鼠李糖乳杆菌对血液透析血清尿毒症毒素的影响
2018年5月16日 更新者：nooshin dalili
鼠李糖乳杆菌对血液透析患者血清尿毒症毒素（苯酚和对甲酚）的影响：一项双盲随机临床试验
对甲酚和苯酚等尿毒症毒素被认为与血液透析患者的较高死亡率有关。
本研究的目的是研究益生菌对血液透析患者血清对甲酚水平的影响。
研究概览
详细说明
总体而言，42 名血液透析患者（10 名女性和 32 名男性）被随机分为鼠李糖乳杆菌组（21 名患者）和安慰剂组（21 名患者）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：• 年龄超过 20 岁
- 消化系统的可接受性能
- 能够每天至少喝 200 毫升水
- 无真菌、酵母菌过敏史
- 没有急性内科疾病
- 预期寿命超过3个月
- 接受并签署同意书
排除标准：
- 患者不愿参与研究
- 吸烟史、腹膜透析 (PD) 或既往肾移植史
- 哺乳期或怀孕
- 用药史包括抗生素、益生元、益生菌、草药、迷幻药、香料。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：鼠李糖乳杆菌
每天服用一粒含有 1.6*107 CFU 鼠李糖乳杆菌的胶囊
|
每天一粒含有 1.6*107 CFU 鼠李糖乳杆菌的胶囊，由大不里士营养研究中心从 Heris 郊区不同农场的酸奶和奶酪中制备，饭后连续 28 天
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
每天服用一粒安慰剂胶囊 婴儿配方奶粉 餐后服用 28 天
|
每天一粒安慰剂胶囊
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
治疗前和治疗后对甲酚水平
大体时间：4周
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月30日
研究完成 (实际的)
2016年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月16日
首次发布 (实际的)
2018年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月16日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRCT20154182017N21
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
鼠李糖乳杆菌的临床试验
-
Groningen Research Institute for Asthma and COPDNumico Research Wageningen, the Netherlands完全的
-
University of Sao Paulo General HospitalYakult Honsha Co., LTD完全的