Effect van Lactobacillus Rhamnosus op serumuremische toxines bij hemodialyse
16 mei 2018 bijgewerkt door: nooshin dalili
Effect van Lactobacillus Rhamnosus op serumuremische toxines (fenol en P-Cresol) bij hemodialysepatiënten: een dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek
Er wordt gesuggereerd dat uremische toxines zoals p-cresol en fenol in verband worden gebracht met een hogere mortaliteit bij hemodialysepatiënten.
Het doel van deze studie was om de effecten van probiotica op serum p-cresol-spiegel bij hemodialysepatiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 42 hemodialysepatiënten (10 vrouwen en 32 mannen) willekeurig verdeeld in de Lactobacillus rhamnosus-groep (21 patiënten) en de placebogroep (21 patiënten).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: • Leeftijd ouder dan 20 jaar
- Aanvaardbare prestaties van het spijsverteringsstelsel
- Mogelijkheid om minstens 200 ml water per dag te drinken
- Geen geschiedenis van allergisch zijn voor schimmels en gisten
- Afwezigheid van acute medische ziekte
- levensverwachting langer dan 3 maanden
- Accepteer en onderteken de toestemming
Uitsluitingscriteria:
- De onwil van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
- Geschiedenis van roken, peritoneale dialyse (PD) of eerdere niertransplantatie
- Borstvoeding of zwangerschap
- Geneesmiddelengeschiedenis inclusief antibiotica, prebiotica, probiotica, kruidengeneesmiddelen, psychedelische medicijnen, smaken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Lactobacillus rhamnosus
kreeg dagelijks één capsule met 1,6*107 CFU Lactobacillus Rhamnosus
|
dagelijks een capsule met 1,6*107 CFU Lactobacillus Rhamnosus bereid door Tabriz Nutrition Research Center uit yoghurt en kaas van verschillende boerderijen in de buitenwijken van Heris, na de maaltijd gedurende 28 dagen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
kreeg gedurende 28 dagen één placebo-capsule per dag Zuigelingenvoeding na de maaltijd
|
dagelijks één capsule placebo
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
pre- en post-behandeling p-cresol niveaus
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRCT20154182017N21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .