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Efecto de Lactobacillus Rhamnosus sobre las toxinas urémicas séricas en hemodiálisis

16 de mayo de 2018 actualizado por: nooshin dalili

Efecto de Lactobacillus Rhamnosus sobre las toxinas urémicas séricas (fenol y p-cresol) en pacientes en hemodiálisis: un ensayo clínico aleatorizado doble ciego

Se sugiere que las toxinas urémicas como el p-cresol y el fenol se asocian con una mayor mortalidad en pacientes en hemodiálisis. El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de los probióticos en el nivel sérico de p-cresol en pacientes en hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En general, 42 pacientes de hemodiálisis (10 mujeres y 32 hombres) se dividieron aleatoriamente en el grupo de Lactobacillus rhamnosus (21 pacientes) y el grupo de placebo (21 pacientes).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: • Edad mayor de 20 años

  • Rendimiento aceptable del sistema alimentario.
  • Capacidad para beber al menos 200 ml de agua por día.
  • Sin antecedentes de alergia a hongos y levaduras.
  • Ausencia de enfermedad médica aguda.
  • esperanza de vida mas de 3 meses
  • Aceptar y firmar el consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Falta de voluntad del paciente para participar en el estudio.
  • Antecedentes de tabaquismo, diálisis peritoneal (DP) o trasplante renal previo
  • Lactancia o embarazo
  • Historial de medicamentos, incluidos antibióticos, prebióticos, probióticos, medicamentos a base de hierbas, medicamentos psicodélicos, sabores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Lactobacillus rhamnosus
recibió diariamente una cápsula que contenía 1,6*107 CFU de Lactobacillus Rhamnosus
Suplemento dietético: Lactobacillus rhamnosus
una cápsula diaria que contiene 1,6*107 CFU de Lactobacillus Rhamnosus preparada por el Centro de Investigación de Nutrición de Tabriz a partir de yogur y queso de diferentes granjas ubicadas en los suburbios de Heris, después de las comidas durante 28 días
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
recibió una cápsula de placebo al día Fórmula infantil después de las comidas durante 28 días
Droga: Placebo - Tapa
una cápsula diaria de placebo
Otros nombres:
  • placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
niveles de p-cresol antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

nooshin dalili

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRCT20154182017N21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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