Wpływ Lactobacillus Rhamnosus na toksyny mocznicowe w surowicy podczas hemodializy
16 maja 2018 zaktualizowane przez: nooshin dalili
Wpływ Lactobacillus Rhamnosus na toksyny mocznicowe w surowicy (fenol i P-krezol) u pacjentów hemodializowanych: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą
Sugeruje się, że toksyny mocznicowe, takie jak p-krezol i fenol, są związane z wyższą śmiertelnością u pacjentów poddawanych hemodializie.
Celem pracy było zbadanie wpływu probiotyków na poziom p-krezolu w surowicy krwi pacjentów hemodializowanych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogółem 42 pacjentów poddanych hemodializie (10 kobiet i 32 mężczyzn) podzielono losowo na grupę Lactobacillus rhamnosus (21 pacjentów) i grupę placebo (21 pacjentów).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: • Wiek powyżej 20 lat
- Dopuszczalna wydolność przewodu pokarmowego
- Możliwość wypicia co najmniej 200 ml wody dziennie
- Brak historii alergii na grzyby i drożdże
- Brak ostrej choroby medycznej
- oczekiwana długość życia ponad 3 miesiące
- Zaakceptuj i podpisz zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć pacjenta do udziału w badaniu
- Historia palenia, dializy otrzewnowej (PD) lub wcześniejszego przeszczepu nerki
- Laktacja lub ciąża
- Historia narkotyków, w tym antybiotyki, prebiotyki, probiotyki, leki ziołowe, leki psychodeliczne, aromaty.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Lactobacillus rhamnosus
otrzymywał dziennie jedną kapsułkę zawierającą 1,6*107 CFU Lactobacillus Rhamnosus
|
dziennie jedna kapsułka zawierająca 1,6*107 CFU Lactobacillus Rhamnosus przygotowana przez Tabriz Nutrition Research Center z jogurtów i serów z różnych gospodarstw położonych na przedmieściach Heris, po posiłku przez 28 dni
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
otrzymywała jedną kapsułkę placebo dziennie Mieszanka dla niemowląt po posiłku przez 28 dni
|
dziennie jedna kapsułka placebo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stężenia p-krezolu przed i po leczeniu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRCT20154182017N21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .