Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Lactobacillus Rhamnosus på serum uremiska toxiner i hemodialys

16 maj 2018 uppdaterad av: nooshin dalili

Effekt av Lactobacillus Rhamnosus på uremiska toxiner i serum (fenol och P-kresol) hos hemodialyspatienter: en dubbelblind randomiserad klinisk prövning

Uremiska toxiner som p-kresol och fenol föreslås vara associerade med högre dödlighet hos hemodialyspatienter. Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av probiotika på p-kresolnivån i serum hos hemodialyspatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt delades 42 hemodialyspatienter (10 kvinnor och 32 män) slumpmässigt in i gruppen Lactobacillus rhamnosus (21 patienter) och placebogruppen (21 patienter).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:• Ålder över 20 år

  • Acceptabel prestanda för matsmältningssystemet
  • Förmåga att dricka minst 200 ml vatten per dag
  • Ingen historia av att vara allergisk mot svampar och jäst
  • Frånvaro av akut medicinsk sjukdom
  • förväntad livslängd mer än 3 månader
  • Acceptera och underteckna samtycket

Exklusions kriterier:

  • Patientens ovilja att delta i studien
  • Historik av rökning, peritonealdialys (PD) eller tidigare njurtransplantation
  • Amning eller graviditet
  • Läkemedelshistoria inklusive antibiotika, prebiotika, probiotika, växtbaserade droger, psykedeliska droger, smaker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Lactobacillus rhamnosus
fick dagligen en kapsel innehållande 1,6*107 CFU av Lactobacillus Rhamnosus
Kosttillskott: Lactobacillus rhamnosus
dagligen en kapsel innehållande 1,6*107 CFU av Lactobacillus Rhamnosus framställd av Tabriz Nutrition Research Center från yoghurt och ost från olika gårdar i förorten Heris, efter måltid i 28 dagar
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
fick en placebokapsel per dag modersmjölksersättning efter måltid i 28 dagar
Läkemedel: Placebo - Cap
dagligen en kapsel placebo
Andra namn:
  • placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
p-kresolnivåer före och efter behandling
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

nooshin dalili

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

30 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2018

Första postat (FAKTISK)

17 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRCT20154182017N21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemodialyskomplikation

Kliniska prövningar på Lactobacillus rhamnosus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera