Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Lactobacillus Rhamnosus na sérové ​​uremické toxiny při hemodialýze

16. května 2018 aktualizováno: nooshin dalili

Účinek Lactobacillus rhamnosus na sérové ​​uremické toxiny (fenol a P-kresol) u hemodialyzovaných pacientů: dvojitě slepá randomizovaná klinická studie

Předpokládá se, že uremické toxiny, jako je p-kresol a fenol, jsou spojeny s vyšší mortalitou u hemodialyzovaných pacientů. Cílem této studie bylo zjistit vliv probiotik na hladinu p-kresolu v séru u hemodialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkově bylo 42 hemodialyzovaných pacientů (10 žen a 32 mužů) rozděleno náhodně do skupiny Lactobacillus rhamnosus (21 pacientů) a skupiny s placebem (21 pacientů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:• Věk více než 20 let

  • Přijatelný výkon trávicí soustavy
  • Schopnost vypít alespoň 200 ml vody denně
  • Žádná historie alergie na plísně a kvasinky
  • Absence akutního zdravotního onemocnění
  • očekávaná délka života více než 3 měsíce
  • Přijměte a podepište souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neochota pacienta účastnit se studie
  • Anamnéza kouření, peritoneální dialýzy (PD) nebo předchozí transplantace ledviny
  • Kojení nebo těhotenství
  • Drogová historie včetně antibiotik, prebiotik, probiotik, rostlinných drog, psychedelických drog, příchutí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lactobacillus rhamnosus
dostávali denně jednu kapsli obsahující 1,6*107 CFU Lactobacillus Rhamnosus
Doplněk stravy: Lactobacillus rhamnosus
denně jedna kapsle obsahující 1,6*107 CFU Lactobacillus Rhamnosus připravená Tabriz Nutrition Research Center z jogurtu a sýra z různých farem umístěných na předměstí Heris, po jídle po dobu 28 dnů
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
dostávali jednu placebo kapsli denně. Kojenecká výživa po jídle po dobu 28 dnů
Lék: Placebo - Cap
denně jedna kapsle placeba
Ostatní jména:
  • placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladiny p-kresolu před a po léčbě
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

nooshin dalili

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRCT20154182017N21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace hemodialýzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit