Lactobacillus Rhamnosuksen vaikutus seerumin ureemisiin toksiineihin hemodialyysissä
keskiviikko 16. toukokuuta 2018 päivittänyt: nooshin dalili
Lactobacillus Rhamnosuksen vaikutus seerumin ureemisiin toksiineihin (fenoli ja P-kresoli) hemodialyysipotilailla: kaksoissokko satunnaistettu kliininen tutkimus
Ureemisten toksiinien, kuten p-kresolin ja fenolin, oletetaan liittyvän korkeampaan kuolleisuuteen hemodialyysipotilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää probioottien vaikutuksia seerumin p-kresolitasoon hemodialyysipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaiken kaikkiaan 42 hemodialyysipotilasta (10 naista ja 32 miestä) jaettiin satunnaisesti Lactobacillus rhamnosus -ryhmään (21 potilasta) ja lumelääkeryhmään (21 potilasta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:• Ikä yli 20 vuotta
- Ruoansulatusjärjestelmän hyväksyttävä suorituskyky
- Kyky juoda vähintään 200 ml vettä päivässä
- Ei historiaa allergista sienille ja hiivalle
- Akuutin lääketieteellisen sairauden puuttuminen
- elinajanodote yli 3 kuukautta
- Hyväksy ja allekirjoita suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan haluttomuus osallistua tutkimukseen
- Aiempi tupakointi, peritoneaalidialyysi (PD) tai aiempi munuaisensiirto
- Imetys tai raskaus
- Lääkehistoria mukaan lukien antibiootit, prebiootit, probiootit, yrttilääkkeet, psykedeeliset lääkkeet, maut.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lactobacillus rhamnosus
sai päivittäin yhden kapselin, joka sisälsi 1,6*107 CFU:ta Lactobacillus Rhamnosusta
|
päivittäin yksi kapseli, joka sisältää 1,6*107 CFU Lactobacillus Rhamnosus -bakteeria, jonka on valmistanut Tabriz Nutrition Research Center eri Heriksen esikaupunkialueella sijaitsevien tilojen jogurtista ja juustosta, aterian jälkeen 28 päivän ajan
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
sai yhden lumekapselin päivässä Äidinmaidonkorvike aterian jälkeen 28 päivän ajan
|
päivittäin yksi kapseli lumelääkettä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
p-kresolitasot ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRCT20154182017N21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .