz Nutrition Research Center a partir de iogurte e queijo de diferentes fazendas localizadas nos subúrbios de Heris, após refeição por 28 dias
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
recebeu uma cápsula de placebo por dia Fórmula infantil após a refeição por 28 dias
|
uma cápsula diária de placebo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
níveis de p-cresol pré e pós-tratamento
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
17 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRCT20154182017N21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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