혈액투석에서 Lactobacillus Rhamnosus가 혈청 요독소에 미치는 영향
2018년 5월 16일 업데이트: nooshin dalili
혈액투석 환자에서 Lactobacillus Rhamnosus가 혈청 요독성 독소(Phenol 및 P-Cresol)에 미치는 영향: 이중 맹검 무작위 임상 시험
P-크레졸 및 페놀과 같은 요독성 독소는 혈액투석 환자의 높은 사망률과 관련이 있는 것으로 제안됩니다.
이 연구의 목적은 혈액투석 환자의 혈청 p-크레졸 수치에 대한 프로바이오틱스의 영향을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
전체적으로 혈액투석 환자 42명(여성 10명, 남성 32명)을 무작위로 락토바실러스 람노서스군(21명)과 위약군(21명)으로 나누었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:• 20세 이상
- 소화 시스템의 수용 가능한 성능
- 하루 최소 200ml의 물을 마실 수 있는 능력
- 진균 및 효모에 대한 알레르기 병력 없음
- 급성 의학적 질병의 부재
- 기대 수명 3개월 이상
- 동의 및 서명
제외 기준:
- 연구에 참여하기를 꺼리는 환자
- 흡연, 복막 투석(PD) 또는 이전 신장 이식 이력
- 수유 또는 임신
- 항생제, 프리바이오틱스, 프로바이오틱스, 약초, 환각제, 향료를 포함한 약물 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 락토바실러스 람노서스
락토바실러스 람노서스 1.6*107 CFU를 함유한 캡슐 1개를 매일 받았습니다.
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타브리즈영양연구소에서 제조한 헤리스 교외 지역에 위치한 다양한 농장의 요거트와 치즈로 1.6*107 CFU의 락토바실러스 람노서스를 1일 1캡슐로 28일간 식후 섭취
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플라시보_COMPARATOR: 위약
28일 동안 식후에 매일 1개의 위약 캡슐을 받았습니다.
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위약 매일 한 캡슐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전처리 및 후처리 p-크레졸 수준
기간: 4 주
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRCT20154182017N21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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락토바실러스 람노서스에 대한 임상 시험
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Chr HansenUniversity of Copenhagen완전한
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Murdoch Childrens Research Institute아직 모집하지 않음
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The Center for Applied Health Sciences, LLCBiohm Health, LLC완전한
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Bogomolets National Medical UniversityTaras Shevchenko National University of Kyiv완전한